Cepritect 250 mg sospensione intramammaria per bovine in asciutta – 250 mg sospensione intrammammaria per bovine in asciutta 120 siringhe + 120 salviette detergenti

Principio attivo: ogni siringa per uso intramammario da 3 g contiene: cefalonio (come cefalonio diidrato) 250 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Distearato di alluminio, paraffina liquida.

Per il trattamento delle mastiti sub-cliniche alla messa in asciutta e per la prevenzione di nuove infezioni batteriche della mammella durante il periodo di asciutta, causate da Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Trueperella pyogenes, Escherichia coli e Klebsiella spp. sensibili al cefalonio.

Non usare in animali con ipersensibilita' nota alle cefalosporine, ad altri antibiotici beta-lattamici, o ad uno degli eccipienti. Fare riferimento alla sezione 4.7.

Per uso intramammario. Somministrare il contenuto di una siringa nel dotto del capezzolo di ogni quarto mammario immediatamente dopo l'ultima mungitura della lattazione. Evitare la contaminazione del beccuccio erogatore dopo aver rimosso il tappo di protezione. Prima dell'infusione, pulire accuratamente e disinfettare il capezzolo con la salvietta detergente inclusa nella confezione. Opzione 1: per la somministrazione intramammaria con beccuccio corto t enere in una mano il cilindro della siringa e la base del cappuccio e ruotare la parte superiore del cappuccio sopra l'incisione (la base del cappuccio restera' sulla siringa). Prestare attenzione a non contaminare la parte esposta del beccuccio erogatore. Opzione 1: per la somministrazione intramammaria con beccuccio corto. Opzione 2: Per somministrazione intramammaria completa con beccuccio lungo rimuovere l'intero cappuccio, tenendo saldamente in mano il cilindro della siringa e con il pollice spingere verso l'alto e nel senso della lunghezza del cappuccio, fino a che lo stesso si stacchi. Prestare attenzione a non contaminare il beccuccio erogatore. Opzione 2: per la somministrazione intramammaria completa con beccuccio lungo. Inserire il beccuccio nel dotto del capezzolo ed applicare una pressione costante sullo stantuffo della siringa fino a che l'intera dose sia stata inoculata. Tenendo il capezzolo tra le dita di una mano, massaggiare leggermente verso l'alto con l'altra mano per facilitare la dispersione dell'antibiotico nel quarto mammario. Dopo l'infusione si consiglia di immergere i capezzoli in una preparazione antisettica appositamente preparata allo scopo.

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.

Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: l'uso del prodotto dovrebbe essere basato su test di sensibilita' dei batteri isolati dall'animale. Se cio' non e' possibile, la terapia dovrebbe essere basata sulle informazioni epidemiologiche locali (regionali, a livello di allevamento) circa la sensibilita' dei batteri bersaglio. L'uso del prodotto in maniera diversa dalle istruzioni fornite nel RCP potrebbe aumentare la prevalenza dei batteri resistenti al cefalonio e ridurre l'efficacia dei trattamenti con altri prodotti betalattamici. L'efficacia del prodotto e' stabilita solo nei confronti degli agenti patogeni citati al paragrafo 4.2 del RCP. Di conseguenza, dopo l'asciutta, si puo' verificare una mastite acuta grave (potenzialmente fatale) causata da altre specie patogene, in particolare Pseudomonas aeruginosa . Le buone pratiche igieniche devono essere rispettate, al fine di ridurre tale rischio. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: lavare le mani dopo l'uso. Le penicilline e le cefalosporine possono causare ipersensibilita' (allergia) a seguito di iniezione, inalazione, ingestione o contatto con la cute. L'ipersensibilita' nei confronti delle penicilline puo' indurre una sensibilita' crociata alle cefalosporine e viceversa. Le reazioni allergiche a queste sostanze possono occasionalmente essere gravi. Non maneggiare questo prodotto se si e' a conoscenza di sensibilizzazione, o se vi e' stato consigliato di non lavorare con queste preparazioni. Maneggiare questo prodotto con molta attenzione per evitare l'esposizione, prendendo tutte le precauzioni raccomandate. Se si sviluppano sintomi a seguito di esposizione come un'eruzione cutanea, si consiglia di consultare un medico e mostrargli queste avvertenze. Gonfiore del viso, delle labbra o delle palpebre o difficolta' respiratorie sono sintomi piu' gravi e richiedono l'intervento urgente da parte di un medico. Le salviette igienizzanti fornite con il prodotto intramammario contengono alcool isopropilico. Indossare guanti protettivi in caso di irritabilita' cutanea da alcool isopropilico nota o sospetta. Evitare il contatto con gli occhi perche' l'alcool isopropilico puo' causare irritazione oculare. Dosi ripetute nei bovini per tre giorni consecutivi non hanno dimostrato o prodotto effetti negativi. Incompatibilita' principali: non applicabile.

Le cefalosporine non devono essere somministrate contemporaneamente ad antimicrobici batteriostatici. L'uso concomitante di cefalosporine e di farmaci nefrotossici puo' aumentare la tossicita' renale.

Le cefalosporine non devono essere somministrate contemporaneamente ad antimicrobici batteriostatici. L'uso concomitante di cefalosporine e di farmaci nefrotossici puo' aumentare la tossicita' renale.

In casi molto rari sono stati osservati reazioni di ipersensibilita' immediata in alcuni animali (irrequietezza, tremori, gonfiore della ghiandola mammaria, palpebre e labbra). Queste reazioni possono portare alla morte. La frequenza delle reazioni avverse viene definita con la seguente convenzione: molto comune (piu' di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento); comune (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali); non comune (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali), raro (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali); molto raro (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).

Bovine da latte (bovine in asciutta).

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

Dosi ripetute nei bovini per tre giorni consecutivi non hanno dimostrato o prodotto effetti negativi.

Carne e visceri: 21 giorni. Latte: 96 ore dopo il parto se il periodo di asciutta e' superiore a 54 giorni 58 giorni dopo il trattamento se il periodo di asciutta e' inferiore o uguale a 54 giorni.

Antibatterici per uso intramammario, cefalosporine di prima generazione.

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