Florvetol 300 mg/ml, soluzione iniettabile per suini – 300 mg/ml soluzione iniettabile per suini 1 flacone da 250 ml

Un ml contiene: principio attivo: florfenicolo 300,00 mg. Eccipienti: per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

N-metil-2-pirrolidone, propilenglicole, macrogol 300.

Trattamento di focolai acuti di infezioni respiratorie causate da ceppi di Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida sensibili al Florfenicolo.

Florfenicolo non deve essere usato in verri destinati alla riproduzione. Non usare in casi di ipersensibilita' nota al principio attivo o a qualsiasi altro eccipiente del prodotto.

15 mg/kg di peso corporeo (pari a 1 ml per 20 kg), mediante iniezione intramuscolare nella regione del collo, in due somministrazioni da praticare ad un intervallo di 48 ore, utilizzando un ago di 16 gauge. Il volume somministrato per sito di iniezione non deve superare i 3 ml. Si raccomanda di trattare gli animali nei primi stadi della malattia e di valutare la risposta al trattamento entro le 48 ore successive alla seconda iniezione. Se i sintomi clinici di patologia respiratoria persistono nelle 48 ore successive all'ultima iniezione, il trattamento deve essere cambiato, usando un'altra formulazione o un altro antibiotico, fino alla risoluzione dei segni clinici. Ripulire il tappo prima di prelevare ogni dose. Usare aghi e siringhe sterili. Non forare il tappo piu' di 25 volte. Per assicurare un dosaggio corretto, il peso corporeo deve essere determinato il piu' accuratamente possibile, per evitare un sottodosaggio.

Non conservare a temperature superiori a 25 gradi C. Non refrigerare. Proteggere dal congelamento. Validità del prodotto medicinale come confezionato per la vendita: 2 anni. Validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Eliminare il materiale inutilizzato.

Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: non utilizzare in suinetti di peso inferiore ai 2 kg. Il prodotto deve essere usato congiuntamente a un test di sensibilita' dei batteri isolati dagli animali. Se questo non fosse possibile, la terapia si dovra' basare sulle informazioni epidemiologiche locali (regionali e a livello di allevamento) riguardo la sensibilita' dei batteri target. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali: prestare attenzione onde evitare l'autoinoculazione accidentale. Non usare il prodotto in casi noti di ipersensibilita' a propilenglicole e ai polietilenglicoli. Altre precauzioni: nessuna. Nel suino a seguito della somministrazione di dosi pari o superiori a 3 volte la dose raccomandata, e' stata osservata una riduzione nell'assunzione dell'alimento, nell'idratazione e nell'incremento del peso corporeo. Dopo somministrazione di dosi pari o superiori a 5 volte la dose consigliata, e' stato osservato anche vomito. Non miscelare il prodotto con altri prodotti medicinali.

Dati non disponibili.

Studi in animali di laboratorio non hanno evidenziato alcun potenziale embrio- o feto-tossico. Tuttavia, la sicurezza del prodotto in scrofe nel corso della gravidanza e dell'allattamento non e' stata valutata. L'uso di FLORVETOL Suini iniettabile nel corso della gravidanza e dell'allattamento non e' percio' raccomandato.

Le reazioni avverse osservate con maggiore frequenza sono diarrea transitoria e/o edema perianale e eritema/edema rettale transitori, che possono riscontrarsi nel 50% degli animali. Questi effetti si possono osservare per circa 1 settimana. Al sito di iniezione si puo' osservare un gonfiore transitorio che dura fino a 5 giorni. Al sito di iniezione si possono osservare reazioni di tipo infiammatorio fino al giorno 28.

Suini.

Nel suino a seguito della somministrazione di dosi pari o superiori a 3 volte la dose raccomandata, e' stata osservata una riduzione nell'assunzione dell'alimento, nell'idratazione e nell'incremento del peso corporeo. Dopo somministrazione di dosi pari o superiori a 5 volte la dose consigliata, e' stato osservato anche vomito.

Carni e visceri*: 18 giorni. *Il tempo di attera e' calcolato dall'ultima somministrazione del farmaco. Si deve inoltre ricordare che le carni, provenienti da animali macellati in corso di trattamento, non possono essere destinate all'alimentazione umana, qualunque sia il tempo di sospensione.

Antibatterico per uso sistemico (Amfenicoli).

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