Ceftiocyl – 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini flacone da 100 ml

1 ml contiene: ceftiofur (come cloridrato): 50,0 mg. Eccipienti: per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Lecitina di soia idrogenata. Sorbitano monooleato. Olio di semi di cotone.

Trattamento delle infezioni associate a microrganismi sensibili al ceftiofur. Nei suini: trattamento delle malattie batteriche respiratorie associate a Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae e Streptococcus suis. Nei bovini: trattamento delle malattie batteriche respiratorie associate a Pasteurella haemolytica (Mannheimia spp), Pasteurella multocida e Haemophilus somnus. Trattamento della necrobacillosi interdigitale acuta associata a Fusobacterium necrophorum e Bacteroides melaninogenicus ( Porphyromonas asaccharolytica ). Trattamento della componente batterica della metrite acuta post parto (puerperale) entro 10 giorni dopo il parto associata a Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes e Fusobacterium necrophorum, sensibili al ceftiofur. L'indicazione e' limitata ai casi in cui il trattamento con altri antimicrobici non ha avuto risultati.

Non somministrare ad animali per i quali sia stata riscontrata sensibilita' al ceftiofur o altri antibiotici betalattamici. Non usare nei casi di resistenza nota al principio attivo. Non utilizzare nel pollame (comprese le uova) a causa del rischio di diffusione di resistenze antimicrobiche nell'uomo.

3 mg di ceftiofur/kg p.v. una volta al giorno per 3 giorni, per via intramuscolare, pari a 1 ml di prodotto ogni 16 kg di p.v. Bovini. Malattie respiratorie: 1 mg di ceftiofur/kg p.v. una volta al giorno per 3 - 5 giorni, per via sottocutanea, pari a 1 ml di prodotto ogni 50 kg di p.v. Necrobacillosi interdigitale acuta: 1 mg di ceftiofur/kg p.v. una volta al giorno per 3 giorni, per via sottocutanea, pari a 1 ml di prodotto ogni 50 kg di p.v. Metrite acuta post parto entro 10 giorni dopo il parto: 1 mg di ceftiofur/kg p.v. una volta al giorno per 5 giorni consecutivi, per via sottocutanea, pari a 1 ml di prodotto ogni 50 kg di p.v. Iniezioni successive devono essere eseguite in differenti siti. Per l'iniezione nei bovini e' preferibile utilizzare la regione del collo. Nella metrite acuta post parto, in alcuni casi, puo' essere necessaria una terapia aggiuntiva di supporto.

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

L'iniezione accidentale e' pericolosa. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: agitare bene il flacone prima dell'impiego fino ad ottenere un'omogenea sospensione. In caso di manifestazione di reazione allergica, il trattamento deve essere interrotto. Ceftocyl seleziona ceppi resistenti come batteri vettori di beta-lattamasi a spettro esteso (ESBL) e puo' costituire un rischio per la salute umana se questi ceppi si diffondono nell'uomo, per esempio tramite gli alimenti. Per questa ragione, Ceftiocyl deve essere limitato al trattamento di condizioni cliniche che hanno risposto o che si ritiene possano rispondere scarsamente (si fa riferimento a casi molto acuti in cui il trattamento deve essere iniziato senza diagnosi batteriologica) al trattamento di prima linea. Durante l'uso del prodotto e' necessario attenersi ai regolamenti ufficiali, nazionali e regionali, sull'uso di prodotti antimicrobici. Un impiego piu' frequente, incluso un utilizzo di tale prodotto diverso dalle istruzioni fornite nell'RCP, puo' condurre ad un aumento della prevalenza di tali resistenze. Ove possibile, Ceftiocyl deve essere utilizzato esclusivamente sulla base di test di sensibilita'. Ceftiocyl e' destinato al trattamento di singoli animali. Non utilizzare per la prevenzione di malattie o come parte di programmi sanitari per allevamenti. Il trattamento di gruppi di animali deve essere rigorosamente limitato a epidemie in corso secondo le condizioni d'uso approvate. Non utilizzare come profilassi in caso di placenta ritenuta. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: le penicilline e le cefalosporine possono causare ipersensibilita' (allergia) a seguito di iniezione, inalazione, ingestione o contatto cutaneo. L'ipersensibilita' alle penicilline puo' portare a una reazione crociata con le cefalosporine e viceversa. Le reazioni allergiche a queste sostanze possono, in alcuni casi, essere gravi. 1. Non maneggiate questo prodotto in caso di ipersensibilita' nota, o se vi e' stato raccomandato di non lavorare con questo tipo di preparazioni. 2. Maneggiate questo prodotto con attenzione per evitare l'esposizione, prendendo tutte le precauzioni necessarie. 3. In caso di autoinoculazione accidentale o se in seguito all'esposizione, si manifestano sintomi come rash cutaneo, rivolgersi ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo. Gonfiore del volto, delle labbra o degli occhi o difficolta' respiratorie sono sintomi piu' gravi che richiedono un intervento medico urgente. Lavarsi le mani dopo l'uso. La bassa tossicita' del ceftiofur e' stata dimostrata nei suini usando ceftiofur sodico ad una dose 8 volte superiore a quella consigliata giornalmente per via intramuscolare, per 15 giorni consecutivi. Nei bovini non sono stati osservati segni di tossicita' sistemica a seguito di notevoli sovradosaggi parenterali. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita', questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

Le eritromicine e le tetracicline possono avere un effetto antagonista nei confronti delle cefalosporine, mentre gli aminoglicosidi possono potenziarne gli effetti.

Sebbene gli studi su animali da laboratorio non abbiano mostrato prove di teratogenesi, aborto o influenza sulla riproduzione, la sicurezza del ceftiofur non e' stata specificatamente valutata nelle scrofe e nelle bovine in gravidanza. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile.

Possono verificarsi reazioni di ipersensibilita' non correlate alla dose. In alcuni casi possono verificarsi reazioni allergiche (ad es. reazioni cutanee, anafilassi). Nei suini sono state osservate, in alcuni animali, lievi reazioni al sito d'inoculo, come scolorimento del muscolo o del grasso, fino a 20 giorni dopo l'iniezione. Nei bovini possono essere notate lievi reazioni infiammatorie nel punto d'inoculo, come un edema tissutale e scolorimento del tessuto sottocutaneo e/o della superficie del muscolo. La risoluzione clinica viene raggiunta nella maggior parte degli animali entro 10 giorni dall'iniezione, sebbene un lieve scolorimento dei tessuti possa persistere per 28 giorni o piu'.

Bovini e suini.

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

La bassa tossicita' del ceftiofur e' stata dimostrata nei suini usando ceftiofur sodico ad una dose 8 volte superiore a quella consigliata giornalmente per via intramuscolare, per 15 giorni consecutivi. Nei bovini non sono stati osservati segni di tossicita' sistemica a seguito di notevoli sovradosaggi parenterali.

Suini. Carne e visceri: 6 giorni. Bovini. Carne e visceri: 8 giorni. Latte: zero ore.

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