Canileish – liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per cani 15 flaconi da 1 dose di liofilizzato + 15 flaconi da 1 ml di solvente

Proteine escrete secrete (ESP) di Leishmania infantum almeno 100 mcg/ml.

Liofilizzato: estratto purificato di Quillaja saponaria (QA-21); trometamolo; saccarosio; mannitolo. Solvente: cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%); acqua per preparazioni iniettabili.

Per l'immunizzazione attiva dei cani negativi alla Leishmaniosi dai 6 mesi di eta' per ridurre il rischio di sviluppare un'infezione attiva e la malattia clinica dopo il contatto con Leishmania infantum . L'efficacia del vaccino e' stata dimostrata in cani sottoposti a molteplici esposizioni naturali al parassita in zone ad alta pressione di infezione. Inizio dell'immunita': 4 settimane dopo la vaccinazione primaria. Durata dell'immunita': 1 anno dopo l'ultima (ri-) vaccinazione.

Non usare in caso di ipersensibilita' alla sostanza attiva, all'adiuvante od a uno qualsiasi degli eccipienti.

Dopo la ricostituzione del liofilizzato con il solvente, agitare delicatamente e somministrare immediatamente una dose da 1 ml per via sottocutanea secondo il seguente calendario vaccinale: Vaccinazione di base: prima dose da 6 mesi di eta'; seconda dose dopo 3 settimane; terza dose 3 settimane dopo l'iniezione dalla seconda. Vaccinazione di richiamo annuale: un'iniezione di richiamo di una singola dose deve essere somministrata 1 anno dopo la terza iniezione e successivamente ogni anno.

Conservare e trasportare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Proteggere dalla luce.

Dopo la vaccinazione possono comparire anticorpi transitori contro Leishmania rilevati dal test di immunofluorescenza anticorpale (IFAT). Gli anticorpi derivati dalla vaccinazione possono essere differenziati dagli anticorpi causati dall'infezione naturale utilizzando un test rapido di diagnosi sierologica, come primo passo per una diagnosi differenziale. Nelle zone di pressione parassitaria bassa o nulla, prima di decidere di utilizzare il vaccino nei cani, deve essere effettuata dal veterinario una valutazione del rischio beneficio. L'impatto del vaccino in termini di salute pubblica e per il controllo del contagio umano non puo' essere valutato in base ai dati disponibili. L'efficacia della vaccinazione nei cani gia' infetti non e' stata valutata e quindi non puo' essere raccomandata. In cani, in cui si sta sviluppando la leishmaniosi (infezione attiva e/o malattia), nonostante la vaccinazione, il continuare la somministrazione del vaccino non ha mostrato alcun beneficio. La somministrazione del vaccino in cani gia' infetti da Leishmania infantum non ha mostrato alcuna reazione avversa specifica. Prima della vaccinazione e' consigliata la ricerca di infezione da Leishmania mediante un test rapido di diagnosi sierologica. In caso di reazione anafilattica deve essere somministrato un trattamento sintomatico appropriato. Prima della vaccinazione, si raccomanda di sverminare i cani infestati. La vaccinazione non deve escludere altre misure adatte a ridurre l'esposizione ai flebotomi. Sovradosaggio: dopo la somministrazione di una doppia dose di vaccino non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle indicate. Incompatibilita': questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita. L'uso non e' raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento.

Dopo l'iniezione possono verificarsi moderate e transitorie reazioni locali, quali gonfiore, noduli, dolore alla palpazione o eritema. Queste reazioni si risolvono spontaneamente entro 2-15 giorni. Si possono osservare altri segni transitori a seguito della vaccinazione come ipertermia, apatia e disturbi digestivi della durata di 1-6 giorni. Reazioni di tipo allergico sono rare e in tali casi deve essere somministrato un adeguato trattamento sintomatico.

Cani.

Non pertinente.

Immunologici per cani. Vaccini parassitari inattivati.

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