Benefix, polvere e solvente per soluzione iniettabile – 500 ui polvere e solvente per soluzione iniettabile – uso endovenoso polvere 500 ui :flacone(vetro), solvente 5 ml:siringa preriempita (vetro) 1 flacone + 1siringa+1set infusione
Trattamento e profilassi delle emorragie in pazienti affetti da emofilia B (deficit congenito di fattore IX).
- Indice di navigazione
- Principi attivi
- Eccipienti
- Indicazioni
- Controindicazioni
- Posologia
- Conservazione
- Avvertenze
- Interazioni
- In gravidanza
- Sovradosaggio
- Effetti indesiderati
- Codice AIC
 
Principi attivi
Composizione di Benefix, polvere e solvente per soluzione iniettabile – 500 ui polvere e solvente per soluzione iniettabile – uso endovenoso polvere 500 ui :flacone(vetro), solvente 5 ml:siringa preriempita (vetro) 1 flacone + 1siringa+1set infusione - Che principio attivo ha Benefix, polvere e solvente per soluzione iniettabile – 500 ui polvere e solvente per soluzione iniettabile – uso endovenoso polvere 500 ui :flacone(vetro), solvente 5 ml:siringa preriempita (vetro) 1 flacone + 1siringa+1set infusione?
BeneFIX 250 UI, polvere e solvente per soluzione iniettabile Ogni flaconcino contiene nominalmente 250 UI di nonacog alfa (fattore IX ricombinante della coagulazione). Dopo ricostituzione con 5 ml di soluzione per preparazioni iniettabili di cloruro di sodio (0,234%), fornita con la confezione, ogni ml della soluzione contiene approssimativamente 50 UI di nonacog alfa. BeneFIX 500 UI, polvere e solvente per soluzione iniettabile Ogni flaconcino contiene nominalmente 500 UI di nonacog alfa (fattore IX ricombinante della coagulazione). Dopo ricostituzione con 5 ml di soluzione per preparazioni iniettabili di cloruro di sodio (0,234%), fornita con la confezione, ogni ml della soluzione contiene approssimativamente 100 UI di nonacog alfa. BeneFIX 1000 UI, polvere e solvente per soluzione iniettabile Ogni flaconcino contiene nominalmente 1000 UI di nonacog alfa (fattore IX ricombinante della coagulazione). Dopo ricostituzione con 5 ml di soluzione per preparazioni iniettabili di cloruro di sodio (0,234%), fornita con la confezione, ogni ml della soluzione contiene approssimativamente 200 UI di nonacog alfa. BeneFIX 1500 UI, polvere e solvente per soluzione iniettabile Ogni flaconcino contiene nominalmente 1500 UI di nonacog alfa (fattore IX ricombinante della coagulazione). Dopo ricostituzione con 5 ml di soluzione per preparazioni iniettabili di cloruro di sodio (0,234%), fornita con la confezione, ogni ml della soluzione contiene approssimativamente 300 UI di nonacog alfa. BeneFIX 2000 UI, polvere e solvente per soluzione iniettabile Ogni flaconcino contiene nominalmente 2000 UI di nonacog alfa (fattore IX ricombinante della coagulazione). Dopo ricostituzione con 5 ml di soluzione per preparazioni iniettabili di cloruro di sodio (0,234%), fornita con la confezione, ogni ml della soluzione contiene approssimativamente 400 UI di nonacog alfa. BeneFIX 3000 UI, polvere e solvente per soluzione iniettabile Ogni flaconcino contiene nominalmente 3000 UI di nonacog alfa (fattore IX ricombinante della coagulazione). Dopo ricostituzione con 5 ml di soluzione per preparazioni iniettabili di cloruro di sodio (0,234%), fornita con la confezione, ogni ml della soluzione contiene approssimativamente 600 UI di nonacog alfa. La potenza (UI) è determinata usando un one-stage clotting assay della Farmacopea Europea. L’attività specifica del BeneFIX non è inferiore a 200 UI/mg di proteina. BeneFIX contiene il fattore IX della coagulazione ricombinante, (INN = nonacog alfa). Il Nonacog alfa è una proteina purificata costituita da 415 aminoacidi in una singola catena. Essa consiste di una sequenza aminoacidica primaria che è comparabile alla forma allelica Ala148 del fattore IX plasmatico ed alcune modificazioni post-translazionali della molecola ricombinante sono diverse da quelle della molecola di origine plasmatica. Il fattore IX della coagulazione ricombinante è una glicoproteina secreta da cellule di mammifero, geneticamente modificate, derivate da una linea cellulare di ovaio di criceto Cinese (CHO). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Composizione di Benefix, polvere e solvente per soluzione iniettabile – 500 ui polvere e solvente per soluzione iniettabile – uso endovenoso polvere 500 ui :flacone(vetro), solvente 5 ml:siringa preriempita (vetro) 1 flacone + 1siringa+1set infusione - Cosa contiene Benefix, polvere e solvente per soluzione iniettabile – 500 ui polvere e solvente per soluzione iniettabile – uso endovenoso polvere 500 ui :flacone(vetro), solvente 5 ml:siringa preriempita (vetro) 1 flacone + 1siringa+1set infusione?
Polvere Saccarosio Glicina L-Istidina Polisorbato 80 Solvente Soluzione di cloruro di sodio
Indicazioni
Indicazioni terapeutiche - Perchè si usa Benefix, polvere e solvente per soluzione iniettabile – 500 ui polvere e solvente per soluzione iniettabile – uso endovenoso polvere 500 ui :flacone(vetro), solvente 5 ml:siringa preriempita (vetro) 1 flacone + 1siringa+1set infusione? A cosa serve?
Trattamento e profilassi delle emorragie in pazienti affetti da emofilia B (deficit congenito di fattore IX). BeneFIX può essere usato in pazienti di tutte le fasce di età.
Controndicazioni
Quando non deve essere usato Benefix, polvere e solvente per soluzione iniettabile – 500 ui polvere e solvente per soluzione iniettabile – uso endovenoso polvere 500 ui :flacone(vetro), solvente 5 ml:siringa preriempita (vetro) 1 flacone + 1siringa+1set infusione?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Reazione allergica nota alle proteine di criceto.
Posologia
Quantità e modalità di assunzione di Benefix, polvere e solvente per soluzione iniettabile – 500 ui polvere e solvente per soluzione iniettabile – uso endovenoso polvere 500 ui :flacone(vetro), solvente 5 ml:siringa preriempita (vetro) 1 flacone + 1siringa+1set infusione - Come si assume Benefix, polvere e solvente per soluzione iniettabile – 500 ui polvere e solvente per soluzione iniettabile – uso endovenoso polvere 500 ui :flacone(vetro), solvente 5 ml:siringa preriempita (vetro) 1 flacone + 1siringa+1set infusione?
Il trattamento deve avvenire sotto il controllo di un medico specializzato nel trattamento dell'emofilia. Monitoraggio del trattamento Durante il ciclo di trattamento, è consigliabile eseguire una adeguata misurazione dei livelli plasmatici di fattore IX per calcolare la dose da somministrare e la frequenza delle infusioni ripetute. La risposta individuale al fattore IX può variare, mostrando livelli differenti di recupero e di emivita. Il calcolo del dosaggio basato sul peso corporeo può richiedere un aggiustamento nei pazienti sottopeso o sovrappeso. In caso di interventi chirurgici maggiori in particolare, è indispensabile eseguire un attento monitoraggio della terapia sostitutiva per mezzo di analisi della coagulazione (attività plasmatica di fattore IX). Quando si utilizza un one-stage clotting assay in vitro basato sul tempo di tromboplastina (aPTT) per la determinazione dell’attività del fattore IX nei campioni ematici dei pazienti, i risultati dell’attività del fattore IX plasmatico possono essere influenzati in maniera significativa sia dal tipo di reagente aPTT che dallo standard di riferimento utilizzato nel test. Ciò è importante in particolare quando si cambia il laboratorio e/o i reagenti utilizzati nel test.Posologia Dose e durata della terapia sostitutiva dipendono dalla gravità della deficienza di fattore IX, dalla localizzazione e dalla estensione dell’emorragia e dalle condizioni cliniche del paziente. Il numero di unità di fattore IX somministrate viene espresso in Unità Internazionali (UI), relativo all'attuale standard OMS per i prodotti a base di fattore IX. L'attività plasmatica di fattore IX viene espressa in percentuale (relativa al plasma umano normale) o in Unità Internazionali (relative a uno standard internazionale per il fattore IX nel plasma). Una Unità Internazionale (UI) di fattore IX è equivalente alla quantità di fattore IX contenuta in un ml di plasma umano normale. Trattamento al bisogno Il calcolo della dose richiesta di BeneFIX può essere basato sulla considerazione che per una unità di attività di fattore IX per kg di peso corporeo ci si attende un incremento del livello di fattore IX circolante, in media, di 0,8 UI/dl (range da 0,4 a 1,4 UI/dl) in pazienti di età ≥ 12 anni (per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.2). La dose necessaria viene determinata per mezzo della seguente formula: Numero di UI di fattore IX richiesto= Peso corporeo (in kg) X aumento di fattore IX desiderato (%) o (UI/dl) X reciproco del recupero osservato Esempio: per un incremento di 0,8 UI/dl, la formula da utilizzare è: Numero di UI di fattore IX richiesto= Peso corporeo (in kg) X aumento di fattore IX desiderato (%) o (UI/dl) X 1,3 UI/kg La quantità da somministrare e la frequenza di somministrazione devono sempre essere orientate all’efficacia clinica nel singolo caso. In presenza dei seguenti eventi emorragici, l'attività di fattore IX non deve scendere al di sotto dei livelli di attività plasmatica determinati (in% del normale o in UI/dl) nel periodo corrispondente. La seguente tabella può essere utilizzata come riferimento per le dosi negli episodi emorragici ed in chirurgia:
Grado di emorragia / tipo di procedura chirurgica | Livello di fattore IX necessario (%) o (UI/dl) | Frequenza delle dosi (h) / durata della terapia (giorni) |
Emorragia | ||
Emartro precoce, sanguinamento intramuscolare o sanguinamento orale | 20-40 | Ripetere ogni 24 h. Almeno 1 giorno, fino a cessazione dell'episodio emorragico come indicato dal dolore, o fino a guarigione. |
Emartro più esteso, sanguinamento intramuscolare o ematoma. | 30-60 | Ripetere l'infusione ogni 24 h per almeno 3-4 giorni fino a cessazione del dolore e della invalidità acuta. |
Emorragie a rischio per la vita | 60-100 | Ripetere l'infusione ogni 8-24 h fino alla scomparsa del rischio. |
Interventi chirurgici | ||
Minori: Incluse le avulsioni dentarie | 30-60 | Ogni 24 h, per almeno 1 giorno, fino a guarigione. |
Maggiori | 80-100 (pre- e postoperatoriamente) | Ripetere l'infusione ogni 8-24 h fino a raggiungimento di adeguata cicatrizzazione, successivamente continuare la terapia per almeno altri 7 giorni per mantenere un'attività di fattore IX fra il 30% e il 60% (UI/dl). |
Conservazione
Come si conserva Benefix, polvere e solvente per soluzione iniettabile – 500 ui polvere e solvente per soluzione iniettabile – uso endovenoso polvere 500 ui :flacone(vetro), solvente 5 ml:siringa preriempita (vetro) 1 flacone + 1siringa+1set infusione?
Conservare a temperatura inferiore a 30°C. Non congelare.
Avvertenze
Su Benefix, polvere e solvente per soluzione iniettabile – 500 ui polvere e solvente per soluzione iniettabile – uso endovenoso polvere 500 ui :flacone(vetro), solvente 5 ml:siringa preriempita (vetro) 1 flacone + 1siringa+1set infusione è importante sapere che:
Ipersensibilità Sono possibili reazioni di ipersensibilità di tipo allergico con BeneFIX. Il prodotto contiene tracce di proteine di criceto. Reazioni anafilattiche/anafilattoidi potenzialmente a rischio per la vita sono state riscontrate a seguito di somministrazione di prodotti a base di fattore IX, incluso BeneFIX. Se si verificano sintomi di ipersensibilità, occorre avvisare i pazienti di sospendere immediatamente l’uso del medicinale e contattare il loro medico.I pazienti devono essere informati dei segni premonitori delle reazioni di ipersensibilità che comprendono difficoltà respiratoria, respiro affannoso, gonfiore, orticaria, orticaria generalizzata, prurito, oppressione al petto, broncospasmo, laringospasmo, sibilo, ipotensione, visione offuscata ed anafilassi. In alcuni casi queste reazioni sono sfociate in grave anafilassi. In caso di shock, devono essere osservati gli attuali standard medici per il trattamento dello shock. In caso di reazioni allergiche gravi, devono essere prese in considerazione misure emostatiche alternative. Inibitori Gli inibitori costituiscono un evento non comune in pazienti precedentemente trattati (PTPs) con prodotti contenenti fattore IX. Poiché un PTP in trattamento con BeneFIX ha sviluppato un inibitore a basso titolo clinicamente rilevante nel corso degli studi clinici e poiché l’esperienza sull’antigenicità con fattore IX ricombinante è tuttora limitata, i pazienti in trattamento con BeneFIX devono essere attentamente monitorati per lo sviluppo di inibitori del fattore IX che devono essere titolati in Unità Bethesda mediante appropriati esami biologici. Sono state segnalate in letteratura correlazioni fra l’insorgenza di inibitore del fattore IX e reazioni allergiche. Pertanto, i pazienti che sviluppano reazioni allergiche devono essere esaminati per la presenza di un inibitore. Deve essere sottolineato che pazienti con inibitori del fattore IX possono essere ad aumentato rischio di anafilassi in caso di nuovo trattamento con il fattore IX. Le informazioni preliminari suggeriscono che potrebbe esistere una relazione tra la presenza di importanti mutazioni per delezione nel gene del fattore IX del paziente e un aumento del rischio di formazione di inibitori e di reazioni da ipersensibilità acute. I pazienti noti per avere importanti mutazioni per delezione del gene del fattore IX devono essere tenuti sotto attenta osservazione, per rilevare possibili segni e sintomi di reazioni da ipersensibilità acute, in particolare durante le prime fasi di esposizione iniziale al prodotto. A causa del rischio di reazione allergica con concentrati di fattore IX, le prime somministrazioni di fattore IX devono, a giudizio del medico curante, essere effettuate sotto sorveglianza medica in luoghi dove possa essere fornito un appropriato trattamento medico per le reazioni allergiche. Trombosi Benché BeneFIX contenga solo fattore IX, c’è il rischio di trombosi e di coagulazione intravasale disseminata (CID). Poiché, storicamente, la somministrazione di concentrati del complesso di fattore IX è stata associata allo sviluppo di complicanze tromboemboliche, l’impiego di prodotti contenenti fattore IX può essere potenzialmente pericoloso in pazienti con segni di fibrinolisi ed in pazienti con coagulazione intravasale disseminata (CID). A causa del rischio potenziale di complicanze trombotiche, deve essere intrapresa una sorveglianza clinica dei segni premonitori di coagulopatia trombotica e da consumo con idonei esami biologici quando si somministri questo prodotto a pazienti con malattie epatiche, a pazienti in periodo post-operatorio, a neonati o a pazienti a rischio di fenomeni trombotici o di CID. In ciascuna di queste situazioni, deve essere valutato il beneficio del trattamento con BeneFIX contro il rischio di queste complicanze. La sicurezza e l’efficacia della somministrazione di BeneFIX per infusione continua non è stata stabilita (vedere anche paragrafi 4.2 e 4.8). Sono stati segnalati casi post-marketing di eventi trombotici, tra i quali la sindrome della vena cava superiore (VCS) rischiosa per la vita in neonati gravemente malati, mentre ricevevano BeneFIX per infusione continua attraverso un catetere venoso centrale (vedere anche paragrafo 4.8). Eventi cardiovascolari Nei pazienti con fattori di rischio cardiovascolare esistenti, la terapia sostitutiva con FIX può aumentare il rischio cardiovascolare. Sindrome nefrosica E' stata riportata una sindrome nefrosica a seguito di tentata induzione di immunotolleranza in pazienti affetti da emofilia B con inibitori del fattore IX ed anamnesi di reazioni allergiche. La sicurezza e l'efficacia dell'impiego di BeneFIX per l'induzione dell’immunotolleranza non sono state stabilite. Popolazioni particolari Non sono stati ottenuti dati sufficienti dagli studi clinici sul trattamento con BeneFIX di pazienti mai trattati in precedenza (PUPs). Registrazione dell’utilizzo Ogni volta che si somministra BeneFIX a un paziente, si raccomanda vivamente di registrare il nome e il numero di lotto del prodotto al fine di mantenere un collegamento tra il paziente e il lotto del medicinale. I pazienti possono applicare una delle etichette rimovibili che si trovano sul flaconcino per documentare il numero di lotto sul loro diario o per segnalare eventuali effetti collaterali.
Interazioni
Quali medicinali o alimenti possono interagire con Benefix, polvere e solvente per soluzione iniettabile – 500 ui polvere e solvente per soluzione iniettabile – uso endovenoso polvere 500 ui :flacone(vetro), solvente 5 ml:siringa preriempita (vetro) 1 flacone + 1siringa+1set infusione?
Non sono state segnalate interazioni di prodotti a base del fattore di coagulazione umano IX (rDNA) con altri medicinali.
In gravidanza
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendereBenefix, polvere e solvente per soluzione iniettabile – 500 ui polvere e solvente per soluzione iniettabile – uso endovenoso polvere 500 ui :flacone(vetro), solvente 5 ml:siringa preriempita (vetro) 1 flacone + 1siringa+1set infusione?
Non sono stati eseguiti studi con il fattore IX sulla riproduzione negli animali. Considerando la rara eventualità della emofilia B nelle donne, non sono disponibili esperienze riguardanti l'impiego di fattore IX durante la gravidanza e l'allattamento al seno. Pertanto il fattore IX deve essere somministrato a donne in gravidanza o in allattamento al seno solo quando chiaramente indicato. L’effetto di BeneFIX sulla fertilità non è stato stabilito.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Benefix, polvere e solvente per soluzione iniettabile – 500 ui polvere e solvente per soluzione iniettabile – uso endovenoso polvere 500 ui :flacone(vetro), solvente 5 ml:siringa preriempita (vetro) 1 flacone + 1siringa+1set infusione?
Non sono stati riportati sintomi di sovradosaggio con i prodotti a base di fattore IX della coagulazione ricombinante.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Benefix, polvere e solvente per soluzione iniettabile – 500 ui polvere e solvente per soluzione iniettabile – uso endovenoso polvere 500 ui :flacone(vetro), solvente 5 ml:siringa preriempita (vetro) 1 flacone + 1siringa+1set infusione? - Come tutti i medicinali, Benefix, polvere e solvente per soluzione iniettabile – 500 ui polvere e solvente per soluzione iniettabile – uso endovenoso polvere 500 ui :flacone(vetro), solvente 5 ml:siringa preriempita (vetro) 1 flacone + 1siringa+1set infusione può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Riassunto del profilo di sicurezza Sono state osservate ipersensibilità o reazioni allergiche (che possono includere angioedema, bruciore e sensazione urticante nel sito di infusione, brividi, rossore, orticaria generalizzata, cefalea, orticaria, ipotensione, letargia, nausea, irrequietezza, tachicardia, costrizione al torace, formicolio, vomito, sibilo) che possono in taluni casi sfociare in anafilassi grave (compreso lo shock). In alcuni casi, tali reazioni sono sfociate in anafilassi grave e si sono verificate in stretta associazione temporale con lo sviluppo degli inibitori del fattore IX (vedere anche paragrafo 4.4). La sindrome nefrosica è stata segnalata a seguito di tentativo di induzione di immunotolleranza nei pazienti con emofilia B con inibitori del fattore IX e un’anamnesi di reazione allergica. Molto raramente è stato osservato lo sviluppo di anticorpi alle proteine del criceto con reazioni di ipersensibilità correlate. I pazienti con emofilia B possono sviluppare anticorpi neutralizzanti (inibitori) per il fattore IX. In caso di presenza di tali inibitori, la malattia si manifesterà come insufficiente risposta clinica. In questi casi, si raccomanda di contattare un centro specializzato in emofilia. Vi è un rischio potenziale di episodi tromboembolici a seguito della somministrazione di prodotti a base di fattore IX, vedere paragrafo 4.4. Tabella delle reazioni avverse La tabella presentata di seguito rispecchia la classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA (SOC e terminologia preferita). Le frequenze sono state valutate secondo i seguenti criteri: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). La tabella elenca le reazioni avverse segnalate nelle sperimentazioni cliniche di pazienti precedentemente trattati e identificate nell’uso successivo all’immissione in commercio. Le frequenze si basano sugli eventi avversi per tutte le cause emergenti dal trattamento in sperimentazioni cliniche aggregate con 224 soggetti. All’interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine di gravità decrescente.
Classificazione per sistemi e organi | Molto comune ≥ 1/10 | Comune ≥ 1/100, < 1/10 | Non comune ≥ 1/1.000, < 1/100 | Non nota (la frequenza non puòessere definita sulla base dei dati disponibili) |
Infezioni ed infestazioni | Cellulite in sede di infusionea | |||
Patologie del sistema emolinfopoietico | Inibizione del fattore IXb | |||
Disturbi del sistema immunitario | Ipersensibilitàc | Reazione anafilattica* | ||
Patologie del sistema nervoso | Cefalead | Capogiro; disgeusia | Sonnolenza; tremore | |
Patologie dell'occhio | Compromissione della visionee | |||
Patologie cardiache | Tachicardiaf | |||
Patologie vascolari | Flebite; rossoreg | Ipotensioneh | Sindrome della vena cava superiorei,*; trombosi venosa profonda*; trombosi*; tromboflebite* | |
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Tossej | |||
Patologie gastrointestinali | Vomito; nausea | |||
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Eruzione cutaneak; orticaria | |||
Patologie renali e urinarie | Infarto renalel | |||
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Piressia | Fastidio al torace°; reazione in sede di infusionen; dolore in sede di infusionem | Risposta terapeutica inadeguata* | |
Esami diagnostici | Inadeguato recupero di fattore IX p, * | |||
* reazione avversa da farmaco identificata post-marketing | ||||
a compresa cellulite | ||||
b formazione di inibitori transitori a basso titolo | ||||
c compresi ipersensibilità al farmaco, angioedema, broncospasmo, sibilo, dispnea e laringospasmo d comprese emicrania, cefalea sinusale | ||||
e compresi scotoma scintillante e visione offuscata | ||||
f comprese frequenza cardiaca aumentata, tachicardia sinusale | ||||
g compresi vampata di calore, sentire caldo, cute calda | ||||
h compresa pressione arteriosa diminuita | ||||
i sindrome della vena cava superiore (VCS) in neonati gravemente malati, mentre ricevono un’infusione continua di BeneFIX attraverso un catetere venoso centrale | ||||
j compresa tosse produttiva | ||||
k compresi esantema maculare, esantema papulare, esantema maculopapulare | ||||
l sviluppato in un paziente positivo per l’anticorpo dell’epatite C 12 giorni dopo una dose di BeneFIX per un episodio emorragico. | ||||
m compresi dolore in sede di iniezione, fastidio in sede di infusione | ||||
n compresi prurito in sede di infusione, eritema in sede di infusione | ||||
o compresi dolore toracico e costrizione toracica | ||||
p Questo è un termine letterale. Non è stato recuperato alcun termine preferito MedDRA 17.1. |
Codice AIC
033535055
Data di pubblicazione
28-01-2023
Categorie farmaco
Sostanza
Nonacog alfa (fattore ix di coagulazione, ricombinante)
Produttore
Disclaimer
Questa scheda riporta informazioni che non intendono sostituire una diagnosi o consigli del medico, poichè solo il medico può stilare qualsiasi prescrizione e dare indicazione terapeutica. Tutti i contenuti devono intendersi e sono di natura esclusivamente informativa e volti esclusivamente a portare a conoscenza degli utenti le informazioni attraverso il presente sito. In caso di patologie, disturbi o allergie è sempre bene consultare prima il proprio medico curante.
Nota bene
Le denominazioni dei prodotti, gli ingredienti e le percentuali indicati nelle descrizioni sono puramente indicativi, potrebbero subire variazioni o aggiornamenti da parte delle aziende produttrici. Per l'impossibilità di adeguarsi in tempo reale a tali aggiornamenti, le foto e le informazioni tecniche dei prodotti inseriti su Farmacia.it possono differire da quelle riportate in etichetta o in altro modo diffuse dalle aziende produttrici. L'unico elemento di identificazione risulta essere il codice ministeriale MINSAN. Farmacia.it non garantisce la veridicità e l'attualità delle informazioni pubblicate e declina ogni responsabilità in ordine ad eventuali errori, omissioni o mancati aggiornamenti delle stesse. Farmacia.it non si assume responsabilità per danni di qualsiasi natura che possano derivare dall'accesso alle informazioni pubblicate.
Fonte dei dati
Farmadati Italia - Sito internet: https://www.farmadati.it/
La Banca Dati Farmadati Italia è utilizzata dalla quasi totalità delle farmacie, parafarmacie, erboristerie, sanitarie, GDO, medici informatizzati ecc. grazie alla garanzia di affidabilità, serietà e professionalitàstoriche dell'azienda sul territorio nazionale.
Il sistema di gestione Farmadati Italia S.r.l è conforme ai requisiti delle norme UNI EN ISO 9001:2015 per i sistemi di gestione per la qualità e UNI CEI ISO/IEC 27001:2017 per i sistemi di gestione della sicurezza delle informazioni.