Eprecis 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, pecore e capre – 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini e caprini 1 flacone da 100 ml

Ogni ml contiene: principio attivo: eprinomectina 20,0 mg. Eccipienti: butilidrossitoluene (E321) 0,8 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Butilidrossitoluene (E321), dimetilsolfossido, glicerolo formale stabilizzato.

Trattamento di infestazioni causate dai seguenti parassiti interni ed esterni sensibili all'eprinomectina. Bovini. Ascaridi gastrointestinali: ostertagia ostertagi, ostertagia lyrata, ostertagia spp., cooperia oncophora, cooperia pectinata, cooperia surnabada, cooperia punctata, cooperia spp., haemonchus placei, trichostrongylus axei, Trichostrongylus colubriformis, trichostrongylus spp., bunostomum phlebotomum, nematodirus helvetianus, oesophagostomum radiatum, oesophagostomum spp., trichuris spp. Vermi polmonari: dictyocaulus viviparus. Ascaridi gastrointestinali: ostertagia ostertagi, ostertagia lyrata, ostertagia spp., cooperia oncophora, cooperia pectinata, cooperia surnabada, cooperia punctata, cooperia spp., haemonchus placei, trichostrongylus axei, Trichostrongylus colubriformis, trichostrongylus spp., bunostomum phlebotomum, nematodirus helvetianus, oesophagostomum radiatum, oesophagostomum spp., trichuris spp. Vermi polmonari: dictyocaulus viviparus. Pidocchi ematofagi: haematopinus eurysternus, linognathus vituli, solenopotes capillatus. Mosche delle corna (Horn flies): haematobia irritans. Larve del genere hypoderma (stadi larvali): hypoderma bovis, hypoderma lineatum. Acari della rogna: sarcoptes scabiei var. bovis. Prevenzione delle re-infestazioni: il prodotto protegge animali trattati contro re-infestazioni da: trichostrongylus spp. (inclusi trichostrongylus axei e trichostrongylus colubriformis), haemonchus placei, cooperia spp. (inclusi cooperia oncophora, cooperia punctata, cooperia surnabada), dictyocaulus viviparus, oesophagostomum radiatum, ostertagia spp. (inclusi Ostertagia ostertagi e Ostertagia lyrata ) e nematodirus helvetianus per 14 giorni. Haematobia irritans per almeno 7 giorni. Pecore. Ascaridi gastrointestinali (adulti): teladorsagia circumcincta (pinnata/trifurcata), haemonchus contortus, trichostrongylus axei, trichostrongylus colubriformis, nematodirus battus, cooperia curticei, chabertia ovina, oesophagostomum venulosum. Verme polmonare (adulto): dictyocaulus filaria. Capre. Ascaridi gastrointestinali (adulti): teladorsagia circumcincta (pinnata/trifurcata), haemonchus contortus, trichostrongylus axei, trichostrongylus colubriformis, nematodirus battus, cooperia curticei, oesophagotomum venulosum. Verme polmonare (adulto): dictyocaulus filaria .

Non usare in altre specie animali. Non usare in casi di ipersensibilita' nota al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non somministrare per via orale o intramuscolare o endovenosa.

Uso sottocutaneo. Solo per singola somministrazione. Somministrazione di 0,2 mg di eprinomectina per kg di peso corporeo; corrispondente ad 0,1 ml del medicinale veterinario per 10 kg peso corporeo. Nelle capre il volume per sito di iniezione non deve superare 0,6 ml. Flaconi da 50 ml e 100 ml: non superare le 30 forature per flacone. Se sono richieste piu' di 30 forature, e' raccomandato l'uso di un ago per multi prelievi con tappo di sicurezza. Flaconi da 250 ml e 500 ml: non superare le 20 forature per flacone. Se sono richieste piu' di 20 forature, e' raccomandato l'uso di un ago per multi prelievi con tappo di sicurezza. Per assicurare la somministrazione di una dose corretta, il peso corporeo deve essere determinato nel modo piu' preciso possibile e l'accuratezza del dosatore deve essere controllata.

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.

Bovini, pecore e capre: prestare attenzione nell'evitare le pratiche seguenti perche' aumentano il rischio di sviluppo di resistenza e potrebbero in ultimo risultare in una terapia inefficace: impiego troppo frequente e ripetuto di antielmintici della stessa classe, per un periodo di tempo troppo lungo. Sottodosaggio, che puo' essere dovuto ad una sottostima del peso corporeo, ad una somministrazione errata del prodotto oppure a perdita della calibrazione del dosatore (se presente). Casi clinici sospetti di resistenza agli antielmintici dovrebbero essere ulteriormente investigati utilizzando test appropriati (ad esempio Faecal Egg Count Reduction Test = test di riduzione del conteggio delle uova nelle feci). Nel caso in cui i risultati del(i) test indichino in maniera evidente una resistenza ad un particolare antielmintico, si deve impiegare un antielmintico appartenente ad un'altra classe farmacologica e con diverso meccanismo d'azione. In caso di rischio di re-infezione, cercare consiglio del medico veterinario in merito alla necessita' ed alla frequenza di una somministrazione ripetuta. Bovini: e' stata accertata resistenza ad altri lattoni macrociclici in specie di parassiti bovini all'interno dell'UE. Pertanto l'impiego di questo prodotto dovrebbe basarsi su informazioni epidemiologiche locali (regionali, aziendali) sulla sensibilita' di nematodi e raccomandazioni su come limitare l'ulteriore selezione di resistenza agli antielmintici. Pecore e capre: e' stata accertata resistenza all'eprinomectina in specie di parassiti delle capre e delle pecore all'interno dell'UE. Pertanto l'impiego di questo prodotto dovrebbe basarsi su informazioni epidemiologiche locali (regionali, aziendali) sulla sensibilita' di nematodi e raccomandazioni su come limitare l'ulteriore selezione di resistenza agli antielmintici. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: adottare le consuete procedure asettiche per la somministrazione di un'iniezione intramuscolare. Non utilizzare in altre specie; le ivermectine possono causare mortalita' in cani soprattutto Collies, Old English Sheepdogs e razze correlate ed incroci ed anche in tartarughe marine e terrestri. La morte delle larve nell'esofago o nel canale vertebrale del midollo spinale puo' causare reazioni secondarie. Per evitare reazioni secondarie dovute alla morte delle larve dell'Ipoderma nell'esofago o nel canale vertebrale del midollo spinale, si raccomanda di somministrare il prodotto alla fine del periodo di attivita' degli insetti adulti e prima che le larve raggiungano le loro sedi finali nell'organismo. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: le persone con nota ipersensibilita' all'eprinomectina o ad uno qualsiasi degli eccipienti devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Il medicinale veterinario causa grave irritazione agli occhi. Evitare il contatto con gli occhi. Sciacquare immediatamente con acqua qualsiasi schizzo dagli occhi. Questo prodotto puo' causare neurotossicita'. Prestare attenzione quando si maneggia il prodotto per evitare auto-iniezione. In caso di iniezione accidentale rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Evitare il contatto con la cute. Sciacquare immediatamente qualsiasi schizzo dalla cute con acqua. Evitare il contatto orale. Non mangiare, bere o fumare durante la manipolazione del medicinale veterinario. Lavare le mani dopo l'uso. L'eccipiente glicerolo formale puo' causare danni al feto. Inoltre, il principio attivo eprinomectina puo' passare al latte materno. Donne in gravidanza o che allattano e donne in eta' fertile devono evitare l'esposizione a questo prodotto. Altre precauzioni: l'eprinomectina e' molto tossica per la popolazione colonizzante le deiezioni e gli organismi acquatici, persiste nel terreno e si puo' accumulare nei sedimenti. Il rischio per l'ecosistema acquatico e per la popolazione colonizzante le deiezioni puo' essere ridotto evitando l'impiego troppo frequente e ripetuto di eprinomectina (e prodotti della stessa classe di antielmintici) nei bovini, nelle pecore e capre. Il rischio per l'ecosistema acquatico sara' ulteriormente ridotto tenendo i bovini, le pecore e capre trattati lontani da corsi d'acqua da due a cinque settimane dopo il trattamento. Bovini, pecore: dopo somministrazione sottocutanea fino a 5 volte il dosaggio raccomandato, non si sono osservate reazioni avverse fatta eccezione per una reazione temporanea (gonfiore seguito da indurimento) al sito d'iniezione. La sicurezza del prodotto nelle capre non e' stata dimostrata in studi sul sovradosaggio. In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

Poiche' l'eprinomectina si lega saldamente alle proteine del plasma, cio' dovrebbe essere tenuto in considerazione se usato in associazione con altre molecole che hanno le stesse caratteristiche.

Bovini: puo' essere usato durante la gravidanza e l'allattamento. Pecore e capre: la sicurezza dell'eprinomectina durante la gravidanza nelle pecore e capre non e' stata testata. Usare solo in base alla valutazione rischio/beneficio del medico veterinario responsabile in queste specie.

Bovini: a seguito del trattamento, e' molto comune gonfiore al sito d'iniezione da moderato a serio. Di solito il gonfiore si risolve entro 7 giorni ma l'indurimento (aumento di consistenza al tatto) puo' durare oltre 21 giorni. Il gonfiore puo' essere associato a dolore da tenue a moderato. Questa reazione scompare senza alcun trattamento e non pregiudica la sicurezza o l'efficacia del medicinale veterinario. Pecore e capre: e' molto comune un gonfiore da tenue a moderato al sito di iniezione. Di solito il gonfiore si risolve entro 16-18 giorni. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Bovini, pecore e capre.

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

Bovini, pecore: dopo somministrazione sottocutanea fino a 5 volte il dosaggio raccomandato, non si sono osservate reazioni avverse fatta eccezione per una reazione temporanea (gonfiore seguito da indurimento) al sito d'iniezione. La sicurezza del prodotto nelle capre non e' stata dimostrata in studi sul sovradosaggio.

Bovini: carne e visceri: 63 giorni. Latte: zero ore. Pecore: carne e visceri: 42 giorni. Latte: zero ore. Capre: carne e visceri: 42 giorni. Latte: zero ore.

Endectocidi, lattoni macrociclici, avermectine.

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