Bovela – polvere e solvente per sospensione iniettabile per bovini, 1 flacone vetro 50 dosi + 1 flacone solvente 100 ml

Ogni dose (2 ml) contiene: BVDV-1 vivo modificato, ceppo parentale non citopatico, KE-9: 10^4,0 - 10^6,0 TCID50, BVDV-2 vivo modificato, ceppo parentale non citopatico, NY-93: 10^4,0 - 10^6,0 TCID50. (TCID50 = Dose infettante il 50% delle colture tissutali).

Liofilizzato: saccarosio, gelatina, idrossido di potassio, acido L-glutammico, potassio diidrogeno fosfato, dipotassio fosfato, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili. Solvente: sodio cloruro, potassio cloruro, potassio diidrogeno fosfato, disodio idrogeno fosfato, acqua per preparazioni iniettabili.

Per l'immunizzazione attiva di bovini a partire dai 3 mesi di eta' al fine di ridurre l'ipertermia e di ridurre al minimo la diminuzione della conta leucocitaria provocata dal virus della diarrea virale bovina (BVDV-1 e BVDV-2) e di ridurre la diffusione del virus e la viremia provocata dal BVDV-2. Per l'immunizzazione attiva di bovini contro i virus BVDV-1 e BVDV-2, al fine di prevenire la nascita di vitelli persistentemente infetti causata dall'infezione transplacentare. Inizio dell'immunita': 3 settimane dopo l'immunizzazione. Durata dell'immunita': 1 anno.

Non usare in casi di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.

Uso intramuscolare. Preparazione del vaccino per l'uso (ricostituzione): ricostituire il liofilizzato aggiungendo tutto il contenuto del solvente a temperatura ambiente. Prima dell'uso, assicurarsi che il liofilizzato sia completamente ricostituito. Il vaccino ricostituito e' trasparente e incolore. Evitare forature multiple. Vaccinazione primaria : dopo la ricostituzione, somministrare una dose (2 ml) del vaccino mediante iniezione intramuscolare (IM). Si raccomanda di vaccinare i bovini almeno 3 settimane prima dell'inseminazione/accoppiamento per assicurare una protezione del feto dal primo giorno del concepimento. Gli animali che vengono vaccinati oltre le 3 settimane prima della gestazione o durante la gestazione iniziale non possono essere protetti contro l'infezione fetale. Cio' deve essere tenuto in considerazione in caso di vaccinazione dell'intera mandria. Programma di rivaccinazione raccomandato: si raccomanda la rivaccinazione dopo 1 anno. 12 mesi dopo la prima vaccinazione la maggior parte degli animali studiati avevano ancora titoli anticorpali al plateau, mentre alcuni animali avevano titoli piu' bassi.

Conservare e trasportare in frigorifero (2-8 gradi C). Non congelare. Tenere i flaconi di liofilizzato e di solvente nell'imballaggio esterno. Periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 8 ore.

Vaccinare solo animali sani. Per garantire la protezione degli animali introdotti nella mandria dove sta circolando il virus BVD, la vaccinazione deve essere completata 3 settimane prima della loro introduzione. Il principio dell'eradicazione della diarrea virale bovina (BVD) si fonda nell'identificazione e abbattimento degli animali persistentemente infetti. Una diagnosi definitiva di infezione persistente puo' essere stabilita solo in seguito alla ri-analisi del sangue dopo un intervallo di almeno 3 settimane. In alcuni casi limitati in vitelli appena nati, sono stati segnalati campioni di cartilagine auricolare positivi al virus BVD del ceppo vaccinale mediante test diagnostici molecolari. Sono disponibili ulteriori test di laboratorio per differenziare il virus del ceppo vaccinale dal ceppo di campo. Gli studi di campo per dimostrare l'efficacia del vaccino sono stati condotti in allevamenti in cui erano stati rimossi gli animali persistentemente infetti. E' stata osservata dopo la vaccinazione una viremia che permane nel tempo, in particolare in giovenche sieronegative gravide (10 giorni in uno studio). Cio' puo' provocare una trasmissione transplacentare del virus vaccinale, ma negli studi non sono state osservate reazioni avverse sui feti oppure sulla gravidanza. La diffusione del virus vaccinale attraverso i fluidi del corpo non puo' essere esclusa. I ceppi vaccinali sono capaci di infettare pecore e suini quando somministrati per via intranasale, ma non sono state osservate reazioni avverse oppure la diffusione in animali a contatto. Il vaccino non e' stato provato in tori da riproduzione e quindi non deve essere usato in tori da riproduzione. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: in caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Sovradosaggio: dopo la somministrazione di un sovradosaggio pari a 10 volte la dose raccomandata, nel sito di iniezione sono stati osservati lieve gonfiore o noduli di diametro fino a 3 cm, che sono scomparsi entro 4 giorni dalla vaccinazione. Inoltre, entro 4 ore dalla somministrazione, era comune un aumento della temperatura corporea rettale che si risolve spontaneamente entro 24 ore. Incompatibilita': non miscelare con altri medicinali veterinari.

Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

Si raccomanda la vaccinazione prima della gravidanza per assicurare la protezione contro l'infezione persistente del feto. Sebbene non sia stata osservata l'infezione persistente dei feti causata dal vaccino, la trasmissione del virus vaccinale al feto puo' avvenire. Quindi, l'uso durante la gravidanza deve essere deciso solo caso per caso dal veterinario responsabile prendendo in considerazione ad esempio lo stato immunologico BVD dell'animale, il tempo intercorso tra la vaccinazione e la inseminazione/accoppiamento, lo stadio della gravidanza ed il rischio di infezione. Puo' essere usato durante la lattazione. Gli studi hanno dimostrato che il virus vaccinale puo' essere escreto nel latte fino al 23.giorno dopo la vaccinazione in basse quantita' (~ 10 TCID 50 /ml), sebbene quando tale latte venga usato per l'alimentazione dei vitelli non si verifichi sieroconversione nei vitelli stessi.

Nel sito di iniezione sono stati osservati lieve gonfiore o noduli fino a 3 cm di diametro che sono scomparsi entro 4 giorni dalla vaccinazione. Entro 4 ore dalla vaccinazione, e' comune un aumento della temperatura corporea nell'intervallo fisiologico, che si risolve spontaneamente entro 24 ore.

Bovini.

Zero giorni.

Immunologici per bovini. Vaccini virali vivi.

104748049