Doxylin – 1.000 mg/g polvere per uso in acqua di abbeverata/latte per vitelli, suini 1 contenitore da 1 kg

Doxiciclina iclato 1.000 mg (equivalenti a 867 mg di doxiciclina).

Nessuno.

Vitelli: broncopolmonite e pleuropolmonite causate da Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Haemophilus somnus e Mycoplasma spp. Suini: rinite atrofica causata da Pasteurella multocida e Bordetella bronchiseptica; broncopolmonite causata da Pasteurella multocida, Streptococcus suis e Mycoplasma hyorhinis; pleuropolmonite causata da Actinobacillus pleuropneumoniae.

Non utilizzare in animali con digestione microbiologica attiva nel rumine. Non utilizzare in caso di ipersensibilita' alle tetracicline. Non somministrare ad animali con grave insufficienza epatica o renale.

Vitelli: per via orale, sciogliere nel latte (sostituto del latte). Suini: per via orale, sciogliere nell'acqua di abbeverata. Vitelli: 10 mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo/giorno, per 3-5 giorni consecutivi, divisi in 2 somministrazioni. Suini: 10 mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo/giorno, per 3-5 giorni consecutivi. In caso di somministrazione tramite l'acqua di abbeverata, e' necessario calcolare l'esatta quantita' di prodotto da usare giornalmente, sulla base della dose raccomandata e del numero e del peso degli animali da trattare, attenendosi alla seguente formula: mg di prodotto/kg di peso corporeo/giorno X Peso corporeo medio (kg) degli animali da trattare / Consumo medio di acqua al giorno (litri) per animale = mg di prodotto per litro di acqua di abbeverata. Per garantire un dosaggio corretto, il peso corporeo degli animali deve essere determinato nel modo piu' accurate possibile. L'assunzione di acqua medicata dipende dalle condizioni cliniche degli animali. Per ottenere il dosaggio coretto, e' possibile che sia necessario aggiustare la concentrazione del prodotto nell'acqua di abbeverata. Si raccomanda l'impiego di un dispositivo di pesatura adeguatamente calibrato in caso di utilizzo di confezioni porzionate. La quantita' giornaliera deve essere aggiunta all'acqua di abbeverata in modo tale che tutto il medicinale sia consumato in 24 ore. L'acqua di abbeverata contenente il medicinale deve essere preparata nuovamente ogni 12 ore. Si raccomanda di preparare una soluzione iniziale concentrata (max 400 grammi di prodotto per 10 litri di acqua di abbeverata) da diluire ulteriormente alle concentrazioni terapeutiche qualora sia necessario. In alternativa, la soluzione concentrata puo' essere impiegata in un dispositivo di medicazione proporzionale dell'acqua. La solubilita' del prodotto dipende dal pH e nelle zone con acqua dura e alcalina si puo' verificare la formazione di complessi nell'acqua di abbeverata. Il prodotto non deve essere utilizzato in acque con durezza superiore a 16 d e pH superiore a 8. Il sostituto del latte contenente il medicinale deve essere utilizzato entro 6 ore dalla preparazione.

Tenere il contenitore ben chiuso per proteggerlo dalla luce e dall'umidita'. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. Periodo di validita' dopo ricostituzione nell'acqua di abbeverata: 12 ore. Periodo di validita' dopo ricostituzione nel latte artificiale.

Gli animali gravemente malati presentano variazioni del normale pattern di assunzione di liquidi e devono essere pertanto trattati per via parenterale. E' necessario che il latte medicato venga somministrato a ciascun vitello individualmente. Bisogna tenere conto anche della separazione della doxiciclina nel sostituto del latte. Per evitare che cio' accada, lasciare acceso il miscelatore durante l'abbeverazione con il latte. A causa della probabile variabilita' (temporale, geografica) della sensibilita' dei batteri alla doxiciclina, si raccomanda fortemente l'esecuzione del prelevamento batteriologico e dei test di sensibilita' dei microrganismi di animali malati presenti nell'allevamento. Qualora cio' non sia possibile, la terapia deve essere basata sui dati epidemiologici locali (regionali e a livello di singolo allevamento) riguardanti la sensibilita' dei batteri target, nonche' tenendo conto delle politiche ufficiali adottate a livello nazionale sull'impiego degli antibiotici. L'uso non corretto del prodotto puo' aumentare la prevalenza dei batteri resistenti alla doxiciclina e ridurre l'efficacia del trattamento con altre tetracicline a causa del rischio di fenomeni di resistenza crociata. Evitare la somministrazione in dispositivi di abbeverata ossidati. In alcuni paesi dell'UE, e' stata segnalata resistenza alle tetracicline negli agenti patogeni respiratori del suino (A. pleuropneumoniae, S. suis ) e in quelli del vitello (Pasteurella spp.). Dal momento che non e' possibile ottenere l'eradicazione degli agenti patogeni target, la somministrazione del medicinale deve essere combinata con buone pratiche di gestione, ad esempio una buona igiene, una corretta ventilazione e l'assenza di condizioni di sovraffollamento. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: in caso di ipersensibilita' nota alla classe di antibiotici delle tetracicline, prestare particolare attenzione nel maneggiare questo prodotto o la soluzione medicata. Per prevenire la sensibilizzazione e la dermatite da contatto durante la preparazione e la somministrazione dell'acqua di abbeverata medicata, evitare il contatto della cute e degli occhi con il prodotto e l'inalazione di particelle di polvere. Indossare guanti impermeabili (ad es., di plastica o lattice) e un'appropriata maschera antipolvere (ad es., respiratore a mezza maschera conforme allo standard europeo EN149) durante la somministrazione del prodotto. In caso di contatto con la cute o con gli occhi, sciacquare la zona interessata con abbondante acqua pulita e, in caso di irritazione, rivolgersi ad un medico. Lavare immediatamente le mani e la pelle contaminata dopo avere maneggiato il prodotto. Se in seguito all'esposizione si sviluppano sintomi quali eruzioni cutanee, rivolgersi a un medico e mostrargli questa avvertenza. Fenomeni di gonfiore del viso, delle labbra o degli occhi o di difficolta' respiratoria rappresentano sintomi piu' gravi che richiedono un intervento medico tempestivo. Non fumare, mangiare o bere durante l'impiego del prodotto. Sovradosaggio: nel vitello puo' verificarsi degenerazione miocardica acuta, talora fatale, in seguito a sovradosaggio. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

Non usare in associazione ad antibiotici battericidi, come le penicilline e le cefalosporine. L'assorbimento della doxiciclina puo' risultare ridotto in presenza di elevate quantita' di calcio, ferro, magnesio o alluminio nella dieta. Non somministrare in concomitanza ad antiacidi, caolino e preparazioni a base di ferro. Si consiglia di attenersi a un intervallo di 1-2 ore tra la somministrazione del medicinale e quella di altri prodotti contenenti cationi polivalenti, in quanto questi ultimi limitano l'assorbimento delle tetracicline. La doxiciclina determina un aumento dell'azione degli anticoagulanti. La solubilita' del prodotto dipende dal pH e, in caso di utilizzo in soluzioni alcaline, il prodotto precipita. Non conservare l'acqua di abbeverata in contenitori metallici.

Gravidanza e allattamento: a causa del deposito della doxiciclina nel tessuto osseo in via di formazione, e' necessario limitare l'uso del prodotto durante la gravidanza e l'allattamento.

Nel vitello puo' verificarsi degenerazione miocardica acuta, talora fatale, in seguito alla somministrazione di una dose singola o di dosi ripetute. Poiche' nella maggior parte dei casi questo evento e' causato da un sovradosaggio, e' importante misurare accuratamente la dose somministrata. Raramente le tetracicline possono indurre fotosensibilita' e reazioni allergiche. In caso di reazioni avverse sospette, il trattamento deve essere sospeso.

Vitelli, suini.

Carne, visceri. Vitelli: 14 giorni. Suini: 8 giorni.

Antibatterici per uso sistemico. Ossitetracicline.

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