Ceftiosan – 50 mg/ml sospensione iniettabile per suini, bovini 1 flacone in vetro da 250 ml

Ceftiofur 50,0 mg/ml (come ceftiofur cloridrato).

Lecitina di soia idrogenata, sorbitan oleato, olio di semi di cotone, acqua per preparazioni iniettabili.

Infezioni associate a batteri sensibili a ceftiofur. Nei suini: trattamento delle malattie respiratorie batteriche associate a Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae e Streptococcus suis. Questo prodotto non deve essere utilizzato nei suini di peso corporeo superiore a 125 kg. Nei bovini: trattamento delle malattie respiratorie batteriche associate a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e (Histophilus somni (gia' Hemohpilus somnus). Trattamento della necrobacillosi interdigitale acuta (paronichia, zoppina), associata a Fusobacterium necrophorum e Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica). Trattamento della componente batterica della metrite acuta post-partum (puerperale) entro 10 giorni dal parto, associata a Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes e Fusobacterium necrophorum sensibili a ceftiofur. L'indicazione e' limitata ai casi in cui il trattamento con altri antimicrobici non ha avuto risultati.

Non iniettare per via endovenosa. Non usare in casi di ipersensibilita' al principio attivo, ad altri antibiotici beta-lattamici o ad uno degli eccipienti. Non utilizzare nel pollame (comprese le uova) a causa del rischio di diffusione di resistenze antimicrobiche nell'uomo.

Malattie respiratorie batteriche: 3 mg di ceftiofur per kg di peso corporeo al giorno per 3 giorni somministrati per via intramuscolare, pari a 1 ml/16 kg di peso corporeo per ciascuna iniezione. Il volume di iniezione massimo non deve superare i 4 ml per sede di iniezione. Ciascuna iniezione deve essere praticata in sedi separate, evitando la sovrapposizione di iniezioni successive. Questo prodotto non deve essere utilizzato nei suini di peso corporeo superiore a 125 kg. Bovini: Malattie respiratorie batteriche: 1 mg di ceftiofur per kg di peso corporeo al giorno somministrato per 3-5 giorni per via intramuscolare, pari a 1 ml/50 kg di peso corporeo per ciascuna iniezione. Necrobacillosi interdigitale acuta: 1 mg di ceftiofur per kg di peso corporeo al giorno somministrato per 3 giorni per via sottocutanea, pari a 1 ml/50 kg di peso corporeo per ciascuna iniezione. Metrite acuta post-partum entro 10 giorni dal parto: 1 mg di ceftiofur per kg di peso corporeo al giorno somministrato per 5 giorni consecutivi per via sottocutanea, pari a 1 ml/50 kg di peso corporeo per ciascuna iniezione. In caso di metrite acuta post-partum, in alcuni casi potrebbe essere richiesta una terapia aggiuntiva di supporto. Ciascuna iniezione deve essere praticata in sedi separate, evitando la sovrapposizione di iniezioni successive. Per assicurare un dosaggio corretto e' necessario stabilire il peso corporeo nel modo piu' preciso possibile, onde evitare il sottodosaggio. Prima dell'uso, agitare il flacone per 15 secondi o fino a che la risospensione del prodotto non appare adeguata. Il flacone non puo' essere aperto per piu' di 40 volte: e' quindi opportuno sceglierne uno di dimensione idonea.

Non refrigerare ne' congelare. Proteggere dal gelo. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

Non utilizzare in caso di resistenza nota al principio attivo. Puo' sussistere una resistenza crociata ad altri antibiotici lattamici. Non utilizzare in tali casi di resistenza crociata nota. Agitare bene il flacone prima dell'uso per riportare il prodotto in sospensione. Nel caso in cui si verifichi una reazione allergica sospendere il trattamento.Questo prodotto seleziona ceppi resistenti come batteri vettori di beta-lattamasi a spettro esteso (ESBL) e puo' costituire un rischio per la salute umana se questi ceppi si diffondono nell'uomo, per esempio tramite gli alimenti. Per questa ragione, questo prodotto deve essere limitato al trattamento di condizioni cliniche che hanno risposto o che si ritiene possano rispondere scarsamente (si fa riferimento a casi molto acuti in cui il trattamento deve essere iniziato senza diagnosi batteriologica) al trattamento di prima linea. Durante l'uso del prodotto, e' necessario attenersi ai regolamenti ufficiali, nazionali e regionali, sull'uso di prodotti antimicrobici. Un impiego piu' frequente, incluso un utilizzo di tale prodotto diverso dalle istruzioni fornite, puo' condurre a un aumento della prevalenza di tali resistenze. Ove possibile, questo prodotto deve essere utilizzato esclusivamente sulla base di test di sensibilita'. Questo prodotto e' destinato al trattamento di singoli animali. Non utilizzare per la prevenzione di malattie o come parte di programmi sanitari per allevamenti. Il trattamento di gruppi di animali deve essere rigorosamente limitato a epidemie in corso secondo le condizioni d'uso approvate. Per la metrite bovina: Non utilizzare come profilassi in caso di placenta ritenuta. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: le penicilline e le cefalosporine possono causare ipersensibilita' (allergia) in seguito a iniezione, inalazione, ingestione o contatto cutaneo. L'ipersensibilita' alle penicilline puo' determinare reazioni crociate con le cefalosporine e viceversa. Le reazioni allergiche a tali sostanze possono in alcuni casi, essere gravi. Non manipolare il prodotto se si e' sensibilizzati ad esso o se e' stato consigliato di non lavorare con tali preparati. Maneggiare il prodotto con estrema cura per evitare l'esposizione, adottando tutte le precauzioni consigliate. Se si sviluppano sintomi quali eruzione cutanea in seguito all'esposizione al medicinale, consultare il medico e mostrargli questa avvertenza. Gonfiore del viso, delle labbra o degli occhi o difficolta' respiratoria sono sintomi piu' gravi che richiedono un intervento medico urgente. Lavarsi le mani dopo l'uso. Sovradosaggio: la bassa tossicita' di ceftiofur e' stata dimostrata nei suini usando ceftiofur sodico per via intramuscolare per 15 giorni consecutivi a dosi 8 volte superiori alla dose giornaliera raccomandata. Nei bovini non sono stati osservati sintomi di tossicita' sistemica in seguito a sostanziali sovradosaggi per via parenterale. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita', il presente medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

Le proprieta' battericide delle cefalosporine vengono antagonizzate dall'uso simultaneo di antibiotici batteriostatici (macrolidi, sulfonamidi e tetracicline).

Studi di laboratorio non hanno evidenziato alcun segno di effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici. La sicurezza del medicinale veterinario nelle specie di destinazione durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata valutata. Usare solo in base alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.

Possono verificarsi reazioni di ipersensibilita' non correlate alla dose. Possono talvolta verificarsi reazioni allergiche (ad es., reazioni cutanee, anafilassi) Nel caso in cui si verifichi una reazione allergica sospendere il trattamento. In alcuni suini sono state osservate lievi reazioni in sede di iniezione, quali scolorimento della fascia o del grasso, fino a 20 giorni dopo l'iniezione. Nei bovini si possono osservare lievi reazioni infiammatorie in sede di iniezione, quali edema tissutale e scolorimento del tessuto sottocutaneo e/o della superficie mio-fasciale. La risoluzione dei sintomi clinici si raggiunge nella maggior parte degli animali entro 10 giorni dall'iniezione sebbene possa persistere un lieve scolorimento dei tessuti per 28 giorni o piu'.

Suini (peso fino a 125 Kg), bovini.

Carne, visceri. Suini, bovini: 8 giorni. Latte: zero ore.

Antibatterici per uso sistemico. Cefalosporine.

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