Fencovis sospensione iniettabile – sospensione iniettabile per bovini 1 flacone in plastica da 25 dosi (1×50 ml)

Ogni dose da 2 ml contiene: Principi(o) attivo(i): E. coli inattivato che esprime adesina F5 (K99), ceppo O8:K35 PR >= 1*; Rotavirus bovino inattivato, sierotipo G6P1, ceppo TM-91 PR >= 1*; Coronavirus bovino inattivato, ceppo C-197 PR >= 1*. * Potenza relativa (PR): livello di anticorpi nei sieri di cavie vaccinate determinato mediante ELISA a confronto con il siero di riferimento ottenuto dopo la vaccinazione di cavie con un lotto di vaccino che ha superato positivamente la prova di challenge negli animali di destinazione. Adiuvanti: idrossido di alluminio 6 mg; saponina di Quillaja (Quil A) <= 0,4 mg. Eccipienti: tiomersale 0,2 mg; formaldeide <= 1 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Idrossido di alluminio, saponina di Quillaja (Quil A), formaldeide, tiomersale, cloruro di sodio, cloruro di potassio, potassio diidrogeno fosfato, disodio fosfato dodecaidrato, acqua per preparazioni iniettabili.

Immunizzazione attiva di vacche e manze in gestazione per stimolare lo sviluppo di anticorpi contro rotavirus bovino, coronavirus bovino e E. coli che esprime adesina F5 (K99) e per aumentare il livello di immunita' passiva dei vitelli contro la diarrea neonatale causata da rotavirus bovino, coronavirus bovino e E. coli che esprime adesina F5 (K99). Nei vitelli cui viene somministrato per la prima settimana di vita colostro e latte proveniente da bovine vaccinate, studi di laboratorio condotti con ceppi challenge eterologhi (un ceppo G6 BRV, un ceppo BCV e un ceppo K99 di E. coli) hanno dimostrato che questi anticorpi: prevengono la diarrea neonatale causata da rotavirus bovino e E. coli che esprime adesina F5 (K99), riducono l'incidenza e gravita' della diarrea neonatale causata da coronavirus bovino, riducono l'eliminazione fecale di virus in vitelli con infezione da rotavirus bovino e coronavirus bovino. Inizio dell'immunita': in vitelli cui viene somministrato colostro proveniente da manze o vacche vaccinate, l'immunita' passiva inizia con l'assunzione di colostro e dipende dal fatto che i vitelli ricevano una quantita' sufficiente di colostro dopo la nascita. Durata dell'immunita': i vitelli, cui viene somministrato per la prima settimana di vita colostro e latte proveniente da madri vaccinate, sono protetti da rotavirus bovino per 7 giorni e da coronavirus bovino per 14 giorni. La durata dell'immunita' contro le infezioni causate da E. coli che esprime adesina F5 (K99) non e' stata studiata in quanto questa malattia e' solitamente osservata in vitelli di eta' inferiore a 3 giorni e la suscettibilita' ai ceppi enterotossici di E. coli e' eta' dipendente.

Nessuna.

Prima della somministrazione, portare lentamente a temperatura ambiente e agitare delicatamente il contenuto del flacone di vaccino. Somministrazione: una dose da 2 ml per iniezione intramuscolare. Una singola iniezione deve essere somministrata durante ogni gravidanza tra 12 e 3 settimane prima del parto previsto. Somministrazione del colostro: i vitelli nascono privi di protezione anticorpale. L'immunita' contro la diarrea del vitello si ottiene mediante rapido assorbimento degli anticorpi colostrali provenienti da madri vaccinate. La prima assunzione di colostro deve avvenire prima possibile, idealmente entro 2 ore e al massimo entro 6 ore dopo la nascita. Nei vitelli da latte, il quantitativo deve essere costituito da circa il 10% del peso corporeo, seguito entro le 12 ore successive da un simile volume. I vitelli da carne devono stare in piedi e succhiare entro 2 ore dal parto.

Conservare e trasportare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C.). I flaconi, una volta aperti, non devono essere conservati a temperatura superiore a 25 gradi C. Non congelare. Proteggere dalla luce. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore.

Vaccinare solo animali sani. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: per ottenere risultati ottimali e ridurre la pressione infettiva in allevamento, e' opportuno adottare un protocollo di vaccinazione dell'intera mandria di bovine e applicare pratiche standard di controllo delle malattie infettive. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: in caso di reazioni avverse a seguito di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Sovradosaggio: non pertinente. Non miscelare con altri medicinali veterinari.

Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

Gravidanza ed allattamento: puo' essere usato durante la gravidanza. L'effetto della vaccinazione su lattazione prima o dopo il parto non e' stato studiato.

Un aumento medio della temperatura corporea di 1,0 gradi C. e' stato osservato molto comunemente sia negli studi di laboratorio sia di campo; in singoli casi, l'aumento massimo potrebbe raggiungere 2,1 gradi C, con la temperatura corporea che torna a livelli normali entro 2 giorni senza compromettere lo stato di salute generale degli animali vaccinati. Un lieve gonfiore localizzato (<= 5 cm di diametro) nel sito di inoculo che si e' risolto entro 2 giorni e' stato comunemente osservato negli studi di campo. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Bovini (manze e vacche in gestazione).

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

Non pertinente.

Zero giorni.

Immunologici per bovidi, vaccini virali inattivati e batterici inattivati per bovini.

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