Afilaria sr 3,4 mg/ml polvere e solvente per sospensione iniettabile per cani – 3,4 mg/ml polvere + solvente per sospensione iniettabile per cani 1 flacone polvere + 1 flacone solvente + 1 adattatore

Composizione per 1 g di microsfere. Moxidectin: 100 mg. Eccipienti: per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. Composizione per 1 ml di solvente, Metil paraidrossibenzoato (E218): 1,89 mg; Propil paraidrossibenzoato: 0,22 mg. Per l'elenco completo della composizione del solvente, vedere il paragrafo 6.1. 1 ml di sospensione ricostituita contiene 3,4 mg di moxidectin.

Microsfere: colesterolo, cera carnauba (E903), olio di palma idrogenato, gliceril tristearato. Solvente: metil paraidrossibenzoato (E218), propil paraidrossibenzoato, cloruro di sodio, idrossipropil metilcellulosa (E464), acido cloridrico diluito (E507), acqua per preparazioni iniettabili.

Per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare (Dirofilaria immitis). Per la prevenzione delle lesioni cutanee e della dermatite causata da Dirofilaria repens. Per il trattamento delle forme larvali ed adulte di Ancylostomum caninum ed Uncinaria stenocephala presenti al momento del trattamento.

Non utilizzare in cani al di sotto di 12 settimane di eta'. Non somministrare per via endovenosa. Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti

Da somministrare sottocute alla dose di 0,17 mg di moxidectin per kg di p.v. in singola iniezione, pari a 0,05 ml della sospensione finale di prodotto ricostituito per kg di p.v.. Quando somministrato entro 1 mese dall'inizio dell'attivita' degli ospiti intermedi (zanzare) moxidectin ha dimostrato una efficacia persistente per tutta la durata della stagione di rischio della infezione da filariosi cardiopolmonare causata da D. immitis e delle lesioni cutanee causate da D. repens in Europa. Non e' stata determinata una attivita' persistente nei confronti di Ancylostomum caninum ed Uncinaria stenocephala. Per cani tra le 12 settimane ed i 9 mesi di eta' in accrescimento si raccomanda di somministrare la dose completa di prodotto ricostituito tenendo conto del peso dell'animale al momento del trattamento. Non sovradosare in previsione del peso finale dell'animale. In caso di rapido cambiamento nel peso, che ci si attende nei cuccioli di 12 settimane di eta', potrebbe essere necessario effettuare un ulteriore trattamento per assicurarne la completa efficacia. Usare conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile. Ripetere una volta l'anno magari in coincidenza delle vaccinazioni. Il flacone del prodotto ricostituito puo' essere perforato fino a 34 volte. Al fine puramente indicativo si riporta qui di seguito una tabella dei dosaggi. Peso vivo del cane: 1 kg; dose volume: 0,05 ml. Peso vivo del cane: 5 kg; dose volume: 0,25 ml. Peso vivo del cane: 10 kg; dose volume: 0,50 ml. Peso vivo del cane: 15 kg; dose volume: 0,75 ml. Peso vivo del cane: 20 kg; dose volume: 1,00 ml. Peso vivo del cane: 25 kg; dose volume: 1,25 ml. Peso vivo del cane: 30 kg; dose volume: 1,50 ml. Peso vivo del cane: 35 kg; dose volume: 1,75 ml. Peso vivo del cane: 40 kg; dose volume: 2,00 ml. Peso vivo del cane: 45 kg; dose volume: 2,25 ml. Peso vivo del cane: 50 kg; dose volume: 2,50 ml. Peso vivo del cane: 55 kg; dose volume: 2,75 ml. Peso vivo del cane: 60 kg; dose volume: 3,00 ml. Peso vivo del cane: 65 kg; dose volume: 3,25 ml. Per cani oltre i 65 kg somministrare 0,25 mL per ogni 5 kg di peso vivo. Se somministrato in sostituzione di un altro trattamento mensile preventivo la dose deve essere somministrata entro un mese dall'ultima somministrazione. Istruzioni per la preparazione e la somministrazione del prodotto: 1. Prelevare tutto il liquido di ricostituzione contenuto nel flacone solvente. Non utilizzare alcun altro solvente. 2. Trasferire lentamente tutto il liquido di ricostituzione nel flacone polvere contenente le microsfere di moxidectin. Al fine di facilitare l'operazione di trasferimento si consiglia di utilizzare l'adattatore fornito nella confezione come descritto nelle istruzioni d'uso. L'adattatore puo' essere mantenuto innestato sul flacone contenente la sospensione ricostituita ed essere utilizzato anche per le successive operazioni di prelievo. 3. Una volta aggiunto tutto il liquido di ricostituzione nel flacone delle microsfere agitare vigorosamente fino a quando tutte le microsfere siano sospese. 4. Lasciar risposare la sospensione per 10 minuti circa o almeno fino a quando tutte le bolle piu' grandi si siano dissolte. 5. Estrarre con una siringa la dose appropriata e trattare al piu' presto l'animale. In caso di lunga attesa prima della somministrazione, il prodotto puo' separarsi. In questi casi si consiglia di ruotare dolcemente la siringa per risospendere il prodotto. 6. Prima di ogni trattamento, il flacone contenente la sospensione ricostituita deve essere capovolto dolcemente per risospendere le microsfere galleggianti. 7. Per la somministrazione utilizzare sempre aghi di calibro e grandezza appropriati alla taglia dell'animale. Si consiglia un ago da 20G per animali di peso inferiore ai 20 kg e un ago da 18G per quelli di peso superiore. 8. Ai fini della scadenza, riportare la data di ricostituzione del prodotto nell'apposito spazio sull'astuccio e sull'etichetta.

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Non congelare. Conservare i flaconi nella confezione originale per proteggerli dalla luce. Dopo ricostituzione il prodotto deve essere conservato in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita. Microsfere: 3 anni; solvente: 4 anni. Il periodo di validita' si riferisce ai singoli flaconi di polvere e solvente. L'astuccio che contiene entrambi i flaconi di polvere e solvente riporta la validita' piu' bassa pari a 3 anni. Periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 3 mesi.

Nessuna. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: il prodotto deve essere utilizzato solamente in cani risultati negativi alla presenza di filariosi cardiopolmonare. Prima di iniziare il trattamento con AFILARIA SR iniettabile i cani infestati devono essere trattati per rimuovere i parassiti adulti e le microfilarie. Questi trattamenti devono essere effettuati sotto la responsabilita' di un Medico Veterinario. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali Evitare il contatto con la pelle e gli occhi. Lavarsi le mani dopo l'uso. Prestare attenzione per evitare auto-iniezione. Le persone con nota ipersensibilita' a moxidectin o ad uno qualsiasi degli eccipienti devono somministrare il prodotto con cautela. In caso di auto iniezione accidentale rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta: trattate ogni specifica reazione in modo sintomatico. In assenza di studi di compatibilita', questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

Nessuna conosciuta.

Il prodotto puo' essere utilizzato durante la gravidanza.

In rari casi, puo' presentarsi una modesta dolorabilita' di breve durata al sito di inoculo, o si puo' osservare una moderata reazione locale (ponfi) per 2-3 settimane. In rare occasioni si possono presentare reazioni di ipersensibilita' locale (es. muso, mucose, zampe, testicoli, palpebre, labbra) o angioedema generalizzato, orticaria, prurito o anafilassi. Raramente sono stati riportati casi di diarrea, vomito, atassia transitoria, tremori o letargia. Il prodotto si e' dimostrato sicuro anche in specie ritenute sensibili alle ivermectine, ed in animali positivi al test per filariosi cardio-polmonare.

Cani.

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica ripetibile.

Sono state evidenziate lesioni granulomatose, di solito ben definite e di piccole dimensioni, in circa la meta' dei soggetti trattati al dosaggio uguale o piu' alto di 0,17 mg/ kg p.v. (dose raccomandata) e nella maggior parte dei soggetti trattati con una dose uguale o maggiore di 0,5 mg/kg p.v. (pari a tre o piu' volte la dose raccomandata). La gravita' media delle lesioni e' stata classificata come "modesta" nei soggetti trattati con la dose uguale o piu' alta della dose raccomandata di 0,17 mg/kg p.v. e "moderata" in quelli trattati con una dose uguale o piu' alta di 0,5 mg /kg.

Non pertinente.

Endectocidi; Lattoni macrociclici, Milbemicine.

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