Aivlosin 625 mg/g granulato per uso in acqua da bere per polli e tacchini – 625 mg/g granulato per uso in acqua da bere per polli, tacchini 1 bustina da 400 g

Tilvalosina (come tilvalosina tartrato) 625 mg/g.

Lattosio monoidrato.

Polli: trattamento e metafilassi di infezioni respiratorie causate da Mycoplasma gallisepticum nei polli. La presenza di tale malattia nello stormo deve essere accertata prima del trattamento metafilattico. Utilizzato come ausilio per la riduzione dello sviluppo dei segni clinici e della mortalita' da malattie respiratorie nei branchi ove l'infezione in ovum da Mycoplasma gallisepticum sia probabile, essendo nota l'esistenza della malattia nei genitori. La strategia deve comprendere interventi finalizzati a eliminare l'infezione dai genitori. Tacchini: trattamento di malattia respiratoria associata a ceppi di Ornithobacterium rhinotracheale sensibili alla tilvalosina nei tacchini.

Nessuna.

Per uso in acqua da bere. Polli. Trattamento di malattie respiratorie associate a Mycoplasma gallisepticum: la dose e' 25 mg di tilvalosina per kg di peso corporeo al giorno, disciolti in acqua da bere per 3 giorni consecutivi. Impiego come ausilio nella riduzione dello sviluppo di segni clinici e mortalita' (ove sia probabile l'infezione in ovum da Mycoplasma gallisepticum ): la dose e' 25 mg di tilvalosina per kg di peso corporeo al giorno, disciolti in acqua da bere per 3 giorni consecutivi, in pulcini di 1 giorno. Successivamente, un secondo trattamento con 25 mg di tilvalosina per kg di peso corporeo al giorno, disciolti in acqua da bere per 3 giorni consecutivi, nel periodo a rischio, ossia nei momenti di stress da manipolazione, ad es. durante la somministrazione di vaccini (generalmente tra la seconda e la terza settimana di vita). Determinare il peso corporeo totale (in kg) di tutti gli animali da trattare. Scegliere il numero corretto di bustine secondo la quantita' di prodotto richiesta. Una bustina da 40 g e' sufficiente per trattare in totale 1.000 kg di polli (ad es. 20.000 uccelli di peso corporeo medio di 50 g). Una bustina da 400 g e' sufficiente per trattare in totale 10.000 kg di polli (ad es. 20.000 uccelli di peso corporeo medio di 500 g). Al fine di ottenere la dose corretta, potrebbe essere necessario preparare una soluzione concentrata (madre) (ad es. per il trattamento complessivo di 500 kg di peso totale degli uccelli, deve essere usato solo il 50% della soluzione madre preparata dalla bustina da 40 g). Il prodotto deve essere aggiunto al volume d'acqua normalmente consumato dai polli in un giorno. Non deve essere prevista altra fonte di acqua da bere durante il periodo di trattamento. Tacchini: trattamento di malattie respiratorie associate a Ornithobacterium rhinotracheale : La dose e' 25 mg di tilvalosina per kg di peso corporeo al giorno, disciolti in acqua per 5 giorni consecutivi. Determinare il peso corporeo (in kg) combinato di tutti i tacchini da trattare. Selezionare il numero corretto di bustine secondo la quantita' di prodotto richiesto. Una bustina da 40 g e' sufficiente per trattare un totale di 1.000 kg di tacchini (ad es. 10.000 uccelli con un peso corporeo medio di 100 g). Una bustina da 400 g e' sufficiente per trattare un totale di 10.000 kg di tacchini (ad es. 10.000 uccelli con un peso corporeo medio di 1 kg). Al fine di ottenere la dose corretta, potrebbe essere necessario preparare una soluzione concentrata (madre) (ad es. per il trattamento complessivo di 500 kg di peso totale degli uccelli, deve essere usato solo il 50% della soluzione madre preparata dalla bustina da 40 g). Il prodotto deve essere aggiunto al volume d'acqua normalmente consumato dai polli in un giorno. Non deve essere prevista altra fonte di acqua da bere durante il periodo di trattamento. Istruzioni per la miscelazione: il medicinale veterinario puo' essere miscelato direttamente nel sistema dell'acqua da bere oppure miscelato prima come soluzione madre in una quantita' piu' piccola di acqua e poi aggiunto al sistema dell'acqua da bere. Se il prodotto viene miscelato direttamente nel sistema dell'acqua da bere, il contenuto di una bustina deve essere sparso sulla superficie dell'acqua e miscelato completamente fino a ottenere una soluzione limpida (di solito entro 3 minuti). Se si prepara una soluzione madre, la concentrazione massima deve essere 40 g per 1500 ml o 400 g di prodotto per 15 litri ed e' necessario miscelare la soluzione per 10 minuti. Dopo questo periodo, l'eventuale torbidita' rimasta non influisce sull'efficacia del prodotto. Deve essere preparata solo una quantita' di acqua da bere medicamentosa sufficiente a coprire il fabbisogno giornaliero. L'acqua da bere medicamentosa deve essere sostituita ogni 24 ore.

Bustina da 40 g: non conservare a temperatura superiore ai +25 gradi C. Bustina da 400 g: non conservare a temperatura superiore ai +25 gradi C. Periodo di validita' dopo la prima apertura del contenitore: 5 settimane Periodo di validita' dell'acqua da bere medicamentosa: 24 ore.

Negli studi sul campo volti a valutare l'effetto del trattamento e della metafilassi sulla micoplasmosi, tutti gli uccelli (di circa 3 settimane di eta') hanno ricevuto il prodotto quando i segni clinici apparivano evidenti in 2-5% dello stormo. 14 giorni dopo l'inizio del trattamento sono stati osservati tassi pari a 16,7-25,0% di morbidita' e 0,3-3,9% di mortalita' nel gruppo trattato rispetto a 50,0-53,3% di morbidita' e 0,3-4,5% di mortalita' nel gruppo non trattato. In ulteriori studi sul campo, i pulcini di genitori con segni evidenti di infezione da Mycoplasma gallisepticum hanno ricevuto Aivlosin per i primi tre giorni di vita seguito da un secondo ciclo a 16-19 giorni di eta' (un periodo di stress da gestione). Entro 34 giorni dall'inizio del trattamento sono stati osservati tassi pari a 17,5-20,0% di morbidita' e 1,5-2,3% di mortalita' nei gruppi trattati rispetto a 50,0-53,3% di morbidita' e 2,5-4,8% di mortalita' nei gruppi non trattati. Per ridurre il rischio di re-infezione e' opportuno introdurre buone pratiche di gestione e di igiene. E' buona pratica clinica basare il trattamento su test di sensibilita' dei batteri isolati dall'animale. Se cio' non e' possibile, la terapia deve basarsi sulle informazioni epidemiologiche locali (regionali, a livello di allevamento) sulla sensibilita' dei batteri bersaglio. L'uso del medicinale veterinario non conforme a quanto indicato puo' aumentare il rischio di sviluppo e selezione di batteri resistenti e ridurre l'efficacia del trattamento con altri macrolidi, a causa della potenziale insorgenza di resistenza crociata. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: e' stato dimostrato che la tilvalosina causa reazioni da ipersensibilita' (allergiche) negli animali da laboratorio; pertanto le persone con nota ipersensibilita' alla tilvalosina devono evitare contatti con questo prodotto. Nella miscelazione del medicinale veterinario e nella manipolazione dell'acqua medicamentosa evitare il contatto diretto con gli occhi, la cute e le mucose. Durante la miscelazione del prodotto si dovra' indossare una speciale attrezzatura protettiva composta da guanti impermeabili e un respiratore a semimaschera conforme alla norma europea EN 149 oppure un respiratore riutilizzabile conforme alla norma europea EN 140, dotato di filtro conforme alla norma europea EN 143. Lavare la cute contaminata. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Sovradosaggio: non sono stati rilevati segni di intolleranza nei polli a dosi di tilvalosina fino a 150 mg/kg di peso corporeo al giorno per 5 giorni. Gli effetti del sovradosaggio sulla formazione di uova e sull'ovodeposizione non sono stati stabiliti nei polli. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

Nessuna conosciuta.

La sicurezza del medicinale veterinario durante l'ovodeposizione non e' stata stabilita nei tacchini. Il prodotto puo' essere utilizzato nei polli che producono uova destinate al consumo umano poiche' e' stata dimostrata l'assenza di effetti avversi sulla formazione di uova o sull'ovodeposizione alla dose raccomandata. L'effetto del prodotto sulla fertilita' e sulla schiusa delle uova e sulla vitalita' dei pulcini non e' stato studiato, pertanto si sconsiglia l'uso del prodotto negli uccelli nidificanti che producono uova per polli da ingrasso o pollastre da rimonta.

Nessuno conosciuto.

Polli, tacchini.

Carne, visceri: 2 giorni. Uova. Polli: zero giorni. Uso non autorizzato in tacchini che producono uova per consumo umano. Tacchini: non utilizzare nei 21 giorni precedenti l'inizio della ovodeposizione.

Antibatterici per uso sistemico. Macrolidi.

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