Aservo equihaler – 343 mcg/erogazione soluzione per inalazione per cavalli 1 erogatore da 4,3 ml 140 erogazioni

Ogni erogazione (attraverso l'adattatore per narice) contiene: ciclesonide 343 microgrammi.

Etanolo, acido cloridrico, acqua depurata.

Per la riduzione dei segni clinici di asma equina grave (precedentemente conosciuta come ostruzione ricorrente delle vie aeree ( Recurrent Airway Obstruction - RAO), ostruzione ricorrente delle vie aeree associata al pascolo estivo ( Summer Pasture Associated - Recurrent Airway Obstruction - SPA- RAO)).

Non usare in casi di ipersensibilita' nota al principio attivo, ai corticosteroidi o ad uno degli eccipienti.

Uso inalatorio. Il numero di erogazioni da somministrare e' uguale per tutti i cavalli. La durata totale del trattamento e' di 10 giorni. Giorno 1-5 : 8 erogazioni (corrispondenti a 2.744 mcg di ciclesonide) da somministrare due volte al giorno a distanza di circa 12 h. Giorno 6-10: 12 erogazioni (corrispondenti a 4.116 mcg di ciclesonide) da somministrare una volta al giorno a distanza di circa 24 h. L'inizio del miglioramento clinico puo' richiedere diversi giorni. Il programma di trattamento di 10 giorni deve essere normalmente completato. In caso di dubbi relativi al trattamento, consultare il veterinario responsabile. Aservo EquiHaler contiene soluzione per inalazione sufficiente per un cavallo per l'intera durata del trattamento di 10 giorni e una quantita' aggiuntiva che copre il caricamento e le potenziali perdite durante la somministrazione. Schema di trattamento per l'uso. Giorni di trattamento 1 ? 5: 8 erogazioni mattina e sera a distanza di circa 12 h. Giorni di trattamento 6 - 10: 12 erogazioni una volta al giorno a distanza di circa 24 h. Le " Istruzioni per la manipolazione e l'uso di Aservo EquiHaler " vengono fornite nel paragrafo "Altre informazioni" del foglietto illustrativo.

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validita' dopo la prima attivazione: 12 giorni.

Durante la somministrazione del medicinale veterinario si deve prestare particolare attenzione. Per assicurare una somministrazione efficace, occorre osservare l'indicatore di respirazione situato sulla parete della camera dell'adattatore per narice: quando il cavallo inspira, la membrana dell'indicatore di respirazione si incurva verso l'interno. Durante l'espirazione, la membrana dell'indicatore di respirazione si incurva verso l'esterno. Lo spray deve essere erogato all'inizio dell'inspirazione, cioe' quando l'indicatore di respirazione comincia a incurvarsi verso l'interno della camera. Se non e' possibile osservare il movimento dell'indicatore di respirazione, assicurarsi che l'adattatore per narice sia posizionato correttamente. Se il movimento dell'indicatore di respirazione non fosse ancora visibile o se il movimento fosse troppo rapido, il prodotto non deve essere somministrato. L'efficacia del prodotto non e' stata stabilita in cavalli con riacutizzazioni (durata <14 giorni) dei segni clinici. La sicurezza del medicinale veterinario non e' stata stabilita in cavalli di peso corporeo inferiore a 200 kg, ne' in puledri. Il veterinario prescrittore deve valutare se il cavallo ha un temperamento adatto ad una somministrazione sicura ed efficace di Aservo EquiHaler in accordo alle buone pratiche veterinarie. Qualora i cavalli non si adattino all'applicazione facile e sicura di Aservo EquiHaler entro un paio di giorni, in tali casi, si deve prendere in considerazione un trattamento alternativo. L'inizio del miglioramento clinico puo' richiedere diversi giorni. Nei casi di gravi segni clinici di ostruzione respiratoria, puo' essere necessario considerare l'uso di farmaci in associazione (come i broncodilatatori) e il controllo ambientale, a discrezione del veterinario curante. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: attenersi rigorosamente alle istruzioni per la manipolazione e l'uso di Aservo EquiHaler come indicato nel paragrafo "Altre informazioni" del foglietto illustrativo. La somministrazione del prodotto deve avvenire in un ambiente ben ventilato. Le persone con nota ipersensibilita' alla ciclesonide o ad uno degli eccipienti devono evitare contatti con il medicinale veterinario. I corticosteroidi per inalazione o intranasali possono causare rinite, fastidio al naso, sanguinamento dal naso, infezione delle vie respiratorie superiori e mal di testa. Durante la manipolazione e la somministrazione, si deve indossare una maschera con filtro per aerosol. Cio' impedisce l'inalazione involontaria in caso di rilascio accidentale di erogazioni fuori dalla narice o senza l'adattatore per narice. Il prodotto puo' causare irritazione agli occhi a causa del suo contenuto di etanolo. Evitare il contatto con gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare con acqua abbondante. In caso di una reazione avversa a seguito di inalazione accidentale e in caso di irritazione agli occhi, rivolgersi ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Queste precauzioni devono essere seguite dalla persona che somministra il medicinale e dalle persone nelle immediate vicinanze della testa del cavallo durante la somministrazione. La sicurezza della ciclesonide a seguito di esposizione per inalazione non e' stata stabilita in donne in gravidanza. Negli studi su animali, e' stato dimostrato che la ciclesonide induce malformazioni nei feti (palatoschisi, malformazioni scheletriche). Pertanto, le donne in gravidanza non dovrebbero somministrare il prodotto. Se Aservo EquiHaler presenta danni visibili, deve essere sospeso l'utilizzo del prodotto. E' fondamentale tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini. Sovradosaggio: in seguito alla somministrazione del medicinale veterinario fino a 3 volte la dose raccomandata per una durata del trattamento pari a 3 volte quella raccomandata non si sono osservati segni clinici rilevanti.

In uno studio di campo, l'uso concomitante di clenbuterolo in sette cavalli con asma equina grave non ha mostrato alcun problema di sicurezza.

La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza o l'allattamento non e' stata stabilita. Usare solo in accordo alla valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte del veterinario responsabile. In seguito alla somministrazione per via orale a dosi elevate, il medicinale si e' dimostrato teratogeno nel coniglio, ma non nel ratto.

Con frequenza comune, durante gli studi sulla sicurezza e gli studi clinici e' stato osservato lieve scolo nasale. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Cavalli.

Carne, visceri: 18 giorni. Uso non autorizzato in cavalle che producono latte per consumo umano.

Farmaci per le sindromi ostruttive respiratorie.

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