Florgane – 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini 1 flacone pp da 250 ml

Florfenicolo 300 mg/ml.

N-butanolo 10 mg/ml come conservante antimicrobico; potassio metabisolfito (E224) 0,2 mg/ml come antiossidante.

BOVINI: trattamento preventivo e terapeutico delle infezioni del tratto respiratorio nei bovini provocate da Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni suscettibili al florfenicolo. Occorre accertare la presenza della malattia nell'allevamento prima del trattamento. SUINI: trattamento di casi acuti di malattia respiratoria provocati da ceppi di Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida suscettibili al florfenicolo.

Non usare nei tori e nei verri adulti destinati alla riproduzione. Non usare nei suinetti di peso inferiore a 2 Kg. Non usare in caso di ipersensibilita' al florfenicolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Bovini: 30 mg di florfenicolo per kg peso vivo (equivalente a 1 ml/10 kg p.v.) da somministrare una sola volta nel collo. Non iniettare piu' di 15 ml per sito di inoculo. Suini: 22,5 mg di florfenicolo per kg p.v. (equivalenti a 0,75 ml del prodotto per 10 kg p.v.) mediante singola somministrazione intramuscolare nella regione retroauricolare. In animali al di sopra dei 150 kg di peso, il volume totale da iniettare deve essere diviso in due o piu' siti d'inoculo, rispettando sempre il volume massimo d'inoculo pari a 15 ml per sito d'inoculo. E' possibile praticare le iniezioni in lati alternati del collo. Nel caso in cui le iniezioni vengano praticate sul medesimo lato del collo, occorre che la distanza minima tra i siti d'inoculo sia sempre di 15-20 cm. Agitare prima dell'uso. Usare un ago ed una siringa sterili ed asciutti. Disinfettare il tappo perforabile prima di prelevare ciascuna dose. Per i flaconi da 50 e da 100 ml, non forare il flacone piu' di 25 volte. Per i flaconi da 250 e da 500 ml, non forare il flacone piu' di 50 volte. Qualora la risposta al trattamento sia inadeguata, occorre considerare un altro tipo di trattamento.

Proteggere dalla luce. Non refrigerare o congelare. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.

L'uso del prodotto deve essere basato sui test di sensibilita' e deve tener conto delle linee guida ufficiali e locali sui trattamenti antimicrobici. Avvertenze per l'utilizzatore: le persone con nota ipersensibilita' al florfenicolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto devono evitare qualsiasi contatto con il medicinale. Prestare attenzione al fine di evitare l'autoinoculazione accidentale. Se si manifestano sintomi come eruzione cutanea dopo l'esposizione al prodotto, rivolgersi al medico. Gonfiore del viso, delle labbra e degli occhi, o difficolta' respiratorie, sono sintomi piu' gravi che richiedono un intervento medico urgente. Sovradosaggio: sovradosaggi parenterali nei suini possono provocare una riduzione dell'appetito, dell'idratazione, dell'incremento ponderale, nonche' vomito. Incompatibilta': il prodotto non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari nella stessa siringa.

Studi su animali da laboratorio non hanno rilevato un potenziale embriotossico o fetotossico del florfenicolo. Gli effetti del florfenicolo sulle prestazioni riproduttive dei bovini e in gravidanza non sono stati valutati. Usare, pertanto, solo dopo valutazione del rapporto rischio/beneficio. La sicurezza del prodotto nelle scrofe durante la gravidanza e la lattazione non e' stata valutata.

E' possibile che si verifichino reazioni allergiche in animali ipersensibili ad uno dei componenti del prodotto. BOVINI: e' possibile che l'iniezione intramuscolare del prodotto provochi un gonfiore clinicamente visibile nel sito d'inoculo. Normalmente il gonfiore nel sito d' inoculo si risolve entro 5 giorni, ma e' possibile che persista per oltre 5 giorni, fino anche a 21 giorni ed oltre. E' possibile che le lesioni infiammatorie al sito d'inoculo persistano per 18 giorni dopo la somministrazione. Nel corso del trattamento si puo' verificare una diminuzione del consumo di alimenti ed un transitorio rammollimento delle feci. Gli animali trattati si riprendono rapidamente e completamente dopo il termine del trattamento. SUINI: le reazioni avverse che si osservano piu' comunemente sono diarrea transitoria e/o eritema/edema perianale e rettale. I sintomi della diarrea scompaiono senza trattamento entro 6 giorni, mentre i sintomi di eritema/edema perianalae e rettale possono persistere per 1-2 settimane dopo il trattamento. L'iniezione intramuscolare del prodotto puo' provocare un lieve rigonfiamento nel sito d'inoculo. Esso normalmente si risolve entro 6 giorni, ma puo' persistere per 12 giorni o piu'. Le lesioni infiammatorie macroscopiche al sito di inoculo posssono risolversi in 12-20 giorni dopo la somministrazione.

Bovini, suini.

Carne, visceri. Bovini: 37 giorni. Suini: 22 giorni. Latte: uso non consentito in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano.

Antibatterici per uso sistemico. Amfenicoli.

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