Florvetol – 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini 1 flacone da 250 ml

Ogni ml contiene: Principio attivo; florfenicolo 300,00 mg. Eccipienti; per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.

N-metil-2-pirrolidone, propilenglicole (E 1520), macrogol 300.

Malattie causate da batteri sensibili al florfenicolo. Trattamento preventivo e terapeutico delle infezioni delle vie respiratorie nei bovini, causate da Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ed Histophilus somni. La presenza della malattia nella mandria deve essere stabilita prima del trattamento preventivo.

Non usare in tori adulti destinati alla riproduzione. Non usare in casi di ipersensibilità nota al principio attivo o a qualsiasi altro eccipiente del prodotto.

Per il trattamento. Via intramuscolare (IM): 20 mg/kg di peso corporeo (1 ml/15 kg) da somministrare 2 volte a distanza di 48 ore usando un ago di 16 gauge. Via sottocutanea (SC): 40 mg/kg di peso corporeo (2 ml/15 kg) da somministrare una volta sola, usando un ago di 16 gauge. Il volume somministrato in ciascun sito di iniezione non deve superare i 10 ml. L'iniezione deve essere praticata solo nel collo. Per la prevenzione. Via sottocutanea (SC): 40 mg/kg di peso corporeo (2 ml/15 kg) da somministrare una volta sola, usando un ago di 16 gauge. Il volume somministrato in ciascun sito di iniezione non deve superare i 10 ml. L'iniezione deve essere praticata solo nel collo. Ripulire il tappo prima di prelevare ogni dose. Usare aghi e siringhe asciutti e sterili. Per i flaconi da 500 ml, non forare il tappo più di 25 volte. Per assicurare un dosaggio corretto, il peso corporeo deve essere determinato il più accuratamente possibile, per evitare sottodosaggi.

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non refrigerare. Proteggere dal gelo. Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

Precauzioni speciali per l?impiego negli animali: il prodotto deve essere usato congiuntamente a un test di sensibilità dei batteri isolati dagli animali. Se questo non fosse possibile, la terapia si dovrà basare sulle informazioni epidemiologiche locali (regionali e a livello di allevamento) riguardo la suscettibilità dei batteri target. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali: non usare il prodotto in casi conosciuti di sensibilità a propilenglicole e ai polietilenglicoli. Prestare attenzione per evitare l?auto- inoculazione accidentale. Sovradosaggio (sintomi, procedure d?emergenza, antidoti). Se necessario nel corso del periodo di trattamento si può osservare una diminuzione del consumo di alimento e un rammollimento delle feci. Gli animali trattati recuperano rapidamente e completamente dopo il termine del trattamento. La somministrazione del prodotto per via intramuscolare e sottocutanea può causare reazioni infiammatorie al sito di iniezione, che possono persistere per 14 giorni. In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

Nessuna nota.

Gli studi negli animali da laboratorio non hanno permesso di rilevare alcuna evidenza di potenziale embriotossico o fetotossico per florfenicolo. Tuttavia, l'effetto di florfenicolo sulla performance riproduttiva e sulla gravidanza nei bovini non à stato studiato. Utilizzare solo in base alla valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del veterinario responsabile.

Nel corso del trattamento si può verificare una diminuzione del consumo alimentare ed un transitorio rammollimento delle feci. Gli animali trattati recuperano rapidamente e completamente dopo il termine del trattamento. La somministrazione del prodotto per via intramuscolare e sottocutanea può causare lesioni di tipo infiammatorio al sito di iniezione, che possono persistere per 14 giorni.

Bovini.

Nel corso del periodo di trattamento si può osservare una diminuzione del consumo di alimento e un rammollimento delle feci. Gli animali trattati recuperano rapidamente e completamente dopo il termine del trattamento. La somministrazione del prodotto per via intramuscolare e sottocutanea può causare reazioni infiammatorie al sito di iniezione, che possono persistere per 14 giorni.

Carne e visceri*. IM (alla dose di 20 mg/kg/p.c., due somministrazioni): 30 giorni. SC (alla dose di 40 mg/kg/p.c., una somministrazione): 44 giorni. Latte: uso non consentito in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano. *I tempi di attesa sono calcolati dall'ultima somministrazione del farmaco. Qualsiasi sia il tempo di attesa, nessun alimento proveniente dagli animali nel corso del periodo di trattamento può essere destinato all'alimentazione umana.

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