Ecoporc shiga sospensione iniettabile per maiali – sospensione iniettabile per maiali 1 flacone in pet da 50 dosi (50 ml)

Ogni dose da 1 ml contiene: principio attivo: antigene stx2e ricombinante geneticamente modificato: >= 3,2 x 10^6 unita' ELISA. Adiuvante: alluminio (come idrossido) max. 3,5 mg. Eccipiente: tiomersale max. 0,115 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Idrossido di alluminio (Al(OH)3), tiomersale, acqua per preparazioni iniettabili, glutaraldeide.

Immunizzazione attiva dei maialini dai 4 giorni di eta', per ridurre la mortalita' e i segni clinici della malattia edematosa dovuta alla tossina Stx2e prodotta da E. coli (STEC). Inizio dell'immunita': 21 giorni dopo la vaccinazione. Durata dell'immunita': 105 giorni dopo la vaccinazione.

Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo, all'adiuvante o ad uno degli eccipienti.

Per uso intramuscolare. La sede di somministrazione piu' indicata e' il muscolo del collo dietro l'orecchio. Si raccomanda di utilizzare un ago idoneo in considerazione dell'eta' dei maialini (preferibilmente 21G, lunghezza 16 mm). Agitare il vaccino con cura prima della somministrazione. Una singola iniezione intramuscolare (1 ml) nei maiali dai 4 giorni di eta'.

Conservare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C.). Non congelare. Proteggere dalla luce. Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 24 ore. Tra un prelievo e il successivo, il vaccino deve essere conservato a 2 gradi C. ? 8 gradi C.

Vaccinare solo animali sani. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: non pertinente. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: in caso di auto-iniezione o ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle descritte nel paragrafo 4.6. Non miscelare con altri medicinali veterinari.

Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita. Gravidanza e allattamento: l'uso non e' raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento.

Comunemente si possono osservare reazioni locali molto piccole, come un lieve gonfiore nella sede di iniezione (massimo 5 mm), che sono comunque transitorie e regrediscono entro breve tempo (fino a sette giorni) senza alcun trattamento. Comunemente si puo' verificare un lieve aumento della temperatura corporea (massimo 1,7 gradi C.) dopo l'iniezione. Queste reazioni regrediscono entro breve tempo (massimo due giorni) senza alcun trattamento. Non comunemente si possono osservare segni clinici, come disturbi comportamentali lievi e temporanei, dopo la somministrazione di Ecoporc SHIGA. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Maiali.

Dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle descritte nel paragrafo 4.6.

Zero giorni.

Immunologici per suini, vaccini batterici inattivati.

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