Boflox – 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini 1 flacone in vetro da 250 ml

Marbofloxacina 100 mg/ml.

Disodio edetato, monotioglicerolo, metacresolo.

Bovini: trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi di Histophilus somni, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma bovis, Pasteurella multocida suscettibili alla marbofloxacina. Trattamento della mastite acuta causata da ceppi di Escherichia coli suscettibile alla marbofloxacina durante il periodo di allattamento. Suini: trattamento della sindrome disgalattica post-partum – MMA (mastite, metrite, agalattia) causata da ceppi batterici sensibili alla marbofloxacina.

Non utilizzare nei casi in cui il patogeno interessato sia resistente ad altri fluorochinoloni (resistenza crociata). Non utilizzare in animali con nota ipersensibilita' al principio attivo o a qualsiasi altro chinolone o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Bovini. Infezioni respiratorie: il dosaggio consigliato e' 8 mg di marbofloxacina/kg peso corporeo (2 ml prodotto/25 kg di peso corporeo) in iniezione unica per via intramuscolare. Se il volume da somministrare e' superiore a 20 ml, deve essere suddiviso in due o piu' somministrazioni per sito d'inoculo. In caso di infezioni respiratorie causate da Mycoplasma bovis, la dose consigliata e' di 2 mg di marbofloxacina/kg peso corporeo (1 ml prodotto/50 kg peso corporeo), in iniezione singola giornaliera per 3-5 giorni consecutivi, per via intramuscolare o sottocutanea. La prima iniezione puo' essere somministrata per via endovenosa. Mastite acuta: uso intramuscolare o sottocutaneo. Il dosaggio consigliato e' di 2 mg di marbofloxacina/kg peso corporeo (1 ml prodotto/50 kg peso corporeo) in iniezione singola giornaliera, per 3 giorni consecutivi. La prima iniezione puo' anche essere somministrata per via endovenosa. Suini (scrofe): uso intramuscolare. Il dosaggio consigliato e' di 2 mg di marbofloxacina/kg peso corporeo (1 ml prodotto/50 kg peso corporeo) in iniezione singola giornaliera, per 3 giorni consecutivi. Per garantire la somministrazione di una dose corretta, il peso corporeo deve essere determinato il piu' accuratamente possibile, per evitare il sottodosaggio. In bovini e suini, la zona di iniezione preferibile e' l'area del collo. Il tappo puo' essere forato fino a 30 volte. L'utilizzatore deve scegliere il flacone della dimensione piu' appropriata a seconda della specie da trattare.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Periodo di validita' dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni.

Al momento di utilizzare il prodotto, si devono prendere in considerazione le politiche antimicrobiche ufficiali e locali. L'utilizzo dei fluorochinoloni deve limitarsi al trattamento di condizioni cliniche che abbiano risposto, o si ritiene possano rispondere scarsamente, ad altre classi di antimicrobici. Laddove sia possibile, i fluorochinoloni devono essere utilizzati esclusivamente in base ai test di sensibilita'. Un utilizzo del prodotto diverso dalle istruzioni fornite puo' aumentare la prevalenza di batteri resistenti ai fluorochinoloni e diminuire l'efficacia del trattamento con altri chinoloni a causa della potenziale resistenza crociata. I dati sull'efficacia hanno dimostrato che il prodotto ha un'efficacia insufficiente per il trattamento di forme acute di mastite indotta da batteri gram-positivi. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: le persone con ipersensibilita' nota ai (fluoro) chinoloni devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Si deve prestare attenzione ad evitare l'auto-iniezione accidentale dato che puo' indurre una leggera irritazione. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. In caso di contatto con pelle o occhi, sciacquare con acqua abbondante. Lavarsi le mani dopo l'uso. Sovradosaggio: non e' stato osservato alcun sintomo di sovradosaggio dopo la somministrazione di una dose pari a 3 volte quella consigliata. In caso di dose eccessiva, potrebbero verificarsi sintomi come disturbi neurologici acuti. Tali sintomi devono essere trattati sintomaticamente. Non superare le dosi consigliate. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

Nessuna conosciuta.

Studi di laboratorio sul ratto e sul coniglio non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogenici, fetotossici o maternotossici. La sicurezza del prodotto al dosaggio di 2 mg/kg di peso corporeo e' stata determinata in bovine in gravidanza e in vitelli e suinetti allattati da bovine e scrofe trattate con il medicinale. Puo' essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento. La sicurezza del prodotto a dosaggi di 8 mg/kg corporeo non e' stata determinata in bovine in gravidanza o in vitelli allattati da bovine trattate con il medicinale. Pertanto, questo regime di dosaggio dev'essere impiegato esclusivamente dopo una valutazione del rapporto rischio/beneficio.

Possono verificarsi lesioni infiammatorie transitorie nel sito d'inoculo, senza rilevanza clinica, se il medicinale e' somministrato per via intramuscolare o sottocutanea. Nei bovini la somministrazione per via intramuscolare puo' causare reazioni locali transitorie al sito d'inoculo quali dolore e gonfiore e lesioni infiammatorie che possono persistere per almeno 12 giorni dopo la somministrazione. Tuttavia, e' stato osservato che, a livello locale, la somministrazione in bovini per via sottocutanea viene tollerata maggiormente rispetto alla somministrazione intramuscolare. Pertanto, nei bovini di grossa taglia si consiglia la somministrazione per via sottocutanea.

Bovini, suini.

Carne, visceri. Bovini. Dosaggio 8 mg/kg in somministrazione singola (VIA IM): 3 giorni. Dosaggio 2 mg/kg per 3-5 giorni (VIA EV/SC/IM): 6 giorni. Suini: 4 giorni. Latte. Dosaggio 8 mg/kg in somministrazione singola (VIA IM): 72 ore. Dosaggio 2 mg/kg per 3-5 giorni (VIA EV/SC/IM): 36 ore.

Antibatterici per uso sistemico. Fluorochinoloni.

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