Enrobactin – 25 mg/ml concentrato per soluzione orale scatola con 1 flacone da 10 ml

Enrofloxacina 25 mg/ml.

Alcool benzilico (E-1519), idrossido di potassio (per regolare il pH), idrossietilcellulosa, aroma al caramello, acqua purificata.

Conigli da compagnia: trattamento delle infezioni degli apparati digerente e respiratorio causate da ceppi di Escherichia coli, Pasteurella multocida e Staphylococcus spp. sensibili all'enrofloxacina. Trattamento delle infezioni cutanee e delle infezioni delle ferite causate da ceppi di Staphylococcus aureus sensibili all'enrofloxacina. Roditori, rettili e uccelli ornamentali: trattamento delle infezioni degli apparati digerente e respiratorio quando l'esperienza clinica, confermata, se possibile, dai test di sensibilita' dell'agente eziologico, indica che l'enrofloxacina e' il medicinale di scelta.

Non usare in caso di ipersensibilita' nota ai fluorochinoloni o ad uno degli eccipienti. Non usare in animali epilettici o che soffrono di convulsioni, perche' l'enrofloxacina puo' indurre una stimolazione del SNC. Non usare in animali destinati alla produzione di alimenti per consumo umano.

Per somministrazione tramite alimentazione orale forzata. Il medicinale veterinario non diluito e' fortemente alcalino e quindi, per evitare effetti caustici, e' essenziale diluirlo con almeno 4 parti d'acqua prima della somministrazione. Negli animali di piccola taglia (con peso inferiore a 500 g) puo' essere opportuno diluire 0,1 ml del prodotto puro con >4 parti d'acqua e somministrare una percentuale del volume totale. Flacone da 10 ml: al flacone da 10 ml e' allegata una siringa da 1 ml per il prelievo di piccoli volumi del prodotto e per facilitare la diluizione prima della somministrazione. La siringa possiede tacche graduate da 0,01 e 0,1 ml. Il volume piu' piccolo dimostratosi preciso e' pari a 0,1 ml. Pertanto, per una dose corretta, si raccomanda di prelevare un volume minimo di 0,1 ml del prodotto. Flaconi da 30 and 50 ml: e' allegata una siringa da 5 ml per il prelievo del prodotto. La soluzione diluita deve essere miscelata con cura prima della somministrazione. La diluizione deve essere effettuata due volte al giorno immediatamente prima della somministrazione, preferibilmente in un contenitore di vetro. La soluzione non utilizzata deve essere eliminata immediatamente dopo l'uso. Dopo il prelievo e il rilascio della quantita' necessaria del prodotto, la siringa deve essere lavata con acqua tiepida per rimuovere qualsiasi residuo. Successivamente, la siringa puo' essere utilizzata per preparare un'altra soluzione oppure aperta, svuotata e lasciata asciugare. A causa delle differenze fisiologiche e farmacocinetiche tra le molte specie per le quali il prodotto e' indicato, le dosi riportate in basso sono solamente a scopo orientativo. A seconda della specie e dell'infezione da trattare possono essere opportune dosi alternative, stabilite con un approccio basato sull'evidenza. Tuttavia, qualsiasi modifica al regime posologico deve basarsi su una valutazione del rapporto rischio-beneficio, perche' la tolleranza a dosi superiori non e' stata studiata. Per evitare l'inalazione del medicinale, occorre usare cautela durante il contenimento dell'animale e la somministrazione del prodotto. Roditori e conigli da compagnia: 5 mg di enrofloxacina per kg di peso corporeo (0,2 ml per kg di peso corporeo) due volte al giorno, per 7 giorni. Rettili: 5 mg di enrofloxacina per kg di peso corporeo (0,2 ml per kg di peso corporeo) a intervalli di 24-48 ore, per 6 giorni. I rettili sono ectotermi e dipendono da fonti di calore esterne per il mantenimento della temperatura corporea a un livello ottimale per una corretta funzione di tutti gli apparati dell'organismo. Il metabolismo delle sostanze e l'attivita' del sistema immunitario sono quindi fortemente dipendenti dalla temperatura corporea. Pertanto, il veterinario deve conoscere le condizioni termiche necessarie per la specie di rettili in questione e lo stato di idratazione del singolo animale. Inoltre, occorre considerare che esistono ampie differenze nella farmacocinetica dell'enrofloxacina tra specie differenti, il che a sua volta influenzera' la decisione sulla posologia corretta del medicinale veterinario. Pertanto, le raccomandazioni qui riportate possono essere utilizzate solamente come base per una determinazione individuale della dose. Uccelli ornamentali: 10 mg di enrofloxacina per kg di peso corporeo (0,4 ml per kg di peso corporeo) due volte al giorno, per 7 giorni.

Tenere il flacone ben chiuso. Qualsiasi residuo della soluzione diluita deve essere eliminato immediatamente dopo l'uso. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Periodo di validita' dopo diluizione conformemente alle istruzioni: usare immediatamente.

Durante l'uso del prodotto devono essere tenute in considerazione le regolamentazioni ufficiali e locali sull'uso degli antibiotici. I fluorochinoloni devono essere riservati al trattamento di condizioni cliniche che hanno presentato o verosimilmente presenteranno una scarsa risposta ad altre classi di antibiotici. Quando possibile, l'uso dei fluorochinoloni deve sempre essere basato sui test di sensibilita'. Un uso del prodotto non conforme alle istruzioni riportate nell'RCP puo' aumentare la prevalenza di batteri resistenti ai fluorochinoloni e ridurre l'efficacia del trattamento con altri chinoloni a causa della possibile resistenza crociata. Usare particolare cautela in caso di utilizzo dell'enrofloxacina in animali con funzione renale compromessa. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: le persone con nota ipersensibilita' ai fluorochinoloni devono evitare qualsiasi contatto con il prodotto. Nella manipolazione del medicinale veterinario si dovra' utilizzare una speciale attrezzatura protettiva composta da guanti impermeabili. Evitare il contatto con la pelle e con gli occhi. Lavare immediatamente con acqua la pelle o gli occhi in caso di schizzi. Lavarsi le mani dopo l'uso. Non mangiare, bere o fumare durante la manipolazione del prodotto. Sovradosaggio: in caso di sovradosaggio accidentale possono manifestarsi disturbi dell'apparato digerente (ad es. vomito, diarrea) e disturbi neurologici. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

Non usare l'enrofloxacina congiuntamente a sostanze antibiotiche con azione antagonista nei confronti dei chinoloni (ad es. macrolidi, tetracicline o fenicoli). Non usare contemporaneamente alla teofillina, perche' l'eliminazione della teofillina puo' essere ritardata. L'uso simultaneo di sostanze contenenti alluminio o magnesio puo' alterare l'assorbimento dell'enrofloxacina.

Conigli da compagnia e roditori: studi di laboratorio su ratti e conigli non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni, ma hanno evidenziato l'esistenza di effetti fetotossici a dosi maternotossiche. La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio. Uccelli e rettili: la sicurezza del medicinale veterinario durante l'ovodeposizione non e' stata stabilita, benche' siano stati segnalati effetti nocivi sulle uova in fase di sviluppo negli uccelli necrofagi dopo l'ingestione di carne di bestiame al quale in precedenza erano stati somministrati fluorochinoloni. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.

In casi molto rari (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazione isolate) possono manifestarsi disturbi dell'apparato digerente (ad es. diarrea). Questi segni sono in genere lievi e transitori. Nella fase di rapida crescita, l'enrofloxacina puo' alterare la cartilagine articolare.

Conigli da compagnia, roditori, uccelli ornamentali, rettili.

Non pertinente. Non usare in animali che producono alimenti per consumo umano.

Antibatterici per uso sistemico. Fluorochinoloni.

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