Clipper 3 mg/60 ml sospensione rettale – 3 mg/60 ml sospensione rettale 10 contenitori monodose da 60 ml
Trattamento della colite ulcerosa distale, in particolare rettocolite e proctosigmoidite, in fase attiva di entità media o moderata.
- Indice di navigazione
- Principi attivi
- Eccipienti
- Indicazioni
- Controindicazioni
- Posologia
- Conservazione
- Avvertenze
- Interazioni
- In gravidanza
- Effetti indesiderati
- Codice AIC
Principi attivi
Composizione di Clipper 3 mg/60 ml sospensione rettale – 3 mg/60 ml sospensione rettale 10 contenitori monodose da 60 ml - Che principio attivo ha Clipper 3 mg/60 ml sospensione rettale – 3 mg/60 ml sospensione rettale 10 contenitori monodose da 60 ml?
Un contenitore monodose da 60 ml contiene: Principio attivo: beclometasone dipropionato 3 mg. Eccipienti con effetti noti: metilparaidrossibenzoato 108 mg propilparaidrossibenzoato 18 mg alcool cetostearilico 78 mg alcool benzilico 300 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Composizione di Clipper 3 mg/60 ml sospensione rettale – 3 mg/60 ml sospensione rettale 10 contenitori monodose da 60 ml - Cosa contiene Clipper 3 mg/60 ml sospensione rettale – 3 mg/60 ml sospensione rettale 10 contenitori monodose da 60 ml?
Sodio fosfato bibasico biidrato, alcool benzilico, gomma xantan, sodio cloruro, potassio fosfato monobasico, metilparaidrossibenzoato, alcool cetostearilico, polisorbato 20, propilparaidrossibenzoato, sorbitan monolaurato, acqua depurata.
Indicazioni
Indicazioni terapeutiche - Perchè si usa Clipper 3 mg/60 ml sospensione rettale – 3 mg/60 ml sospensione rettale 10 contenitori monodose da 60 ml? A cosa serve?
Trattamento della colite ulcerosa distale, in particolare rettocolite e proctosigmoidite, in fase attiva di entità media o moderata.
Controndicazioni
Quando non deve essere usato Clipper 3 mg/60 ml sospensione rettale – 3 mg/60 ml sospensione rettale 10 contenitori monodose da 60 ml?
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. - infezioni tubercolari, fungine e virali locali. - perforazioni, ostruzioni, ascessi a livello locale. - peritoniti. - primo trimestre di gravidanza.
Posologia
Quantità e modalità di assunzione di Clipper 3 mg/60 ml sospensione rettale – 3 mg/60 ml sospensione rettale 10 contenitori monodose da 60 ml - Come si assume Clipper 3 mg/60 ml sospensione rettale – 3 mg/60 ml sospensione rettale 10 contenitori monodose da 60 ml?
Posologia : Un contenitore monodose di CLIPPER da 3 mg al giorno, alla sera al momento di coricarsi. Sono consigliati cicli di trattamento di 3-4 settimane. Modo di somministrazione - Istruzione per l'uso del contenitore monodose . Agitare il contenitore prima dell'uso. Per rendere disponibile il medicinale premere sulla punta del cappuccio copricannula prima di toglierlo. Togliere il cappuccio copricannula. Assumere la posizione migliore per l'applicazione, coricati sul fianco sinistro, la gamba sinistra estesa e la gamba destra leggermente piegata; introdurre delicatamente la cannula nel retto e comprimere poco alla volta il contenitore. Ad applicazione ultimata, estrarre la cannula e successivamente gettare il contenitore e la cannula. Mantenere la stessa posizione per almeno 30 minuti per assicurare una buona distribuzione della sospensione nell'intestino. La sospensione rettale va trattenuta per almeno 8 ore. La risposta terapeutica è ottimale quando l'applicazione è effettuata dopo evacuazione dell'intestino
Conservazione
Come si conserva Clipper 3 mg/60 ml sospensione rettale – 3 mg/60 ml sospensione rettale 10 contenitori monodose da 60 ml?
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Avvertenze
Su Clipper 3 mg/60 ml sospensione rettale – 3 mg/60 ml sospensione rettale 10 contenitori monodose da 60 ml è importante sapere che:
Non vi sono informazioni sulla sicurezza di impiego per uso prolungato nella insufficienza epatica e renale gravi, diabete mellito, ulcera gastroduodenale, ipertensione arteriosa grave, osteoporosi, iposurrenalismo, secondo e terzo trimestre di gravidanza e allattamento. In caso di infezione intestinale preesistente o sopraggiunta in corso di trattamento, va immediatamente instaurata una adeguata antibiotico-terapia. Nonostante non siano stati segnalati effetti sistemici, si consiglia in caso di trattamenti prolungati il controllo della funzionalità corticosurrenalica. Clipper sospensione rettale contiene paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). CLIPPER sospensione rettale contiene alcool cetostearilico che può causare reazioni sulla pelle localizzate (es. dermatite da contatto). CLIPPER sospensione rettale contiene 300 mg di alcool benzilico per dose (clisma), che puó causare reazioni allergiche e lieve irritazione locale. Disturbi visivi: Con l’uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, è necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l’uso di corticosteroidi sistemici e topici. Popolazione pediatrica: Non vi sono informazioni sull'uso del beclometasone dipropionato per via rettale nell'infanzia.
Interazioni
Quali medicinali o alimenti possono interagire con Clipper 3 mg/60 ml sospensione rettale – 3 mg/60 ml sospensione rettale 10 contenitori monodose da 60 ml?
Non si conoscono fenomeni di interazione con la terapia rettale di beclometasone dipropionato. CLIPPER sospensione rettale, a giudizio del medico, può essere associato a trattamento orale o rettale con mesalazina. Beclometasone dipende in misura minore dal metabolismo di CYP3A rispetto ad altri corticosteroidi e, in generale interazioni sono improbabili; tuttavia, poiché non può essere esclusa la possibilità di effetti sistemici con l’utilizzo concomitante di forti inibitori del CYP3A (ad esempio ritonavir, cobicistat), si raccomanda di prestare attenzione e di monitorare adeguatamente l’uso di tali agenti.
In gravidanza
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendereClipper 3 mg/60 ml sospensione rettale – 3 mg/60 ml sospensione rettale 10 contenitori monodose da 60 ml?
Gravidanza : Il medicinale non va somministrato nel primo trimestre di gravidanza e va impiegato sotto stretto controllo medico nei periodi successivi, dopo attenta valutazione del rischio/beneficio.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Clipper 3 mg/60 ml sospensione rettale – 3 mg/60 ml sospensione rettale 10 contenitori monodose da 60 ml? - Come tutti i medicinali, Clipper 3 mg/60 ml sospensione rettale – 3 mg/60 ml sospensione rettale 10 contenitori monodose da 60 ml può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.
La frequenza è definita sulla base della seguente convenzione: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
| Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA | Frequenza | Effetto indesiderato |
| Patologie dell’occhio | Non nota | Visione offuscata (vedere anche paragrafo 4.4) |
| Patologie gastrointestinali | Non nota | Bruciore rettale, incontinenza intestinale |
Codice AIC
029136013
Data di pubblicazione
28-01-2023
Categorie farmaco
Antidiarroici, antinfiammatori ed antimicrobici intestinali
Sostanza
Produttore
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Fonte dei dati
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