Bovilis intranasal rsp live, spray nasale, liofilizzato e solvente per sospensione per bovini – spray nasale liofilizzato e solvente per sospensione per bovini 5×1 dose di vaccino liofilizzato + 5×2 ml di solvente

Ogni dose di 2 ml contiene: virus respiratorio sinciziale bovino (BRSV) vivo, ceppo Jencine-2013: 5,0 - 7,0 log 10 TCID 50 ^*. Virus parainfluenza di tipo 3 bovino (PI3) vivo, ceppo INT2-2013: 4,8 - 6,5 log 10 TCID 50 ^*. * dose infettante il 50% delle tessuto-colture. Eccipienti: per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.

Liofilizzato: terreno basale B8; gelatina idrolizzata; digerito pancreatico di caseina; sorbitolo; disodio idrogeno fosfato diidrato. Solvente: disodio idrogeno fosfato diidrato; potassio diidrogeno fosfato; sodio cloruro; saccarosio; acqua per preparazioni iniettabili.

Per l'immunizzazione attiva dei vitelli a partire da 1 settimana di eta' al fine di ridurre i segni clinici di malattia respiratoria e l'escrezione virale da infezione con BRSV e PI3. Inizio dell'immunita': BRSV: 5 giorni; PI3: 1 settimana; Durata dell'immunita': 12 settimane.

Nessuna.

Uso nasale. Vaccinare i vitelli a partire da 1 settimana di eta'. Ricostituire il liofilizzato con il solvente come descritto successivamente. Prima dell'uso assicurarsi che il liofilizzato sia completamente ricostituito. Il vaccino ricostituito e' una sospensione di colore rosato o rosa. Somministrare una singola dose di 2 ml di vaccino ricostituito per animale, 1 ml in ogni narice. Istruzioni per la ricostituzione. Confezioni da 1, 5 e 10 dosi: per una corretta ricostituzione del liofilizzato, trasferire il solvente nel flacone del liofilizzato (2 ml per il flacone monodose, 10 ml per quello da 5 dosi e 20 ml per quello da 10 dosi; vedere anche la tabella che segue) utilizzando ago e siringa. Il vuoto nel flacone del vaccino permettera' un rapido svuotamento della siringa. Risospendere quindi mediante agitazione. La sospensione del vaccino puo' essere aspirata in una siringa con cannula pulita. Il vaccino nella siringa e' cosi' pronto per la somministrazione, direttamente tramite la cannula della siringa. Non e' necessario un dispositivo spray. Confezioni da 20, 25 e 50 dosi: per una corretta ricostituzione del liofilizzato, trasferire 20 ml di solvente nel flacone del liofilizzato utilizzando ago e siringa. Il vuoto nel flacone del vaccino permettera' un rapido svuotamento della siringa. Risospendere quindi mediante agitazione. Aspirare completamente la sospensione di vaccino e trasferirla di nuovo nel flacone del solvente per ottenere il corretto rapporto dose/volume per la rispettiva confezione (40 ml per 20 dosi, 50 ml per 25 dosi e 100 ml per 50 dosi; vedere anche la tabella che segue). La sospensione del vaccino puo' essere aspirata in una siringa con cannula pulita. Il vaccino nella siringa e' cosi' pronto per la somministrazione, direttamente tramite la cannula della siringa. Non e' necessario un dispositivo spray. Quando si vaccinano gli animali, si raccomanda di cambiare tra un animale e l'altro la siringa o la cannula della siringa multidose per evitare la trasmissione di patogeni.

Liofilizzato: conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Proteggere dalla luce. Solvente: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C se conservato separatamente dal liofilizzato. Non congelare. Periodo di validità del liofilizzato confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validità del solvente confezionato per la vendita (2 ml): 3 anni. Periodo di validità del solvente confezionato per la vendita (10 ml, 20 ml, 40 ml, 50 ml, 100 ml): 5 anni. Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 6 ore.

Vaccinare solo animali sani. Gli animali dovrebbero essere preferibilmente vaccinati almeno 5-7 giorni prima di un periodo di stress o di aumento della pressione infettiva. L'efficacia contro BRSV puo' essere ridotta dalla presenza di anticorpi di origine materna. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: i vitelli vaccinati possono eliminare i ceppi vaccinali fino a 12 giorni dopo la vaccinazione. Si raccomanda di vaccinare tutti i vitelli della mandria. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: non pertinente. A un sovradosaggio di 10 volte, non sono stati osservati altri segni oltre a quelli descritti nel paragrafo 4.6. In singoli vitelli esposti a dosi molto alte di vaccino (150 volte la dose massima) sono stati osservati segni di malattia respiratoria da moderata a grave. Incompatibilita': non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione del solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario.

Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

Non usare durante la gravidanza e la lattazione.

Molto comunemente puo' verificarsi scolo nasale leggero e transitorio nei due giorni successivi alla vaccinazione. Comunemente si puo' verificare tosse spontanea leggera e transitoria, che si risolve normalmente in tre giorni. Si puo' verificare comunemente scolo oculare leggero e transitorio, che si risolve normalmente in due giorni. Comunemente puo' verificarsi un aumento transitorio della frequenza respiratoria, che di norma si risolve entro quattro giorni. In casi molto comuni dopo la vaccinazione puo' verificarsi un lieve e transitorio aumento della temperatura corporea (molto raramente fino a 41,1.C), che normalmente si risolve entro quattro giorni. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Bovini.

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

A un sovradosaggio di 10 volte, non sono stati osservati altri segni oltre a quelli descritti nel paragrafo 4.6. In singoli vitelli esposti a dosi molto alte di vaccino (150 volte la dose massima) sono stati osservati segni di malattia respiratoria da moderata a grave.

Zero giorni.

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