Cytopoint – 10 mg/ml soluzione iniettabile per cani 2 flaconcini da 1 ml

Lokivetmab (il lokivetmab e' un anticorpo monoclonale caninizzato prodotto mediante tecnologia ricombinante in cellule ovariche di criceto cinese (CHO)).

Istidina, istidina cloridrato monoidrato, trealosio diidrato, disodio edetato, metionina, Polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili.

Trattamento delle manifestazioni cliniche della dermatite atopica nei cani.

Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in cani di peso corporeo minore di 3 kg.

Per uso sottocutaneo. Evitare di agitare in eccesso o la formazione di schiuma nella soluzione. Somministrare l'intero contenuto (1 ml) del flaconcino. Dosare in base alla sottostante tabella di dosaggio. Per i cani sopra i 40 kg, e' necessario il contenuto di piu' flaconcini da somministrare in una singola dose. In questi casi, prelevare da ciascun flaconcino il contenuto appropriato nella stessa siringa. Per consentire la miscelazione della soluzione, capovolgere delicatamente la siringa tre o quattro volte prima della somministrazione. P.c 3-10 Kg: 1 flaconcino 10 mg. P.c 10,1-20 Kg: 1 flaconcino 20 mg. P.c 20,1-30 Kg: 1 flaconcino 30 mg. P.c 30,1-40 Kg: 1 flaconcino 40 mg. P.c 40,1-50 Kg: 1 flaconcino 10 mg + 1 flaconcino 40 mg. P.c 50,1-60 Kg: 2 flaconcini 30 mg. P.c 60,1-70 Kg: 1 flaconcino 30 mg + 1 flaconcinco 40 mg. P.c 70,1-80 Kg: 2 flaconcini 40 mg.

Conservare in frigorifero (2-8 gradi C). Non congelare. Conservare nella confezione originale. Proteggere dalla luce. Utilizzare immediatamente dopo prima apertura.

Il lokivetmab puo' indurre anticorpi anti-farmaco transitori o persistenti. L'induzione di tali anticorpi non e' comune e puo' non avere alcun effetto (anticorpi anti-farmaco transitori) o puo' comportare una notevole diminuzione dell'efficacia (anticorpi anti-farmaco persistenti) negli animali che in precedenza avevano risposto al trattamento. Nei casi di dermatite atopica, si raccomanda di ricercare e trattare i fattori complicanti, come infezioni/infestazioni da batteri, funghi o parassiti (per esempio pulci e rogna). Si raccomanda di monitorare i cani per le infezioni batteriche associate alla dermatite atopica, soprattutto durante le prime settimane di trattamento. Se non si osserva alcuna risposta o nel caso si osservi una risposta limitata entro un mese dalla somministrazione iniziale, si puo' riscontrare un miglioramento della risposta dopo la somministrazione di una seconda dose a distanza di un mese. Comunque, se l'animale non mostra una risposta migliore dopo la seconda dose, il veterinario deve considerare trattamenti alternativi. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: reazioni di ipersensibilita', inclusa l'anafilassi, potrebbero potenzialmente verificarsi nel caso di auto-iniezione accidentale. L'auto-iniezione accidentale puo' provocare una risposta immunitaria al lokivetmab. Non ci si aspetta che questo provochi effetti avversi, tuttavia un'auto-somministrazione ripetuta puo' aumentare il rischio di reazioni di ipersensibilita'. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Sovradosaggio: negli studi di sovradosaggio di laboratorio, non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle menzionate. In caso di sintomi clinici avversi dopo un sovradosaggio, trattare il cane in modo sintomatico. Incompatibilita': non miscelare con altri medicinali veterinari.

Non sono state osservate interazioni farmacologiche negli studi sul campo in cui il lokivetmab e' stato somministrato in concomitanza con prodotti medicinali veterinari, quali endo ed ectoparassiticidi, antimicrobici, anti-infiammatori e vaccini. Se un vaccino(i) deve essere somministrato contemporaneamente al trattamento con il lokivetmab, il vaccino(i) deve essere somministrato in un sito diverso da quello di somministrazione del lokivetmab.

La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita; pertanto il suo uso non e' raccomandato durante la gravidanza, l'allattamento o in animali da riproduzione.

Reazioni di ipersensibilita' (anafilassi, edema facciale, orticaria) si possono verificare in rari casi (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali). In questi casi deve essere somministrato immediatamente un adeguato trattamento.

Cani.

Non pertinente.

Farmaci per la dermatite.

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