Alzane 5 mg/ml, soluzione iniettabile per cani e gatti – 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani, gatti 1 flacone da 10 ml

Un ml contiene: atipamezolo cloridrato 5,0 mg (pari a 4,27 mg di atipamezolo base). Eccipienti: para-idrossibenzoato di metile (E 218) 1,0 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Para-idrossibenzoato di metile (E 218), sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

L' atipamezolo cloridrato e' un alfa2-antagonista selettivo indicato per l'inversione degli effetti sedativi della medetomidina e dexmedetomidina nei cani e nei gatti.

Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare nei riproduttori o su animali che soffrono di malattie epatiche, renali o cardiache. Vedere paragrafo 4.7.

Per singola iniezione intramuscolare. La dose dipende dalla dose di medetomidina o dexmedetomidina precedentemente somministrata. Si raccomanda l'uso di un'adeguata siringa graduata per assicurare un adeguato dosaggio durante la somministrazione di piccoli volumi. L'atipamezolo viene generalmente somministrato 15-60 minuti dopo l'iniezione di medetomidina o dexmedetomidina. Cani: la dose di atipamezolo cloridrato (in mcg per kg peso corporeo) e' di 5 volte la precedente dose di medetomidina cloridrato oppure dieci volte la dose di dexmedetomidina cloridrato. A causa della concentrazione 5 volte piu' elevata del principio attivo (atipamezolo cloridrato) in questo prodotto rispetto a quella di preparazioni contenenti 1 mg di medetomidina cloridrato per ml e della concentrazione 10 volte superiore rispetto a quella delle preparazioni contenenti 0,5 mg di dexmedetomidina cloridrato, si richiede un egual volume di ciascuna preparazione. A causa della concentrazione 50 volte piu' elevata rispetto a quella di preparazioni contenenti 0,1 mg di dexmedetomidina cloridrato, si richiede un volume della preparazione con atipamezolo di 5 volte inferiore. Esempi di dosaggio nei cani. Dosaggio di medetomidina 1,0 mg/ml soluzione iniettabile: 0,04 ml/kg peso corporeo (pc), corrispondenti a 40 mcg/kg pc. Dosaggio di dexmedetomidina 0,5 mg/ml soluzione iniettabile: 0,04 ml/kg peso corporeo (pc), corrispondenti a 20 mcg/kg pc. Dosaggio di dexmedetomidina 0,1 mg/ml soluzione iniettabile: 0,2 ml/kg peso corporeo (pc), corrispondenti a 20 mcg/kg pc. Dosaggio di atipamezolo cloridrato 5,0 mg/ml soluzione iniettabile: 0,04 ml/kg peso corporeo (pc), corrispondenti a 200 mcg/kg pc. Dosaggio di atipamezolo cloridrato 5,0 mg/ml soluzione iniettabile: 0,04 ml/kg peso corporeo (pc), corrispondenti a 200 mcg/kg pc. Dosaggio di atipamezolo cloridrato 5,0 mg/ml soluzione iniettabile: 0,04 ml/kg peso corporeo (pc), corrispondenti a 200 mcg/kg pc. Gatti: la dose di atipamezolo cloridrato (in mcg per kg peso corporeo) e' di 2,5 volte la precedente dose di medetomidina cloridrato oppure cinque volte la dose di dexmedetomidina cloridrato. A causa della concentrazione 5 volte piu' elevata del principio attivo (atipamezolo cloridrato) in questo prodotto rispetto a quella di preparazioni contenenti 1 mg di medetomidina cloridrato per ml e della concentrazione 10 volte superiore rispetto a quella delle preparazioni contenenti 0,5 mg di dexmedetomidina cloridrato, deve essere somministrata la meta' del volume del prodotto rispetto a quello precedentemente somministrato di medetomidina oppure dexmedetomidina. A causa della concentrazione 50 volte piu' elevata rispetto a quella di preparazioni contenenti 0,1 mg di dexmedetomidina cloridrato, si richiede un volume della preparazione con atipamezolo di 10 volte inferiore. Esempi di dosaggio nei gatti. Dosaggio di medetomidina 1,0 mg/ml soluzione iniettabile: 0,08 ml/kg peso corporeo (pc), corrispondenti a 80 mcg/kg pc. Dosaggio di dexmedetomidina 0,5 mg/ml soluzione iniettabile: 0,08 ml/kg peso corporeo (pc), corrispondenti a 40 mcg/kg pc. Dosaggio di dexmedetomidina 0,1 mg/ml soluzione iniettabile: 0,4 ml/kg peso corporeo (pc), corrispondenti a 40 mcg/kg pc. Dosaggio di atipamezolo cloridrato 5,0 mg/ml soluzione iniettabile: 0,04 ml/kg peso corporeo (pc), corrispondenti a 200 mcg/kg pc. Dosaggio di atipamezolo cloridrato 5,0 mg/ml soluzione iniettabile: 0,04 ml/kg peso corporeo (pc), corrispondenti a 200 mcg/kg pc. Dosaggio di atipamezolo cloridrato 5,0 mg/ml soluzione iniettabile: 0,04 ml/kg peso corporeo (pc), corrispondenti a 200 mcg/kg pc. Il tempo di recupero per cani e gatti si riduce approssimativamente a circa 5 minuti. Gli animali comincisno a muoversi circa 10 minuti dopo la somministrazione del prodotto.

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna speciale condizione di conservazione. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.

Nessuna. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: dopo la somministrazione del prodotto, gli animali devono essere lasciati riposare in un luogo tranquillo. Durante il periodo di recupero gli animali non devono essere lasciati soli. Assicurarsi che l'animale abbia riacquistato un normale riflesso della deglutizione prima di somministrargli alimenti o bevande. A causa dei differenti dosaggii raccomandati si deve prestare attenzione se si utilizza il prodotto in animali diversi da quelli di destinazione. Se vengono somministrati sedativi diversi dalla medetomidina o dexmedetomidina, bisogna considerare che gli effetti di questi altri agenti possono persistere dopo l'inibizione dell'effetto del alfa2antagonista. L'atipamezolo non inibisce l'effetto della chetamina, che puo' causare crisi convulsive nei cani e provocare rigidita' muscolari nei gatti se utilizzata da sola. Non somministrare atipamezolo nei 30 - 40 minuti precedenti la somministrazione di chetamina. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali: a causa della potente attivita' farmacologica di atipamezolo, deve essere evitato il contatto con cute, occhi e mucose. In caso di contatto accidentale del prodotto con la cute o con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua fresca. Se l'irritazione persiste, consultare il medico. Togliere gli abiti contaminati che sono stati a diretto contatto con la cute. Prestare attenzione al fine di evitare l'ingestione o l'autoinoculazione accidentale. In caso di ingestione o di autoinoculazione accidentale, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglietto illustrativo. Non guidare. Il paziente non deve essere lasciato solo.Il sovradosaggio di atipamezolo cloridrato puo' causare tachicardia transitoria e iper-vigilanza (iperattivita', tremore muscolare). Se necessario, questi segni possono essere inibiti da una dose di medetomidina cloridrato piu' bassa di quella usata di solito clinicamente. Se l'atipamezolo cloridrato viene somministrato inavvertitamente ad un animale non trattato precedentemente con medetomidina o dexmedetomidina cloridrato, si puo' manifestare iperattivita' e tremore muscolare. Questi effetti possono persistere per circa 15 minuti. Il modo migliori per trattare l'allerta eccessiva nei gatti e' ridurre al minimo gli stimoli esterni. In assenza di studi di compatibilita', questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari. Vedere anche paragrafo 4.8.

Non e' raccomandata la somministrazione concomitante di atipamezolo con altri medicinali che agiscono a livello centrale come il diazepam, l'acepromazina oppure gli oppiacei.

La sicurezza del prodotto non e' stata determinata durante la gravidanza e l'allattamento. Pertanto l'impiego non e' raccomandato in gravidanza e in allattamento.

Durante i primi 10 minuti successivi all'iniezione di atipamezolo cloridrato e' stata osservato un effetto ipotensivo transitorio. In casi rari si puo' verificare iperattivita', tachicardia, salivazione, vocalizzazione anomala, tremore muscolare, vomito, aumento della frequenza respiratoria, urinazione e defecazione incontrollate. In casi molto rari si puo' manifestare ricorrenza della sedazione oppure il tempo di recupero puo' non essere ridottodalla somministrazione di atipamezolo. Nei gatti, quando si utilizzano bassi dosaggi per antagonizzare parzialmente gli effetti della medetomidina o dexmedetomidina, deve essere tenuta in considerazione la possibilita' di ipotermia (anche quando si sono svegliati dalla sedazione). La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate.

Cani e gatti.

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile.

Il sovradosaggio di atipamezolo cloridrato puo' causare tachicardia transitoria e iper-vigilanza (iperattivita', tremore muscolare). Se necessario, questi segni possono essere inibiti da una dose di medetomidina cloridrato piu' bassa di quella usata di solito clinicamente. Se l'atipamezolo cloridrato viene somministrato inavvertitamente ad un animale non trattato precedentemente con medetomidina o dexmedetomidina cloridrato, si puo' manifestare iperattivita' e tremore muscolare. Questi effetti possono persistere per circa 15 minuti. Il modo migliori per trattare l'allerta eccessiva nei gatti e' ridurre al minimo gli stimoli esterni.

Non pertinente.

Antagonista alpha2-recettore (Antidoto).

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