Efloxin – 50 mg/ml soluzione iniettabile flacone in vetro da 100 ml

Enrofloxacina 50 mg/ml.

Idrossido di potassio, alcol n-butilico, acqua p.p.i.

VITELLI. Per il trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Pasteurella multocida, Manheimia haemolytica e Mycoplasma spp. Per il trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli. Per il trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli. Per il trattamento dell'artrite acuta associata a micoplasmi, causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Mycoplasma bovis. OVINI. Per il trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli. Per il trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli. SUINI. Per il trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Pasteurella multocida, Mycoplasma spp e Actinobacillus pleuropneumoniae. Per il trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli. Per il trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli.

Non utilizzare in animali con nota ipersensibilita' all'enrofloxacina o ad altri fluorochinoloni oppure a uno qualsiasi degli eccipienti. Non utilizzare in animali epilettici o che soffrono di crisi convulsive poiche' l'enrofloxacina puo' causare stimolazione del SNC. Non utilizzare in cavalli in crescita a causa di possibili danni deleteri alla cartilagine articolare.

Per uso endovenoso, sottocutaneo o intramuscolare. Le iniezioni ripetute devono essere effettuate in differenti siti di iniezione. Per garantire un dosaggio corretto, il peso corporeo (p.c.) deve essere determinato il piu' accuratamente possibile per evitare sottodosaggi. Vitelli: 5 mg di enrofloxacina/kg p.c., corrispondenti a 1 ml/10 kg p.c., una volta al giorno per 3-5 giorni. Artrite acuta associata a micoplasmi causata da ceppi di Mycoplasma bovis sensibili all'enrofloxacina: 5 mg di enrofloxacina/kg p.c., corrispondenti a 1 ml/10 kg p.c., una volta al giorno per 5 giorni. Il prodotto puo' essere somministrato mediante lenta somministrazione endovenosa oppure per via sottocutanea. In ciascun sito di iniezione sottocutanea non devono essere somministrati piu' di 10 ml. Ovini: 5 mg di enrofloxacina/kg p.c., corrispondenti a 1 m1/10 kg p.c., una volta al giorno per 3 giorni mediante iniezione sottocutanea. In ciascun sito di iniezione sottocutanea non devono essere somministrati piu' di 6 ml. Suini: 2,5 mg di enrofloxacina/kg p.c., corrispondenti a 0,5 m1/10 kg p.c., una volta al giorno per 3 giorni mediante iniezione intramuscolare. Infezione del tratto gastrointestinale o setticemia causata da Escherichia coli: 5 mg di enrofloxacina/kg p.c., corrispondenti a l m1/10 kg p.c., una volta al giorno per 3 giorni mediante iniezione intramuscolare. Nei suini l'iniezione deve essere effettuata nel collo alla base dell'orecchio. In ciascun sito di iniezione intramuscolare non devono essere somministrati piu' di 3 ml.

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna speciale condizione di conservazione. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

Incaso di somministrazione del farmaco per via EV (vitello), effettuarla lentamente. Quando si utilizza il prodotto e' necessario attenersi ai regolamenti ufficiali e locali sull'uso degli antimicrobici. L'utilizzo dei fluorochinoloni deve essere riservato al trattamento di condizioni cliniche che hanno risposto scarsamente o che si prevede possano rispondere scarsamente ad altre classi di prodotti antimicrobici. Ogniqualvolta possibile, i fluorochinoloni devono essere usati solo in base alle prove di sensibilita'. L'utilizzo del prodotto, compreso l'uso al di fuori delle istruzioni fornite puo' aumentare la prevalenza di batteri resistenti all'enrofloxacina e ridurre l'efficacia del trattamento con tutti i fluorochinoloni a causa della possibile resistenza crociata. Deve essere prestata particolare attenzione quando si impiega l'enrofloxacina in animali con funzionalita' renale compromessa. Nei vitelli trattati per via orale con 30 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo nel corso di 14 giorni sono state osservate alterazioni degenerative della cartilagine articolare. L'impiego dell'enrofloxacina negli agnelli in crescita, alla dose raccomandata per 15 giorni, ha causato alterazioni istologiche della cartilagine articolare non associate a segni clinici. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: le persone con nota ipersensibilita' ai fluorochinoloni devono evitare qualsiasi contatto con il medicinale veterinario. Evitare il contatto con cute e occhi, In caso di schizzi sulla cute o negli occhi lavare immediatamente con acqua. Lavarsi le mani dopo l'uso. Non mangiare, bere o fumare mentre si maneggia il prodotto. Prestare attenzione per evitare l'autoiniezione accidentale. In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico. Altre precauzioni Nel caso di alimentazione di popolazioni di uccelli necrofagi con carcasse di bestiame come misura di conservazione (vedere Decisione della Commissione 2003/322/CE), prima di utilizzare come fonte di cibo carcasse di bestiame trattate con questo prodotto, deve essere preso in considerazione ii possibile rischio per una schiusa di successo delle covate. Sovradosaggio: nei casi di sovradosaggio accidentale possono manifestarsi disturbi del tratto gastrointestinale (ad es. vomito e diarrea) e disturbi neurologici. Nei suini, non e' stato segnalato alcun effetto avverso dopo la somministrazione di 5 volte la dose raccomandata. In bovini e ovini, non e' stato documentato sovradosaggio. In caso di sovradosaggio accidentale non e' disponibile alcun antidoto e ii trattamento deve essere sintomatico. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

Non utilizzare l'enrofloxacina in concomitanza con sostanze antimicrobiche che agiscono in antagonismo ai chinoloni (ad es. macrolidi, tetracicline o fenicoli). Non utilizzare in concomitanza con la teofillina poiche' l'eliminazione di questa puo' essere ritardata.

Studi di laboratorio condotti in ratti e conigli non hanno prodotto alcuna evidenza di effetti teratogeni ma a dosi maternotossiche hanno evidenziato effetti fetotossici. Mammiferi: la sicurezza del medicinale veterinario non e' stata stabilita durante la gravidanza e l'allattamento. Utilizzare solo in base alla valutazione del rischio/beneficio.

In casi molto rari (meno di l animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate) possono verificarsi disturbi del tratto gastrointestinale (ad es. diarrea). Solitamente questi segni sono lievi e transitori. Reazioni locali al sito di iniezione. Nei vitelli, in casi molto rari, possono insorgere transitorie reazioni tissutali locali, osservabili fino a 14 giorni. Nei suini, dopo la somministrazione intramuscolare del prodotto, possono insorgere reazioni infiammatorie, che possono persistere fino a 28 giorni dopo l'iniezione.

Vitelli, ovini, suini.

Carne, visceri. Vitelli: 5 giorni (via EV), 12 giorni (via SC). Ovini: 4 giorni. Suini: 13 giorni. Latte. Uso non autorizzato in bovini che producono latte per consumo umano. Ovini: 3 giorni.

Antibatterici per uso sistemico. Flurochinoloni.

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