Breinural – 1.000 mg/4 ml soluzione iniettabile 5 fiale

BREINURAL 500 mg / 4 ml soluzione iniettabile Ogni fiala contiene 522,5 mg di citicolina sodica pari a 500 mg di citicolina BREINURAL 1000 mg / 4 ml soluzione iniettabile Una fiala contiene 1045 mg di citicolina sodica pari a 1000 mg di citicolina Per gli eccipienti, vedere 6.1

BREINURAL 500 mg / 4 ml e BREINURAL 1000 mg/ 4 ml Una fiala contiene: Acqua per prep. iniett. q.b. a ml 4, Sodio idrato (regolatore di pH) q.b. a pH 6,5-8.

Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane.

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.

Una fiala da 500 mg una o due volte al giorno o una fiala da 1000 mg una volta al giorno per via intramuscolare, endovenosa o per flebo.

Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.

In casi gravi e acuti, o con progressiva alterazione della coscienza, può essere effettuata la somministrazione contemporaneamente ad antiemorragici, sostanze che diminuiscono la pressione intracranica e con liquidi di perfusione. Il prodotto non sostituisce, bensì integra tutti gli altri provvedimenti terapeutici resi necessari dalle condizioni morbose. In presenza di grave edema cerebrale, è necessario somministrare in concomitanza farmaci che abbassano la pressione intracerebrale come mannitolo e corticosteroidi. In presenza di emorragia intracranica, non devono essere somministrate alte dosi (al di sopra di 500 mg in unica somministrazione), in quanto possono aumentare il flusso cerebrale ematico. Informazioni importanti sugli eccipienti: BREINURAL 500 contiene 23,5 mg di sodio per dose, equivalente a 1,18% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto; BREINURAL 1000 contiene 47 mg di sodio per dose, equivalente a 2,35% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

La citicolina esplica attività sinergica con L-dopa (di cui consente la riduzione del dosaggio) nel morbo di Parkinson; può essere usata in concomitanza con antiemorragici e liquidi di perfusione.

Il medicinale non è controindicato in gravidanza ed in allattamento. In ogni caso va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il controllo del medico.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Non sono stati segnalati effetti indesiderati correlabili al medicinale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

026781106