Doxipulvis – 500 mg/g polvere per uso in acqua da bere/latte sostitutivo per bovini, suini, polli, tacchini 1 sacco da 1 kg

Doxiciclina 500 mg/g (equivalente a 577,1 mg/g di doxiciclina iclato).

Acido citrico anidro.

Vitelli: trattamento e metafilassi di infezioni respiratorie e intestinali provocate da microrganismi sensibili alla doxiciclina. Suini: trattamento e metafilassi di infezioni respiratorie provocate da microrganismi sensibili alla doxiciclina. Polli, tacchini: trattamento e metafilassi di infezioni respiratorie provocate da microrganismi sensibili alla doxiciclina. Prima del trattamento metafilattico deve essere riscontrata la presenza della malattia nel gruppo o nella mandria.

Non somministrare in caso di ipersensibilita' nota alla doxiciclina, alle tetracicline o agli eccipienti. Non utilizzare in caso di resistenza nota alle tetracicline. Non somministrare ad animali con patologie renali o epatiche. Non utilizzare nei ruminanti.

Somministrare per via orale nel latte sostitutivo, nell'acqua di bevanda e nell'alimento liquido. Vitelli, suini: 10 mg di doxiciclina kg/p.v./giorno (equivalente a 11,54 mg di doxiciclina iclato/kg/p.v./giorno) per 3 o 5 giorni, o 0,2 g di polvere per 10 kg di peso vivo /giorno, per 3-5 giorni consecutivi, da dissolvere in acqua da bere, latte sostitutivo o alimento liquido: per raggiungere un dosaggio corretto calcolare la dose in funzione della reale assunzione di cibo. Polli e tacchini 10 mg di doxiciclina kg/p.v./giorno (equivalente a 11,54 mg di doxiciclina iclato/kg/p.v./giorno) equivalente a 0,02 g di polvere solubile per kg di peso vivo, per 3-5 giorni consecutivi, da dissolvere in acqua da bere. L'esatta quantita' giornaliera di polvere orale, basata sulla dose raccomandata e sul numero e sul peso degli animali da trattare, puo' essere calcolata mediante la seguente formula: (0,02 g di polvere /kg/p.v./giorno) X (peso vivo medio degli animali da trattare in Kg) / (consumo medio di acqua per animale in litri) = g di polvere/litro di acqua da bere. Per assicurare una dose accurata il peso corporeo deve essere determinato con la maggior precisione possibile. L'assunzione dell'acqua medicata dipende dalle condizioni cliniche degli animali. Per ottenere un dosaggio corretto, potrebbe essere necessario aggiustare la concentrazione nell'acqua di bevanda. Se si utilizzano confezioni gia' aperte, e' consigliabile l'uso di strumenti di pesatura correttamente calibrati. La quantita' giornaliera di polvere deve essere aggiunta all'acqua da bere in modo che il medicinale venga consumato nell'arco di 24 ore suddiviso in due somministrazioni. L'acqua di bevanda contenente il farmaco deve essere preparata fresca ogni 12 ore. Si raccomanda di preparare una soluzione concentrata (circa 10 g di prodotto per litro di acqua) per poi diluirla ulteriormente in seguito, se necessario, fino alla concentrazione terapeutica. E' anche possibile somministrare la soluzione concentrata usando una pompa dosatrice. Il prodotto non deve essere preparato ad una concentrazione inferiore allo 0,1 g di polvere/l di acqua dura/latte sostitutivo e a pH superiore a 8.2. La solubilita' del prodotto e' stata testata alla massima concentrazione di 400 g/l. L'acqua medicata deve essere l'unica fonte di acqua, per tutto il periodo del trattamento. L'assunzione di acqua deve essere monitorata ad intervalli frequenti durante il trattamento. Al fine di garantire un adeguato consumo di acqua, deve essere disponibile per gli animali da trattare un sufficiente accesso al sistema di approvvigionamento idrico. L'acqua medicata non deve essere preparata o conservata in un contenitore metallico. Alla fine del periodo di trattamento, il sistema di distribuzione dell'acqua deve essere pulito in modo adeguato per evitare un'assunzione di dosi sub terapeutiche di principio attivo. La temperatura del latte sostitutivo non deve essere superiore a 38. C prima dell'introduzione del prodotto finito. Il latte sostitutivo medicato deve essere consumato immediatamente e deve essere preparato dopo 1 ora, al massimo. Quando si somministra nell'alimento liquido, sciogliere prima il prodotto in acqua e quindi aggiungerlo all'alimento. La preparazione deve essere consumata immediatamente. Si deve prestare attenzione che la dose prevista sia completamente ingerita.

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione speciale di conservazione. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 1 mese. Periodo di validita' dopo dissoluzione in acqua da bere conformemente alle istruzioni: 12 ore. Periodo di validita' dopo dissoluzione nel latte sostitutivo conformemente alle istruzioni: 1 ora. Periodo di validita' dopo incorporazione nell?alimento liquido conformemente alle istruzioni: usare immediatamente.

L'assunzione di acqua medicata da parte degli animali puo' essere alterata a seguito della malattia. In caso di insufficiente assunzione di acqua di bevanda, vitelli e suini devono essere trattati per via parenterale. A causa di possibili variazioni (di tempo e geografiche) in caso di resistenza dei batteri alla doxiciclina, si raccomanda fortemente di eseguire l'esame batteriologico ed il test di sensibilita' di microrganismi patogeni per gli animali. E' stata documentata un'alta percentuale di Escherichia coli resistenti alle tetracicline. Tuttavia il prodotto puo' essere utilizzato per il trattamento di infezioni causate da Escherichia coli solo dopo aver eseguito i test di sensibilita' In alcuni paesi europei e' stata riferita resistenza alle tetracicline in patologie respiratorie suine (Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus suis) e patologie dei vitelli (Pasteurella spp.). Quando si utilizza il prodotto e' necessario attenersi ai regolamenti ufficiali, nazionali e locali sull'uso degli antimicrobici. L'utilizzo del prodotto diversamente da quanto indicato, puo' incrementare la prevalenza di germi resistenti alla doxiciclina e ridurre l'efficacia del trattamento dovuta alla potenziale resistenza crociata. Non potendo essere raggiunta l'eradicazione dei patogeni bersaglio, il trattamento deve essere associato alle buone pratiche di gestione, come ad esempio garantire un'igiene accurata ed un'appropriataventilazione ed evitare un eccesso di animali per unita' di superficie. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: persone con ipersensibilita' accertata alla classe di antibiotici tetraciclinici, devono adottare speciali precauzioni nella manipolazione di questo prodotto o della soluzione medicata. Questo prodotto puo' causare dermatiti e/o reazioni di ipersensibilita' in seguito a contatto con la pelle o gli occhi (sia con la polvere che con la soluzione medicata), o se la polvere viene inalata. Durante la dissoluzione del prodotto in acqua, adottare le misure necessarie per evitare di produrre polvere. Durante la preparazione e la somministrazione deve essere evitato il contatto diretto del prodotto con la pelle, occhi e mucose e l'inalazione di particelle di polvere. Durante la manipolazione del prodotto indossare guanti impermeabili (in gomma o in lattice) occhiali protettivi, e e un'appropriata mascherina antipolvere (tipo mascherina usa e getta conforme allo Standard Europeo EN 149) oppure un respiratore conforme allo Standard Europeo EN 140 con filtro EN 143. In caso di contatto con gli occhi o con la pelle, sciacquare l'area colpita con abbondante acqua pulita. Se in seguito ad esposizione si dovessero sviluppare sintomi, come rash cutanei, consultare un medico e mostrargli questa avvertenza. Non fumare, mangiare o bere durante la manipolazione del prodotto Dopo l'utilizzo del medicinale, lavare immediatamente le mani e la pelle contaminata.

I cationi bivalenti o trivalenti (Mg, Fe, Al, Ca) possono chelare le tetracicline. Le tetracicline non devono essere somministrate insieme agli antiacidi, gel a base di alluminio, preparazioni a base di vitamine e minerali, poiche' si possono formare complessi insolubili che riducono l'assorbimento dell'antibiotico. Non utilizzare insieme agli antibiotici battericidi come penicilline e cefalosporine. La doxiciclina potenzia l'azione degli anticoagulanti.

Studi su animali da laboratorio non hanno evidenziato effetti teratogeni o embriotossici dovuti alla doxiciclina. Nei mammiferi, la doxiciclina attraversa la barriera placentare. A causa di una minor affinita' per il calcio, la doxicilina colora meno i denti rispetto alla tetraciclina. E' stata rinvenuta nel latte materno. La sicurezza del medicinale veterinario non e' stata stabilita durante la gravidanza e l'allattamento. Negli animali in gravidanza e in allattamento usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.

Come per tutte le tetracicline, possono verificarsi reazioni avverse, come disturbi gastro-intestinali e, con minor frequenza, reazioni allergiche e fotosensibilizzazioni. Se si verificano sospette reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto.

Bovini (vitelli pre-ruminanti), suini, polli (da carne e da riproduzione), tacchini (da carne e da riproduzione).

Non descritti. Se dovessero manifestarsi delle reazioni tossiche, il trattamento deve essere sospeso e deve essere intrapreso un adeguato trattamento sintomatico.

Carne, visceri. Vitelli: 14 giorni. Suini: 6 giorni. Polli: 7 giorni. Tacchini: 12 giorni. Uova: uso non consentito in uccelli che producono uova destinate al consumo umano e entro 4 settimane dall'inizio della deposizione.

Antibatterici per uso sistemico. Tetracicline.

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