Epromec – 5 mg/ml soluzione pour on per bovini da carne, bovine da latte 1 flacone in polietilene-hdpe da 2,5 litri

Eprinomectina 5 mg/ml.

Glicole propilenico dicaprilocaprato, butilidrossitoluene (E321).

Trattamento di infestazioni dei seguenti parassiti interni ed esterni sensibili all'eprinomectina: Nematodi gastrointestinali (adulti e larve L4): Ostertagia spp., Ostertagia lyrata (solo adulti), Ostertagia ostertagi (comprese L4 inibite), Cooperia spp. (comprese L4 inibite), Cooperia oncophora, Cooperia pectinata, Cooperia punctata, Cooperia surnabada, Haemonchus placei, Trichostrongylus spp., Trichostrongylus axei, Trichostrongylus colubriformis, Bunostomun phlebotomum, Nematodirus helvetianus, Oesophagostomum spp. (solo adulti), Oesophagostomum radiatum, Trichuris spp. (solo adulti). Strongili: Dictyocaulus viviparus (adulti ed L4). Oestridi (stadi parassitici): Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum. Acari della rogna: Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei var.bovis. Pidocchi: Damalinia (Bovicola) bovis (pidocchi masticatori), Linognathus vituli (pidocchi ematofagi), Haematopinus eurysternus (pidocchi ematofagi), Solenopotes capillatus (pidocchi ematofagi). Mosche: Haematobia irritans. Prevenzione delle reinfestazioni: Il prodotto protegge gli animali dalle reinfestazioni da: Nematodirus helvetianus per 14 giorni; Trichostrongylus axei e Haemonchus placei per 21 giorni; Dictyocaulus viviparus, Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia surnabada, Oesophagostomum radiatum e Ostertagia ostertagi per 28 giorni. Per ottenere risultati ottimali, il prodotto deve rientrare in un programma per controllare i parassiti interni ed esterni dei bovini sulla base dell'epidemiologia di questi parassiti. Approvato per l'uso nelle bovine da latte. Per il controllo di nematodi, strongili, oestridi, acari della rogna, pidocchi, mosche.

Il prodotto e' formulato esclusivamente per applicazione topica per bovini da carne e bovine da latte, incluse le vacche in lattazione. Non utilizzare in altre specie animali. Non somministrare per via orale o parenterale. Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti.

Uso pour-on. Somministrare esclusivamente per applicazione topica alla dose di 1 ml di prodotto per 10 kg di peso vivo, corrispondenti al dosaggio consigliato di 0,5 mg di eprinomectina per kg p.v. Il prodotto deve essere applicato lungo la linea dorsale in una striscia stretta che si estende dal garrese alla base della coda. Al fine di garantire la somministrazione di una dose corretta, occorre determinare il peso corporeo con la maggiore accuratezza possibile, nonche' verificare l'accuratezza del dispositivo di dosatura. Qualora gli animali debbano essere trattati collettivamente anziche' individualmente, devono essere raggruppati in base al peso vivo e deve essere somministrata la dose adeguata, al fine di evitare sottodosaggi e sovradosaggi. Tutti gli animali che appartengono al medesimo gruppo devono essere trattati contemporaneamente. Modalita' di somministrazione. Per la confezione da 1l: il flacone e' provvisto di sistema di dosatura integrato e dispone di due aperture. Un'apertura e' connessa al corpo della tanica, l'altra alla camera di erogazione (sistema di dosatura). Svitare il tappo antimanomissione e rimuovere il sigillo della camera di erogazione (sistema di dosatura integrato che permette di erogare dosi comprese tra 5 ml e 25 ml). Premere il flacone per riempire la camera di erogazione con il volume richiesto di prodotto. Per le confezioni da 2,5l, 3l e 5l: usare con un sistema di dosatura adeguato, per esempio una pistola dosatrice ed una calotta di accoppiamento. Svitare il tappo in polipropilene. Attenersi alle istruzioni fornite dal fabbricante della pistola dosatrice per la regolazione della dose e per l'impiego e la manutenzione corretti della pistola dosatrice e della calotta di accoppiamento. Al termine dell'uso, occorre rimuovere la calotta di accoppiamento e sostituirla con il tappo in polipropilene.

Per le confezioni 'Squeeze pour' (1l): tenere il contenitore nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce. Per le confezioni 'Flexi' (2,5l, 3l e 5l): proteggere dalla luce. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.

Occorre fare attenzione evitando i seguenti comportamenti che aumentano il rischio di sviluppo di resistenza e potrebbero compromettere l'efficacia della terapia: uso troppo frequente e ripetuto di antielmintici della stessa classe, per un periodo di tempo prolungato; sottodosaggio, che puo' essere dovuto ad una sottostima del peso corporeo, ad una somministrazione non corretta del prodotto o alla mancanza di taratura dell'eventuale dispositivo di erogazione. I casi clinici sospetti di resistenza agli antielmintici devono essere esaminati ulteriormente avvalendosi di test adeguati (per esempio il test della riduzione della conta fecale delle uova). Qualora i risultati dei test suggeriscano fortemente la resistenza ad un particolare antielmintico, occorre avvalersi di un antielmintico appartenente ad una classe farmacologica diversa e provvisto di un meccanismo d'azione differente. Ad oggi, nell'UE non e' stata segnalata alcuna resistenza all'eprinomectina (un lattone macrociclico). Tuttavia, e' stata segnalata resistenza ad altri lattoni macrociclici in parassiti dei bovini all'interno della UE. Pertanto, l'impiego del presente prodotto dovrebbe essere basato sulle informazioni epidemiologiche locali (regionali, aziendali) inerenti alla suscettibilita' dei nematodi e sui consigli su come limitare l'ulteriore selezione per la resistenza agli antielmintici. Qualora sussista il rischio di reinfestazione, occorre rivolgersi ad un veterinario per valutare la necessita' e la frequenza della somministrazione ripetuta. Per ottenere risultati ottimali, il prodotto deve rientrare in un programma di controllo dei parassiti interni ed esterni dei bovini sulla base dell'epidemiologia di questi parassiti.

Dal momento che l'eprinomectina stabilisce legami forti con le proteine plasmatiche, occorre tenerne conto qualora venga utilizzata in associazione ad altre molecole con le stesse caratteristiche.

Studi di laboratorio (ratti, conigli) non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni o embriotossici dovuti all'impiego di eprinomectina a dosi terapeutiche. La sicurezza dell'eprinomectina nei bovini e' stata stabilita durante la gravidanza e l'allattamento e nei tori riproduttori. Puo' essere usato durante la gravidanza e l'allattamento, nonche' nei tori riproduttori.

In casi molto rari, sono stati osservati prurito e alopecia in seguito all'impiego del medicinale veterinario.

Bovini (bovini da carne e bovine da latte).

Non sono comparsi segni di tossicita' in seguito al trattamento di vitelli dell'eta' di 8 settimane con una dose fino a cinque volte quella terapeutica (2,5 mg di eprinomectina/kg p.v.) 3 volte a 7 giorni di intervallo. Un vitello trattato una volta a 10 volte la dose terapeutica (5 mg/kg p.v.) nello studio di tollerabilita' ha evidenziato midriasi transitoria. Non sono state riscontrate altre reazioni avverse al trattamento. Non e' stato identificato alcun antidoto.

Carne, visceri: 15 giorni Latte: zero ore.

Endectocidi.

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