Circomax myco emulsione iniettabile per suini – emulsione iniettabile per suini 1 flacone da 100 ml (50 dosi)

2 ml contengono: principi attivi: circovirus suino chimerico ricombinante inattivato tipo 1 che esprime la proteina open reading frame 2 (ORF2) del circovirus suino tipo 2a: 1,5 - 4,9 PR*. Circovirus suino chimerico ricombinante inattivato tipo 1 che esprime la proteina ORF2 del circovirus suino tipo 2b: 1,5 - 5,9 PR*. Mycoplasma hyopneumoniae inattivato, ceppo P-5722-3: 1,5 - 4,7 PR*. Adiuvanti: squalane: 0,4% (v/v); poloxamer 401: 0,2% (v/v); Polisorbato 80: 0,032% (v/v). Eccipienti: tiomersale: 0,2 mg. ^* Unita' di Potenza Relativa determinata dalla quantificazione antigenica ELISA (test di potenza in vitro) paragonata ad un vaccino di riferimento. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Tiomersale, squalane, poloxamer 401, polisorbato 80, potassio fosfato monobasico anidro, cloruro di sodio, cloruro di potassio, fosfato disodio anidro, sodio fosfato dibasico eptaidrato, tetraborato disodio decaidrato, EDTA tetrasodico, acqua per preparazioni iniettabili.

Per l'immunizzazione attiva dei suini nei confronti del circovirus suino tipo 2 per ridurre la carica virale nel sangue e nei tessuti linfoidi, la diffusione fecale e le lesioni nei tessuti linfoidi associate all'infezione da PCV2. E' stata dimostrata protezione nei confronti del circovirus suino tipi 2a, 2b e 2d. Per l'immunizzazione attiva dei suini nei confronti del Mycoplasma hyopneumoniae per ridurre le lesioni polmonari associate all'infezione da Mycoplasma hyopneumoniae. Inizio dell'immunita' (entrambi gli schemi di vaccinazione): 3 settimane dopo (l'ultima) vaccinazione. Durata dell'immunita' (entrambi gli schemi di vaccinazione): 23 settimane dopo (l'ultima) vaccinazione. Inoltre, e' stato dimostrato che la vaccinazione riduce le perdite di incremento ponderale in condizioni di campo.

Nessuna.

Vaccinare i suini per via intramuscolare nel collo dietro l'orecchio. Schema di vaccinazione a dose singola: una singola dose da 2 ml nei suini a partire dalle 3 settimane di eta'. Schema di vaccinazione a dose frazionata: due iniezioni da 1 ml ciascuna nei suini a partire dai 3 giorni di eta' con un intervallo di circa 3 settimane. La scelta del regime di dosaggio, inclusa l'eta' della vaccinazione, deve tenere conto delle circostanze nell'allevamento. In situazioni in cui si prevede che il livello degli anticorpi di derivazione materna contro il PCV2 sia moderatamente alto o molto alto, si raccomanda di utilizzare lo schema di vaccinazione a dose frazionata o di ritardare l'eta' della vaccinazione. Agitare bene prima della somministrazione e ad intermittenza durante le operazioni di vaccinazione. Si raccomanda l'uso di siringhe multi-dose. Usare i dispositivi di vaccinazione secondo le indicazioni del produttore. Il vaccino deve essere somministrato in maniera asettica. Durante la conservazione, puo' comparire un po' di deposito nero, e l'emulsione si puo' separare in due fasi distinte. Con l'agitazione, il deposito nero scompare, e l'emulsione torna nuovamente omogenea.

Conservare e trasportare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C.). Non congelare. Proteggere dalla luce. Durante la conservazione, puo' comparire un po' di deposito nero e l'emulsione si puo' separare in due fasi distinte. Con l'agitazione, il deposito nero scompare e l'emulsione torna nuovamente omogenea. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente.

Vaccinare solo animali sani. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: non sono disponibili informazioni sulla sicurezza di questo vaccino nei verri da riproduzione. Non usare in verri da riproduzione. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: nessuna. In studi di supporto sul sovradosaggio, sono stati osservati letargia e polipnea. Lievi gonfiori transitori al sito di inoculo possono verificarsi fino a 1 giorno. Febbre transitoria (massimo 41,1 gradi C.) si puo' verificare fino a 12 ore.

Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza o l'allattamento non e' stata stabilita. Non usare durante la gravidanza e l'allattamento.

Un incremento transitorio della temperatura corporea, non oltre 2,1 gradi C. e' molto comune dopo la vaccinazione e si risolve spontaneamente entro 24 ore senza trattamento. In uno studio di laboratorio, un esame post-mortem del sito di inoculo, eseguito 2 settimane dopo la somministrazione di una singola dose ripetuta di vaccino, ha rivelato molto comunemente una lieve risposta infiammatoria linfocitico-granulomatosa. Reazioni tessutali locali sotto forma di gonfiore al sito di inoculo, sotto i 2 cm di diametro, sono comuni e possono perdurare fino a 10 giorni. Eritema puo' essere osservato non comunemente durante le prime 24 ore dopo la vaccinazione. Reazioni di ipersensibilita', vomito, mancanza di coordinazione, letargia e respiro affannoso sono state osservate non comunemente negli studi sul campo. Gli animali generalmente guariscono entro 24 ore. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Suini (da ingrasso).

In studi di supporto sul sovradosaggio, sono stati osservati letargia e polipnea. Lievi gonfiori transitori al sito di inoculo possono verificarsi fino a 1 giorno. Febbre transitoria (massimo 41,1 gradi C.) si puo' verificare fino a 12 ore.

Zero giorni.

Immunologici per suidi, vaccini virali inattivati e batterici inattivati per suini.

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