Flordofen – 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini 1 flacone in vetro da 100 ml

Florfenicolo 300 mg/ml.

N-metilpirrolidone, glicole propilenico, macrogol 300.

Bovini: trattamento e metafilassi delle infezioni del tratto respiratorio nei bovini causati da Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni, sensibili al florfenicolo. E' necessario stabilire la presenza della malattia nella mandria prima di avviare la metafilassi. Suini: trattamento delle epidemie acute di patologie respiratorie causate da ceppi di Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida sensibili al florfenicolo.

Non usare in verri e tori adulti destinati alla riproduzione. Non usare in casi di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti.

Bovini: iniezione intramuscolare o sottocutanea. Suini: iniezione intramuscolare. Bovini. Trattamento Via IM: due somministrazioni da 20 mg di florfenicolo/kg di peso (1 ml di prodotto/15 kg) a distanza di 48 ore l'una dall'altra con un ago di calibro 16 gauge. Via SC: 40 mg di florfenicolo/kg di peso (2 ml di prodotto/15 kg) in un'unica somministrazione con un ago di calibro 16 gauge. Metafilassi Via SC: 40 mg di florfenicolo/kg di peso (2 ml di prodotto/15 kg) in un'unica somministrazione con un ago di calibro 16 gauge. Suini: due somministrazioni da 15 mg di florfenicolo/kg di peso (1 ml di prodotto/20 kg) a distanza di 48 ore l'una dall'altra tramite iniezione intramuscolare con un ago di calibro 16 gauge. Il volume della dose somministrata in ciascuna sede d'iniezione non deve superare i 10 ml per entrambe le vie di somministrazione (intramuscolare e sottocutanea) nei bovini e di 3 ml nei suini. L'iniezione deve essere somministrata esclusivamente sul collo in entrambe le specie di destinazione. Per assicurare un dosaggio corretto e' necessario determinare il peso degli animali nel modo piu' accurato possibile, per evitare un sottodosaggio. Si raccomanda di trattare gli animali nelle fasi precoci della malattia e di valutare la risposta al trattamento entro 48 ore dalla seconda iniezione. Se i sintomi clinici della patologia respiratoria persistono 48 ore dopo l'ultima iniezione, o in caso di recidiva, e' necessario modificare il trattamento, utilizzando un'altra formulazione o un altro antibiotico e proseguirlo fino alla risoluzione dei sintomi clinici. Tamponare il tappo prima dell'estrazione di ciascuna dose. Utilizzare una siringa e un ago sterile asciutto. Non togliere il tappo dalla fiala piu' di 25 volte.

Conservare ad una temperatura inferiore ai +25 gradi C. Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

Questo medicinale veterinario non contiene alcun conservante antimicrobico. Non somministrare a suinetti di peso inferiore a 2 kg. L'uso del medicinale veterinario deve basarsi sui test di suscettibilita' dei batteri isolati dall'animale. Se cio' non e' possibile, la terapia deve essere basata sulle informazioni epidemiologiche locali (a livello regionale, di allevamento) sulla suscettibilita' dei batteri target. Nell'uso del medicinale veterinario, e' necessario tenere in considerazione le normative ufficiali nazionali e regionali sull'uso degli antimicrobici. Un uso del medicinale veterinario non conforme alle istruzioni fornite potrebbe aumentare la prevalenza di batteri resistenti al florfenicolo e ridurre l'efficacia del trattamento con altri antimicrobici a causa della potenziale resistenza crociata. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: le persone con nota ipersensibilita' al florfenicolo o ad uno degli eccipienti devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Prestare attenzione per evitare l'auto-iniezione accidentale. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Evitare il contatto del medicinale veterinario con la pelle o gli occhi. In caso di contatto con la pelle o gli occhi, risciacquare immediatamente l'area interessata con abbondante acqua. Lavare le mani dopo l'uso. Non utilizzare il medicinale veterinario in caso di sensibilita' al glicole propilenico o ai glicoli polietilenici. Sovradosaggio: nei bovini, puo' verificarsi una riduzione del consumo di cibo e un rammollimento transitorio delle feci nel periodo di trattamento. Gli animali trattati guariscono rapidamente e completamente dopo l'interruzione del trattamento. Nei suini, dopo la somministrazione di dosi 3 o piu' volte superiori a quella raccomandata, e' stata rilevata una riduzione dell'assunzione di cibo, dell'idratazione e un aumento di peso. Dopo la somministrazione di dosi 5 volte superiori a quella raccomandata, e' stato osservata la comparsa di vomito. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

Nessuna conosciuta.

Gli studi su animali da laboratorio non hanno rivelato alcuna evidenza di potenziali effetti teratogeni o fetotossici per il florfenicolo. Bovini: non e' stata stabilita la sicurezza del medicinale veterinario in gravidanza. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio. Suini: non e' stata stabilita la sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento. Non si raccomanda l'uso del medicinale veterinario nei suini durante la gravidanza e l'allattamento.

Nei bovini, puo' verificarsi una riduzione del consumo di cibo e un rammollimento transitorio delle feci nel periodo di trattamento. Gli animali trattati guariscono rapidamente e completamente dopo l'interruzione del trattamento. La somministrazione del medicinale veterinario per via intramuscolare e sottocutanea puo' provocare lesioni infiammatorie in corrispondenza della sede d'iniezione che persistono per 14 giorni. Molto raramente (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate) sono state segnalate reazioni anafilattiche nei bovini. Nei suini, gli eventi avversi osservati comunemente sono diarrea transitoria e/o eritema/edema perianale e rettale che possono interessare il 50% degli animali. Tali eventi possono essere riscontrati per una settimana. In condizioni di campo circa il 30% dei suini trattati ha manifestato piressia (40 gradi C) associata a depressione o dispnea moderata una settimana dopo la somministrazione della seconda dose o oltre. Possono, inoltre, verificarsi gonfiore transitorio della sede d'iniezione di durata fino a 5 giorni e lesioni infiammatorie della sede d'iniezione di durata fino a 28 giorni.

Bovini, suini.

Carne, visceri. Bovini. Via IM (due dosi da 20 mg/kg di peso): 30 giorni; via SC (una dose da 40 mg/kg di peso): 44 giorni. Suini: 18 giorni. Latte: uso non consentito nei bovini che producono latte per il consumo umano, nemmeno nella fase dell'asciutta.

Antibatterici per uso sistemico. Amfenicoli.

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