Actionis – 50 mg/ml sospensione iniettabile per bovini, suini 1 flacone in pet da 250 ml

Ceftiofur (come ceftiofur cloridrato) 50,0 mg/ml.

Alluminio monostearato, Polisorbato 80, trigliceridi a catena media.

Infezioni associate ai batteri sensibili al ceftiofur. Nei suini: trattamento di affezioni respiratorie di origine batterica associate a Pasteurella multocida, Actinobacilluspleuropneumoniae e Streptococcus suis. Nei bovini: trattamento di affezioni respiratorie di origine batterica associate a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ed Histophilus somni. Trattamento di necrobacillosi interdigitale acuta (panaritium, pododermatite) associata a Fusobacterium necrophorum e Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica). Trattamento della componente batterica della metrite acuta post-parto (puerperale) nei 10 giorni successivi al parto, associata ad Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes e Fusobacterium necrophorum, sensibili al ceftiofur. L'indicazione e' limitata ai casi in cui il trattamento con altri antimicrobici non ha avuto risultati.

Non somministrare ad animali nei quali e' stata accertata un'ipersensibilita' al ceftiofur e ad altri antibiotici beta-lattamicio ad uno degli eccipienti. Non utilizzare in caso di accertata resistenza al ceftiofur o ad altri antibiotici beta-lattamici. Non somministrare per via endovenosa. Non utilizzare nel pollame (comprese le uova) a causa del rischio di diffusione di resistenze antimicrobiche nell'uomo.

Suini: 3 mg di ceftiofur /kg pc/die per 3 giorni per via intramuscolare, ovvero 1 ml/16 kg PV ad ogni iniezione. Bovini. Affezioni respiratorie: 1 mg di ceftiofur /kg PV/die per 3-5 giorni per iniezione sottocutanea, ovvero 1 ml/50 kg PV ad ogni iniezione. Necrobacillosi interdigitale acuta: 1 mg/kg PV/die per 3 giorni per iniezione sottocutanea, ovvero 1 ml/50 kg PVad ogni iniezione. Metrite acuta post-parto nei 10 giorni successivi al parto: 1 mg/kg PV/die per 5 giorni consecutivi per iniezione sottocutanea, ovvero 1 ml/50 kg pc ad ogni iniezione. Nella metrite acuta post-parto, in alcuni casi puo' essere necessaria una terapia di supporto aggiuntiva. Al fine di assicurare un dosaggio corretto, il peso corporeo deve essere determinato il piu' precisamente possibile per evitare il sottodosaggio. Non si devono somministrare piu' di 5 ml per ogni sito di inoculazione intramuscolare nei suini, o piu' di 7 ml per ogni sito di inoculazione sottocutanea nei bovini. Le iniezioni successive devono essere eseguite in siti diversi. Prima dell'uso, agitare bene per 1 minuto o fino a che il prodotto non e' stato completamente riportato in sospensione. Scegliere la confezione della misura piu' adatta.

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

Questo prodotto non contiene conservanti antibiotici. Seleziona ceppi resistenti come batteru vettori di beta-lattamasi a spettro esteso (ESBL) e puo' consituire un rischio por la salute umana se questi ceppi si diffondono nell'uomo, per esempio tramite gli alimenti. Per questa ragione, deve essere limitato al trattamento di condizioni cliniche che hanno risposto o che si ritiene possano rispondere scarsamente (si fa riferimento a casi molto acuti in cui il trattamento deve essere iniziato senza disgnosi batteriologica) al trattamento di prima linea. Durante lu'so del prodotto, e' necessario attenersi ai regolamenti ufficiali, nazionali e regionali, sull'uso di prodotti antimicrobici. Un impiego piu' frequente, incluso un utilisso di tale prodotto diverso dalle istruzioni fornite puo' condurre a un aumento della prevalenza di tali resistenze. Ove possibile, deve essere utilizzato esclusivamente sulla base di test di sensibilita'. ACTIONIS e' destinato al trattamento di sigoli animali. Non utilizzare per la prevenzioni di malattie o come parte di prpogrammi sanitari per allevamenti. Il trattamento di grupi di animali deve essere rigorosamente limitato a epidemie in corso secondo le condizioni d'uso approvate. Non utilizzare com profilassi in caso di placenta ritenuta. Prima dell'uso, agitare bene per 1 minuto o fino a che il prodotto non e' stato completamente riportato in sospensione. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: le penicilline e le cefalosporine possono causare ipersensibilita' (allergia) in seguito ad iniezione, inalazione, ingestione o contatto cutaneo. L'ipersensibilita' alle penicilline puo' causare una reazione crociata con le cefalosporine e viceversa. Le reazioni allergiche a tali sostanze, in alcuni casi, possono essere gravi. 1. Manipolare il prodotto con estrema cautela per evitare l'esposizione, prendendo tutte le precauzioni raccomandate. 2. Non manipolare questo prodotto in caso di accertata ipersensibilita', o se si e' ricevuta l'indicazione di non lavorare con tali prodotti. 3. In caso di autoinoculazione accidentale o esposizione al prodotto, se dovessero manifestarsi sintomi quali rash cutaneo, rivolgersi immediatamente al medico e mostrargli queste avvertenze. Gonfiore del volto, delle labbra o degli occhi, o difficolta' respiratorie sono sintomi piu' seri che richiendono un ntervento medico urgente. Lavarsi le mani dopo l'impiego. Sovradosaggio: la bassa tossicita' del ceftiofur nei suini e' stata dimostrata impiegando ceftiofur sodico a dosaggi 8 volte superiori la dose giornaliera raccomandata di ceftiofur somministrato per via intramuscolare per 15 giorni consecutivi. Nei bovini, non sono stati osservati sintomi di tossicita' sistemica in seguito a consistenti sovradosaggi per via parenterale. Incompatibilita': in assenza di studi di comaptibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

L'uso contemporaneo di antibiotici batteriostatici (macrolidi, sulfonamidi e tetracicline) esercita un'azione antagonista delle proprieta' battericide delle cefalosporine. Gli aminoglicosidi possono esercitare un effetto di potenziamento delle cefalosporine.

Studi di laboratorio non hanno evidenziato effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici. La sicurezza del medicinale veterinario non e' stata stabilita durante la gravidanza o l'allattamento, usare, pertanto, solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.

Possono verificarsi reazioni di ipersensibilita' non correlate al dosaggio. Occasionalmente si possono osservare reazioni allergiche (ad es. reazioni cutanee, anafilassi). In caso di comparsa di reazione allergica il trattamento deve essere interrotto. Nei suini, fino a 20 giorni dopo l'iniezione, sono state osservate reazioni lievi in corrispondenza del sito di inoculo, quali scolorimento della fascia muscolare o del grasso in casi molto rari. Nei bovini si possono osservare reazioni infiammatorie lievi in corrispondenza del sito di inoculo, quali edema tissutale e scolorimento del tessuto sottocutaneo e/o della fascia muscolare superficiale in casi molto rari. Nella maggior parte degli animali, la risoluzione clinica si ottiene entro 10 giorni dall'iniezione, sebbene un lieve scolorimento dei tessuti possa persistere per 28 giorni o piu'. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Suini, bovini.

Carne, visceri. Bovini, suini: 6 giorni. Latte: zero ore.

Antibatterici per uso sistemico. Cefalosporine.

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