Acetilcisteina angelini 300 mg/3 ml soluzione iniettabile, da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale – 300 mg/3 ml soluzione iniettabile, da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale 5 fiale 3 ml
Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa: bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema polmonare, mucoviscidosi e bronchiectasie.
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- Indicazioni
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- Posologia
- Conservazione
- Avvertenze
- Interazioni
- In gravidanza
- Sovradosaggio
- Effetti indesiderati
- Codice AIC
 
Principi attivi
Composizione di Acetilcisteina angelini 300 mg/3 ml soluzione iniettabile, da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale – 300 mg/3 ml soluzione iniettabile, da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale 5 fiale 3 ml - Che principio attivo ha Acetilcisteina angelini 300 mg/3 ml soluzione iniettabile, da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale – 300 mg/3 ml soluzione iniettabile, da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale 5 fiale 3 ml?
ACETILCISTEINA ANGELINI 300 mg/3 ml soluzione Ogni fiala da 3 ml contiene 300 mg di acetilcisteina. Eccipienti con effetti noti: sodio edetato - sodio idrossido. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Composizione di Acetilcisteina angelini 300 mg/3 ml soluzione iniettabile, da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale – 300 mg/3 ml soluzione iniettabile, da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale 5 fiale 3 ml - Cosa contiene Acetilcisteina angelini 300 mg/3 ml soluzione iniettabile, da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale – 300 mg/3 ml soluzione iniettabile, da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale 5 fiale 3 ml?
Ogni fiala contiene: sodio edetato - sodio idrossido - acido ascorbico - acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni
Indicazioni terapeutiche - Perchè si usa Acetilcisteina angelini 300 mg/3 ml soluzione iniettabile, da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale – 300 mg/3 ml soluzione iniettabile, da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale 5 fiale 3 ml? A cosa serve?
Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa: bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema polmonare, mucoviscidosi e bronchiectasie. Trattamento antidotico Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo. Uropatia da iso- e ciclofosfamide.
Controndicazioni
Quando non deve essere usato Acetilcisteina angelini 300 mg/3 ml soluzione iniettabile, da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale – 300 mg/3 ml soluzione iniettabile, da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale 5 fiale 3 ml?
Ipersensibilità ai componenti del prodotto e ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Generalmente controindicato in gravidanza e nell’allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Posologia
Quantità e modalità di assunzione di Acetilcisteina angelini 300 mg/3 ml soluzione iniettabile, da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale – 300 mg/3 ml soluzione iniettabile, da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale 5 fiale 3 ml - Come si assume Acetilcisteina angelini 300 mg/3 ml soluzione iniettabile, da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale – 300 mg/3 ml soluzione iniettabile, da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale 5 fiale 3 ml?
Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo Dose iniziale di 150 mg/kg di peso corporeo addizionata ad un uguale volume di soluzione glucosata al 5% e iniettata per via endovenosa in 15 minuti. Dosi successive: 50 mg/kg da somministrare in 4 ore per fleboclisi con soluzione glucosata 5%, seguiti da una dose ulteriore di 100 mg/kg da perfondere per via venosa in 16 ore, sempre con soluzione glucosata al 5%. Somministrazione aerosolica Si nebulizza una fiala ogni seduta, effettuando 1-2 sedute giornaliere per 5-10 giorni. Data la elevata tollerabilità del preparato, la frequenza delle sedute e le dosi per ciascuna di esse possono essere modificate dal medico entro limiti abbastanza ampi, in rapporto alla forma clinica e all’effetto terapeutico e senza la necessità di differenziare nettamente le dosi per l’adulto da quelle pediatriche. Instillazione endotracheobronchiale • Si somministra, con le modalità prescelte (sondini permanenti, broncoscopio, ecc.) 1 fiala per volta 1-2 volte al giorno o in rapporto alle necessità. Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la frequenza delle somministrazioni o il frazionamento della dose ma devono comunque essere compresi entro il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg. Instillazioni o lavaggi endoauricolari o di altre cavità La posologia media è di ½ -1 fiala per volta. L’azione secretolitica dell’acetilcisteina è favorita dalla somministrazione di liquidi.
Conservazione
Come si conserva Acetilcisteina angelini 300 mg/3 ml soluzione iniettabile, da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale – 300 mg/3 ml soluzione iniettabile, da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale 5 fiale 3 ml?
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Avvertenze
Su Acetilcisteina angelini 300 mg/3 ml soluzione iniettabile, da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale – 300 mg/3 ml soluzione iniettabile, da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale 5 fiale 3 ml è importante sapere che:
In caso di somministrazione di dosi antidotiche in pazienti con peso corporeo inferiore a 40 Kg vi è il possibile rischio di una eccessiva somministrazione di liquidi con conseguente iponatriemia, convulsioni e morte. Si raccomanda quindi di seguire strettamente le indicazioni riportate nel paragrafo 4.2. Richiede particolare attenzione l’uso del medicinale in pazienti affetti da ulcera peptica o con storia di ulcera peptica, specialmente in caso di contemporanea assunzione di altri farmaci con un noto effetto gastrolesivo. La somministrazione di N-acetilcisteina per via intravenosa richiede la supervisione di un medico. La comparsa di effetti indesiderati, in seguito alla somministrazione di N-acetilcisteina in perfusione intravenosa, è più probabile se il farmaco è somministrato rapidamente o in quantità eccessive. È pertanto raccomandato seguire strettamente le indicazioni riportate nel paragrafo 4.2. L’assunzione di N-acetilcisteina a dosaggi antidotici può prolungare il “tempo di protrombina” (riduzione dell’indice protrombinico, aumento dell’INR). La somministrazione di acetilcisteina, specialmente per via aerosolica, all’inizio del trattamento, può fluidificare le secrezioni bronchiali ed aumentarne nello stesso tempo il volume. Se il paziente è incapace di espettorare in modo efficace, per evitare ritenzione dei secreti occorre ricorrere al drenaggio posturale o, eventualmente, alla broncoaspirazione. I pazienti affetti da asma bronchiale devono essere strettamente controllati durante la terapia; se compare broncospasmo, il trattamento deve essere immediatamente sospeso e deve essere instaurato un adeguato trattamento. ACETILCISTEINA ANGELINI 300 mg/3 ml soluzione presenta, aprendo la fiala, un odore sulfureo che non disturba però in alcun modo la somministrazione del preparato. La soluzione di acetilcisteina conservata nella fiala aperta o trasferita all’apparecchio per aerosol, può eccezionalmente assumere una colorazione rosa, senza che per questo l’attività e la tollerabilità del preparato siano compromesse. Informazioni importanti su alcuni eccipienti ACETILCISTEINA ANGELINI 300 mg/3 ml contiene 47,82 mg di sodio per fiala; equivalente al 2,39% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. Tenere presente tale informazione nel caso di pazienti con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
Interazioni
Quali medicinali o alimenti possono interagire con Acetilcisteina angelini 300 mg/3 ml soluzione iniettabile, da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale – 300 mg/3 ml soluzione iniettabile, da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale 5 fiale 3 ml?
Interazione farmaco-farmaco Sono stati condotti studi di interazione farmaco-farmaco solo su pazienti adulti. È stato dimostrato che la contemporanea assunzione di nitroglicerina e N-acetilcisteina causa una significativa ipotensione e determina dilatazione dell’arteria temporale. Qualora fosse necessaria la contemporanea somministrazione di nitroglicerina e N-acetilcisteina, occorre monitorare i pazienti per la comparsa di ipotensione che può anche essere severa ed informarli circa la possibile insorgenza di cefalea. Farmaci antitussivi ed N-acetilcisteina non devono essere assunti contemporaneamente poiché la riduzione del riflesso della tosse potrebbe portare ad un accumulo delle secrezioni bronchiali. ACETILCISTEINA ANGELINI 300 mg/3 ml soluzione può essere somministrata insieme ai comuni farmaci broncodilatatori, vasocostrittori, ecc. Le informazioni disponibili in merito all’interazione antibiotico-N-acetilcisteina si riferiscono a prove in vitro, nelle quali sono state mescolate le due sostanze, che hanno evidenziato una diminuita attività dell’antibiotico. Tuttavia, a scopo precauzionale, si consiglia di non mescolare antibiotici alla soluzione di N-acetilcisteina. Interazioni farmaco-test di laboratorio L’N-acetilcisteina può causare interferenze con il metodo di dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati. L’N-acetilcisteina può interferire con il test per la determinazione dei chetoni nelle urine.
In gravidanza
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendereAcetilcisteina angelini 300 mg/3 ml soluzione iniettabile, da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale – 300 mg/3 ml soluzione iniettabile, da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale 5 fiale 3 ml?
Anche se gli studi teratologici condotti con l’acetilcisteina sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia, come per gli altri farmaci, la sua somministrazione nel corso della gravidanza e durante il periodo di allattamento, va effettuata solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Acetilcisteina angelini 300 mg/3 ml soluzione iniettabile, da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale – 300 mg/3 ml soluzione iniettabile, da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale 5 fiale 3 ml?
Uso parenterale Sintomi I sintomi da sovradosaggio sono simili per natura ma più gravi rispetto a quelli indicati nel paragrafo “Effetti indesiderati”. Trattamento La terapia del sovradosaggio si basa sulla immediata sospensione della somministrazione per infusione, su un trattamento sintomatico e su procedure di rianimazione. Non ci sono specifici trattamenti antidotici; la NAC è dializzabile. Uso inalatorio o endotracheobronchiale Non sono stati osservati casi di sovradosaggio in soggetti trattati per via inalatoria o endotracheobronchiale Dosi eccessive per via inalatoria o endotracheobronchiale potrebbero determinare una fluidificazione eccessiva e massiva delle secrezioni per cui, specie nei soggetti con riflesso tussigeno e dell’espettorazione deficitario e depresso, può rendersi necessario il ricorso alle metodiche strumentali di broncoaspirazione.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Acetilcisteina angelini 300 mg/3 ml soluzione iniettabile, da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale – 300 mg/3 ml soluzione iniettabile, da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale 5 fiale 3 ml? - Come tutti i medicinali, Acetilcisteina angelini 300 mg/3 ml soluzione iniettabile, da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale – 300 mg/3 ml soluzione iniettabile, da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale 5 fiale 3 ml può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Le seguenti reazioni avverse sono state riscontrate durante l’esperienza post-marketing; la loro frequenza non è nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Uso inalatorio:
Classificazione organo-sistemica | Reazioni avverse |
Disturbi del sistema immunitario | Ipersensibilità |
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Broncospasmo, rinorrea |
Patologie gastrointestinali | Stomatite, vomito, nausea |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Orticaria, rash, prurito |
Classificazione organo-sistemica | Reazioni avverse |
Disturbi del sistema immunitario | Shock anafilattico, reazione anafilattica, reazione anafilattoide, ipersensibilità |
Patologie cardiache | Tachicardia |
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Broncospasmo, dispnea |
Patologie gastrointestinali | Vomito, nausea |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Angioedema, orticaria, rossore, rash, prurito |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Edema della faccia |
Esami diagnostici | Diminuzione della pressione sanguigna, tempo di protrombina prolungato |
Codice AIC
035900048
Data di pubblicazione
28-01-2023
Categorie farmaco
Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento
Sostanza
Produttore
Disclaimer
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Fonte dei dati
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