Florfenikel – 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini 1 flacone vetro da 250 ml

Florfenicolo 300 mg/ml.

N-Metilpirrolidone, glicerolo formale.

Bovini: trattamento di infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi di Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni sensibili al florfenicolo. Suini: trattamento di episodi acuti di malattia respiratoria suina provocata da ceppi di Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida sensibili al florfenicolo.

Non usare in tori e verri adulti da riproduzione. Non usare in maialini di peso inferiore a 2 kg. Non usare in caso di ipersensibilita' nota al florfenicolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare in caso di resistenza al principio attivo. Non somministrare per via intravenosa.

Per assicurare il dosaggio corretto, il peso corporeo deve essere determinato il piu' accuratamente possibile al fine di evitare il sottodosaggio. Il flacone non puo' essere forato piu' di 25 volte. Assicurarsi che il punto di inoculo sia pulito prima della somministrazione del prodotto. Bovini: iniezione intramuscolare di 20 mg/kg di peso corporeo (1ml/15 kg) nella regione del collo, due volte, con un intervallo di 48 ore. Il volume somministrato per punto di inoculo non deve superare i 10 ml. Inoculi successivi devono essere effettuati in punti differenti. Suini: iniezione intramuscolare di 15 mg/kg di peso corporeo (1 ml/20 kg) nella regione del collo, due volte, con un intervallo di 48 ore. Il volume somministrato per punto di inoculo non deve superare i 3 ml. Inoculi successivi devono essere effettuati in punti differenti. Si consiglia di trattare gli animali nelle fasi iniziali della malattia e di valutare la risposta al trattamento entro 48 ore dopo la seconda iniezione. Se persistono segni clinici di malattia respiratoria 48 ore dopo l'ultima iniezione, il trattamento deve esser sostituito utilizzando un'altra formulazione o un altro antibiotico e continuato finche' i segni clinici si siano risolti.

Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggerla dalla luce. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

Il tappo deve essere pulito prima dell'estrazione di ogni dose. Usare una siringa e un ago asciutti e sterili. L'uso del prodotto deve basarsi su test di sensibilita' dei batteri isolati dall'animale. Se cio' non fosse possibile, la terapia deve basarsi su informazioni epidemiologiche locali (regionali, a livello di allevamento) sulla sensibilita' dei batteri target. E' necessario tenere conto delle politiche antimicrobiche nazionali e regionali ufficiali quando viene utilizzato il prodotto. L'uso del prodotto diverso dalle istruzioni indicate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto puo' aumentare la prevalenza di batteri resistenti al florfenicolo e ridurre l'efficacia del trattamento con altri amfenicoli e altri antimicrobici, a causa del potenziale di resistenza incrociata. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: prestare attenzione per evitare l'auto-iniezione accidentale. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Evitare il contatto diretto con pelle, bocca e occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente con acqua pulita. In caso di contatto con la pelle, lavare la zona interessata con acqua pulita. In caso di ingestione accidentale, sciacquare la bocca con abbondante acqua e rivolgersi immediatamente ad un medico. Lavarsi le mani dopo l'uso. Le persone con nota ipersensibilita' al florfenicolo devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Non fumare, mangiare o bere durante la manipolazione di questo prodotto. Sovradosaggio: nei suini, a seguito della somministrazione di dosi pari o superiori a 3 volte la dose raccomandata, sono stati osservati una riduzione di alimentazione, di idratazione e di crescita ponderale. Dopo la somministrazione di dosi pari o superiori a 5 volte la dose raccomandata e' stato rilevato anche vomito. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

Studi condotti su animali da laboratorio non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni o fetotossici. La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento non sono stati investigati nelle specie target. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.

Bovini: una diminuzione dell'assunzione di cibo e un transitorio ammorbidimento delle feci possono verificarsi durante il periodo di trattamento. Gli animali trattati guariscono rapidamente e velocemente al termine del trattamento. La somministrazione del prodotto per via intramuscolare puo' causare lesioni infiammatorie nel punto di inoculo che persistono per 14 giorni. In rarissime occasioni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali), si sono osservate reazioni anafilattiche. Suini: gli effetti avversi comunemente osservati sono diarrea temporanea e/o eritemi/edemi perianali e rettali che possono colpire il 50% degli animali. Questi effetti possono essere rilevati per una settimana. Possono essere rilevati gonfiori transitori che durano fino a 5 giorni nel punto di inoculo. Lesioni infiammatorie nel punto di inoculo sono visibili fino a 28 giorni. In condizioni naturali, circa il 30% dei suini trattati puo' manifestare piressia (40 gradi C) associata a depressione moderata o moderata dispnea una settimana o piu' dopo la somministrazione della seconda dose.

Bovini, suini.

Carne, visceri. Bovini: 34 giorni. Suini: 18 giorni. Latte: Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano.

Antibatterici per uso sistemico. Amfenicoli.

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