Biobos ibr marker live – liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per bovini 1 flacone in vetro da 25 dosi + 1 flacone in vetro di solvente da 50 ml

1 dose di vaccino ricostituito (2 ml) contiene: principio attivo: herpesvirus bovino tipo 1 (BHV-1) vivo attenuato ceppo BIO-27:IBR gE-(*) 10^5,7 -10^7,5 TCID 50 (**). (*) gE-: glicoproteina E negativo. (**) TCID 50: dose infettante il 50% della coltura cellulare. Eccipienti: per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Liofilizzato: trometamolo (TRIS), acido etilendiaminotetracetico (CHELATON II), saccarosio, dextran 70, acqua per preparazioni iniettabili. Solvente: cloruro di sodio, cloruro di potassio, fosfato disodico dodecaidrato, potassio diidrogeno fosfato, acqua per preparazioni iniettabili.

Per l'immunizzazione attiva dei bovini al fine di ridurre la gravita' e la durata dei sintomi clinici dell'infezione virale causata da BHV-1 (IBR - rinotracheite infettiva bovina) e per ridurre l'escrezione del virus di campo. Insorgenza dell'immunita': la comparsa dell'immunita', in animali sieronegativi di 2 settimane per la vaccinazione intranasale o di 3 mesi per quella intramuscolare, e' verificabile rispettivamente 7 giorni dopo la vaccinazione intranasale o 14 giorni dopo la vaccinazione intramuscolare. Durata dell'immunita': 6 mesi dopo la vaccinazione di base. Nel caso di somministrazione intranasale a 2 settimane di eta' su animali senza anticorpi di origine materna, e' stata dimostrata, con infezione sperimentale, una durata dell'immunita' di 10 settimane, cioe' fino alla somministrazione della seconda dose per via intramuscolare, che si effettua a partire dai 3 mesi di eta'.

Nessuna.

Ricostituire il vaccino subito prima dell'uso mescolando il liofilizzato ed il solvente asetticamente in due fasi: 1. Prelevare asetticamente un volume adeguato di solvente e iniettarlo nel flacone del liofilizzato. 2. Agitare molto bene il flacone, fino alla totale dissoluzione del liofilizzato. 3. Estrarre la sospensione dal flacone del liofilizzato e mescolarla con il rimanente solvente agitando accuratamente prima dell'uso. Dopo la ricostituzione si ottiene un liquido leggermente opalescente che ha un colore che va dal rossorosa al giallognolo. Nel caso della somministrazione intranasale aspirare dal flacone il volume necessario di vaccino ricostituito (1ml per ciascuna narice) con una siringa con ago sterile e poi sostituire l'ago con l'applicatore intranasale e somministrare il vaccino. L'applicatore consente di somministrare la quantita' corretta di vaccino sotto forma di aereosol dalla siringa a ciascuna narice del vitello da vaccinare. Dosaggio: 2 ml di vaccino ricostituito per ciascun animale. Metodo di somministrazione: intranasale: da 2 settimane fino a 3 mesi di eta'; intramuscolare: a partire dai 3 mesi di eta'. Somministrare una dose (2 ml) di vaccino ricostituito per via intranasale ai vitelli a partire dai 14 giorni di vita usando un applicatore endonasale e dividendo la dose nelle due narici (1 ml per narice). Si raccomanda di sostituire l'applicatore per ciascun animale, per prevenire la trasmissione di infezioni. Protocollo vaccinale. Vaccinazione di base. 1. Vaccinazione precoce: vitelli a partire da 14 giorni: somministrare una dose di vaccino per via intranasale a partire dal 14. giorno di vita; somministrare una seconda dose di vaccino per via intramuscolare al terzo mese di eta'. 2. Vitelli a partire dai 3 mesi di eta': una singola dose per via intramuscolare a partire dai tre mesi di eta'. Richiamo: richiamare con una dose per via intramuscolare ogni 6 mesi. Per la vaccinazione devono essere utilizzati strumenti sterili, senza tracce di disinfettanti, perche' la presenza di disinfettanti puo' ridurre l'efficacia della vaccinazione.

Conservare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C.). Proteggere dalla luce. Conservare il vaccino ricostituito a temperature inferiori a 25 gradi C. (per 8 ore). Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' del solvente confezionato per la vendita: 4 anni. Periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 8 ore.

La presenza di anticorpi materni puo' influenzare l'efficacia della vaccinazione. Percio' si raccomanda di verificare lo stato immunitario dei vitelli prima della vaccinazione. Vaccinare solo animali sani. Non ci sono informazioni disponibili sull'uso di questo vaccino nei tori da riproduzione. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: vista la natura del vaccino (vivo attenuato) la possibilita' che ci sia una trasmissione di virus vaccinale dagli animali vaccinati per via intranasale ad animali non vaccinati (per un massimo di 5 giorni dopo la vaccinazione) non puo' essere esclusa. Per questa ragione si raccomanda o di vaccinare tutti gli animali presenti o di isolare gli animali che devono rimanere senza anticorpi per IBR dagli animali vaccinati per via intranasale. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: in caso di auto-iniezione, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. La somministrazione di una dose 10 volte maggiore di quella consigliata non ha causato alcun effetto avverso. In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e l'efficacia dell'uso contemporaneo di questo vaccino con altri. La decisione di utilizzare questo vaccino prima o successivamente ad altri medicinali veterinari e' quindi da valutare caso per caso. Non usare insieme ad agenti immunosoppressivi.

Gravidanza ed allattamento: puo' essere usato durante la gravidanza e la lattazione.

Durante gli studi di sicurezza non sono state osservate reazioni avverse. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Bovini.

Da vendersi dietro ricetta medico veterinaria in triplice copia.

La somministrazione di una dose 10 volte maggiore di quella consigliata non ha causato alcun effetto avverso.

Zero giorni.

Immunologici per bovini, vaccini virali vivi.

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