Dorum – 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli 1 flaconcino da 15 ml

Detomidina cloridrato 10 mg/ml (detomidina 8,36 mg/ml).

Metil paraidrossibenzoato (E218), sodio cloruro, sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili.

Per la sedazione e l'analgesia leggera dei cavalli, per agevolare l'esame obiettivo e i trattamenti, ad esempio in caso di interventi chirurgici minori. Il prodotto puo' essere usato per: Esami medici (ad es. esami endoscopici, rettali, ginecologici e radiologici). Procedure chirurgiche minori (ad es. trattamento di ferite, trattamento dentale, trattamento tendineo, escissione di tumori cutanei, trattamento della mammella). Prima del trattamento e della medicazione (ad es. sonda gastrica, ferratura del cavallo). Per la premedicazione prima della somministrazione di anestetici per iniezione o inalazione.

Non usare in animali con anomalie cardiache o malattie respiratorie. Non usare in animali con insufficienza epatica o renale. Non usare in animali con problemi di salute generali (ad es. animali disidratati). Non usare negli ultimi 3 mesi di gravidanza. Non usare in associazione con butorfanolo nei cavalli affetti da coliche. Non usare in associazione con butorfanolo nelle cavalle gravide.

Solo per uso endovenoso (e.v.). Il prodotto deve essere iniettato lentamente. L'insorgenza dell'effetto e' piu' rapida a seguito di uso endovenoso. Usare da solo per la sedazione. Livello di sedazione leggera: 10-20 mcg/Kg (pari a 0,1- 0,2 ml/100 Kg p.v.), inizio effetto 3-5 minuti, durata effetto 0,5 1 h. Livello di sedazione leggera: 20-40 mcg/Kg (pari a 0,2-0,4 ml/100 Kg p.v.), inizio effetto 3-5 minuti, durata effetto 0,5 1 h. Se si richiedono sedazione prolungata e analgesia, possono essere usate dosi di 40-80 mcg/kg. La durata massima dell'effetto e' 3 ore. Dopo la somministrazione di detomidina, si raccomanda di attendere 15 minuti prima di iniziare la procedura prevista. Per l'associazione con altri prodotti al fine di intensificare la sedazione o per la premedicazione prima dell'anestesia generale, possono essere usate dosi di 10-30 mcg/kg. Prima dell'uso in associazione con altri prodotti, quali butorfanolo o chetamina, consultare le corrispondenti informazioni sul prodotto per stabilire i dosaggi. Dopo la somministrazione di detomidina, attendere 5 minuti affinche' il cavallo sia profondamente sedato, prima di intraprendere qualsiasi trattamento successivo. Il peso corporeo dell'animale da trattare deve essere stabilito nel modo piu' preciso possibile, per evitare il sovradosaggio.

Non conservare a temperatura superiore ai +25 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce. Conservare in un luogo asciutto. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

La somministrazione e la detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Appena inizia la sedazione, i cavalli potrebbero iniziare a vacillare e ad abbassare la testa rapidamente pur rimanendo ancora in posizione eretta. Per prevenire lesioni al cavallo e alle persone durante il trattamento, la sede in cui eseguire il trattamento deve essere scelta accuratamente. Devono essere adottate le abituali misure precauzionali per prevenire lesioni personali. Gli animali affetti da shock o da malattia epatica o renale devono essere trattati unicamente in base alla valutazione dei rischi/benefici. Il prodotto non deve essere usato in animali affetti da malattie cardiache (con bradicardia preesistente e rischio di blocco atrioventricolare), insufficienza respiratoria, epatica o renale o qualsiasi altra condizione di stress straordinaria. Si raccomanda di sospendere i pasti per almeno 12 ore prima dell'anestesia. Agli animali sottoposti al trattamento non devono essere offerti acqua o cibo fino a quando non sia esaurito l'effetto del farmaco. Nelle procedure dolorose, la detomidina deve essere usata solo in associazione a un analgesico o a un anestetico locale. Nell'attesa che insorga la sedazione, gli animali devono essere tenuti in un ambiente tranquillo. Le associazioni di detomidina e butorfanolo non devono essere usate nei cavalli con anamnesi di epatopatia o irregolarita' cardiache. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: questo prodotto deve essere somministrato con cautela, adottando le opportune precauzioni per evitare un'auto-iniezione accidentale. In caso di ingestione o auto-inoculazione accidentali, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo'. NON GUIDARE, poiche' potrebbero verificarsi sedazione e alterazioni della pressione arteriosa. Evitare il contatto con la pelle, gli occhi e le mucose. Dopo l'esposizione, lavare immediatamente la pelle esposta con abbondante acqua corrente. Rimuovere gli indumenti contaminati a diretto contatto con la pelle. In caso di contatto accidentale del prodotto con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua corrente. Se compaiono dei sintomi, consultare il medico. Se donne in gravidanza manipolano il prodotto, occorre prestare particolare cautela al fine di evitare auto-iniezioni, poiche' a seguito dell'esposizione sistemica accidentale possono verificarsi contrazioni uterine e abbassamento della pressione sanguigna fetale. Consigli per il medico: la detomidina e' un agonista dei recettori adrenergici alfa-2. I sintomi successivi all'assorbimento possono comportare effetti clinici, inclusi sedazione dose-dipendente, depressione respiratoria, bradicardia, ipotensione, secchezza delle fauci e iperglicemia. Sono state segnalate anche aritmie ventricolari. I sintomi respiratori ed emodinamici devono essere trattati sintomaticamente. Sovradosaggio: in caso di sovradosaggio accidentale, possono verificarsi aritmie cardiache, ipotensione, recupero ritardato e profonda depressione del SNC e respiratoria. Qualora gli effetti della detomidina mettano in pericolo la vita dell'animale, si raccomanda la somministrazione di un antagonista adrenergico alfa-2. Incompatibilita': non miscelare con altri medicinali veterinari.

L'uso concomitante di altri sedativi deve avvenire solo dopo aver consultato le avvertenze e le precauzioni per il prodotto o i prodotti interessati. La detomidina non deve essere usata in associazione ad amine simpaticomimetiche, quali adrenalina, dobutamina ed efedrina, eccetto se richiesto in caso di emergenza in anestesia. L'uso concomitante di alcuni sulfamidici potenziati puo' causare aritmia cardiaca con esiti fatali. Non usare in associazione con sulfamidici. La detomidina in associazione con altri sedativi e anestetici deve essere usata con cautela, perche' sono possibili effetti additivi/sinergici. Se l'anestesia e' indotta con un'associazione di detomidina e chetamina, prima del mantenimento con alotano, gli effetti dell'alotano possono essere ritardati e occorre usare cautela per evitare il sovradosaggio. Quando la detomidina e' usata come premedicazione, prima dell'anestesia generale, puo' ritardare l'insorgenza dell'induzione.

Non usare il prodotto nelle cavalle negli ultimi 3 mesi di gravidanza. Durante i mesi restanti usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile. Anche l'impiego durante l'allattamento deve essere oggetto di una valutazione del rapporto rischio/beneficio. Non usare in associazione con butorfanolo nelle cavalle gravide.

L'iniezione di detomidina puo' causare le seguenti reazioni avverse. Bradicardia. Ipotensione o ipertensione transitoria. Depressione respiratoria, raramente iperventilazione. Aumento della glicemia. Come con altri sedativi, in rari casi possono svilupparsi reazioni paradosse (eccitazione). Atassia. Aritmia cardiaca, blocco atrioventricolare e senoatriale. Contrazioni uterine. A dosi superiori a 40 mcg/kg di peso corporeo, si possono manifestare i seguenti sintomi: sudorazione, piloerezione e tremore muscolare, prolasso transitorio del pene in stalloni e castroni. In casi molto rari, i cavalli possono mostrare lievi sintomi di colica a seguito della somministrazione di simpaticomimetici alfa-2, perche' i principi attivi appartenenti a questa classe inibiscono transitoriamente la motilita' intestinale. Il prodotto deve essere prescritto con cautela nei cavalli che presentano segni di colica o fecaloma. Entro 45-60 minuti dal trattamento si osserva solitamente un effetto diuretico.

Equini.

Carne, visceri: 2 giorni. Latte: 12 ore.

Sedativi e analgesici.

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